求助，不执行文件造成的不符合如何整改？

stlawn

如题，体系文件策划了，但是各部门执行人员就是不按照执行，外审发现不符合，如何整改？

比如，产品发生了设计变更，文件规定如下：

2）确保产品和服务设计开发期间以及后续所做的更改被识别、评审和控制，并确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
3）技术开发部及质量管理部必须保留下列方面的成文信息：
: n* I. U% S2 E4 Z. r    1 设计和开发更改：
. E( V/ k7 t* e  `# Z" v) `* R4 O    2 评审的结果；
    3 更改的授权；
1 c' H. i( J4 @& A    4 为防止不利影响而采取的措施。

6 b% G% T( Q& i0 g3 I& W
其中"评审的结果”没有提供，被开出不符合。
+ u( y, B0 w* M

牛角尖

有什么问题吗？

stlawn

发现的不符合是，某个产品发生了质量问题，导致了工艺的变更，但是这次变更没有提供评审的相关证据。

牛角尖

7 l% X$ o9 d. i0 r! z5 t1 ?

stlawn 发表于 2021-3-2 12:42
发现的不符合是，某个产品发生了质量问题，导致了工艺的变更，但是这次变更没有提供评审的相关证据。

: v1 b2 i; G! n! C, y这个工艺变更具体的是什么东东，如果是作业指导书、施工组织设计等更改，那不是属于产品设计范畴。按文件控制要求就是。如果是图纸、化工产品的工艺及配方更改就有可能是产品设计，8.3.6的要求就是适用的。具体情况具体分析

stlawn

牛角尖 发表于 2021-3-2 14:19
$ z; w/ U: e5 s1 V) i4 |2 E这个工艺变更具体的是什么东东，如果是作业指导书、施工组织设计等更改，那不是属于产品设计范畴。按文件 ...

是加工工艺改变，增加了防水工艺，我们单位按设计变更处理的。文件要求有评审结果，但是实际上做了，没留下记录。

牛角尖

stlawn 发表于 2021-3-2 15:43
8 W, J1 U; r' Z+ x0 o是加工工艺改变，增加了防水工艺，我们单位按设计变更处理的。文件要求有评审结果，但是实际上做了，没留 ...

6 ~3 t$ `/ n# ?是错了，就改正。在这里提醒一下，有时做了没记录是因为表格设置不合理。可在查查这方面 ，是否有优化表格的需求

stlawn

rml 发表于 2021-3-3 10:28
' B/ p5 R. j* n7 o1 m8 {2 g先回答一下这题目之问——不执行文件造成的不符合如何整改？
; w. w& T7 b! H& X% y: r0 k2 w% _4 y纠正：可根据实际情况决定是否需要。
原因分 ...

谢谢老师的指导，文件执行不好，确实是文件编的不好，大家都不看，看了也看不懂，也就没人执行了，

stlawn

rml 发表于 2021-3-3 10:35
回复了主题帖。但需要审核，绝对是技术帖，会不会被删掉，那就看论坛的了。因为这个，其实我已经不想在这 ...

现在的帖子得赶快保存一下啊，不知道啥时候就看不到了。