标准ISO 13485条款7.4.1 中的疑问

坚韧自强 · 发表于 2022-6-17 08:50:44

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标准ISO 13485条款7.4.1 采购过程中有如下一句（见附件）：

应表述不满足的采购要求和相应的有对应风险的采购产品的供方，并符合适用的法规要求

请问如何理解这句？最好举一例。

谢谢！

lshj1943 · 发表于 2022-6-17 09:04:48

这个问题，也是文本本身不确切，可能不是正规的文本。请看看正式的标准YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

坚韧自强 · 发表于 2022-6-18 00:41:23

lshj1943 发表于 2022-6-17 09:04
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感谢

斜阳外 · 发表于 2022-6-20 05:20:44

标准里就没有这么一句混乱话，不知道你看的什么标准，不觉得浪费时间吗？

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