stlawn 发表于 2021-3-2 10:22:40

求助,不执行文件造成的不符合如何整改?

如题,体系文件策划了,但是各部门执行人员就是不按照执行,外审发现不符合,如何整改?

比如,产品发生了设计变更,文件规定如下:

2)确保产品和服务设计开发期间以及后续所做的更改被识别、评审和控制,并确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
3)技术开发部及质量管理部必须保留下列方面的成文信息:
    1 设计和开发更改:
2 评审的结果;
    3 更改的授权;
    4 为防止不利影响而采取的措施。


其中"评审的结果”没有提供,被开出不符合。

牛角尖 发表于 2021-3-2 11:41:41

有什么问题吗?

stlawn 发表于 2021-3-2 12:42:13

发现的不符合是,某个产品发生了质量问题,导致了工艺的变更,但是这次变更没有提供评审的相关证据。

牛角尖 发表于 2021-3-2 14:19:40

本帖最后由 牛角尖 于 2021-3-2 15:07 编辑

stlawn 发表于 2021-3-2 12:42
发现的不符合是,某个产品发生了质量问题,导致了工艺的变更,但是这次变更没有提供评审的相关证据。
这个工艺变更具体的是什么东东,如果是作业指导书、施工组织设计等更改,那不是属于产品设计范畴。按文件控制要求就是。如果是图纸、化工产品的工艺及配方更改就有可能是产品设计,8.3.6的要求就是适用的。具体情况具体分析

stlawn 发表于 2021-3-2 15:43:54

牛角尖 发表于 2021-3-2 14:19
这个工艺变更具体的是什么东东,如果是作业指导书、施工组织设计等更改,那不是属于产品设计范畴。按文件 ...

是加工工艺改变,增加了防水工艺,我们单位按设计变更处理的。文件要求有评审结果,但是实际上做了,没留下记录。

牛角尖 发表于 2021-3-2 17:08:58

stlawn 发表于 2021-3-2 15:43
是加工工艺改变,增加了防水工艺,我们单位按设计变更处理的。文件要求有评审结果,但是实际上做了,没留 ...

是错了,就改正。在这里提醒一下,有时做了没记录是因为表格设置不合理。可在查查这方面 ,是否有优化表格的需求

rml 发表于 2021-3-3 10:28:05

rml 发表于 2021-3-3 10:35:46

rml 发表于 2021-3-3 10:37:29

stlawn 发表于 2021-3-3 12:31:19

rml 发表于 2021-3-3 10:28
先回答一下这题目之问——不执行文件造成的不符合如何整改?
纠正:可根据实际情况决定是否需要。
原因分 ...

谢谢老师的指导,文件执行不好,确实是文件编的不好,大家都不看,看了也看不懂,也就没人执行了,:@

stlawn 发表于 2021-3-3 12:33:05

rml 发表于 2021-3-3 10:35
回复了主题帖。但需要审核,绝对是技术帖,会不会被删掉,那就看论坛的了。因为这个,其实我已经不想在这 ...

现在的帖子得赶快保存一下啊,不知道啥时候就看不到了。:lol

rml 发表于 2021-3-3 13:02:22

rml 发表于 2021-3-3 13:04:00

rml 发表于 2021-3-4 08:15:05

rml 发表于 2021-3-4 09:56:04

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