坚韧自强 发表于 2022-6-17 08:50:44

标准ISO 13485条款7.4.1 中的疑问

标准ISO 13485条款7.4.1 采购过程中有如下一句（见附件）：应表述不满足的采购要求和相应的有对应风险的采购产品的供方，并符合适用的法规要求请问如何理解这句？最好举一例。谢谢！

lshj1943 发表于 2022-6-17 09:04:48

这个问题，也是文本本身不确切，可能不是正规的文本。请看看正式的标准YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。

坚韧自强 发表于 2022-6-18 00:41:23

lshj1943 发表于 2022-6-17 09:04
这个问题，也是文本本身不确切，可能不是正规的文本。请看看正式的标准YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理 ...

感谢

斜阳外 发表于 2022-6-20 05:20:44

标准里就没有这么一句混乱话，不知道你看的什么标准，不觉得浪费时间吗？
页: [1]
查看完整版本: 标准ISO 13485条款7.4.1 中的疑问