关于产品的设计开发
我司现有一款产品，性能已经达到更高一级产品的水平，现有客户向我司询问想购买更高一级的产品，向客户介绍后，客户认同我司现有产品可以达到要求，但产品的型号要求写更高一级的产品，我司可以直接提供现有产品，只是把产品型号写成更高一级就可以了。但我司现有企业标准并无更高一级产品的内容，请问，这种情况下，还需要对更高一级产品重新设计开发流程么？“但我司现有企业标准并无更高一级产品的内容” 同“我司现有一款产品，性能已经达到更高一级产品的水平”予盾呀，如果无标准，怎么证明现有型号性能达到更高一级呢，还有客户是怎么认同贵司现有产品（型号）可以达到要求呢？最终这个性能确认是由贵司负责还是客户负责确认，如果是贵司负责，觉得要有这个产品设计和开发流程。 要的，补一下记录，特别是当初做这个产品时的材料清单、测试数据、工艺过程、操作方法等。如有，就不用补了。
同时，因为要供客户这款产品，你们应该重新正式化工艺过程、品质标准等。并要业务人员跟进客户使用情况，好的坏的都反馈给品质部门和技术部门。
这都是7.1.6组织知识呀，不要只装在技术人员的脑瓜里，要写下来，要应用到实际生产中去，并在应用中完善。
产品从无到有，属于新产品，当然需要设计开发流程，但是考虑设计开发的性质，可以简化。9001中8.3.2指出“确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑 a）设计开发的性质、持续时间、复杂程度”，赋予了组织一定的灵活性。
质量体系成熟的组织一般会将设计开发分类管控，类同型、改进型、创新型的设计开发会有不同的管控流程。类同型产品指现有产品基本满足客户需求，应该符合您所述情况。基于适当的评审、验证和确认，即可确定是否可以升级为高一级产品。届时，企业标准等相关的文件都需要适时更新。 善学分子 发表于 2018-11-13 21:07
“但我司现有企业标准并无更高一级产品的内容” 同“我司现有一款产品，性能已经达到更高一级产品的水平” ...
很可能是，企业标准着眼于企业产品现状，过于简化，未囊括国家标准或行业标准所有类型。产品实际性能达到上一级的性能，可以根据大生产的数据进行评判，企业自身或是客户，都可以基于生产实际做出判断，是否符合上一级的性能。 美丽生活 发表于 2018-11-13 21:32
要的，补一下记录，特别是当初做这个产品时的材料清单、测试数据、工艺过程、操作方法等。如有，就不用补了 ...
谢谢，当初的记录都有，就是现有型号的设计开发资料，能否直接通过变更的方式，把新型号添加到现有的标准中，而不需要重新做一套新型号的设计开发？毕竟实际上现有型号和新型号性能技术参数、控制参数等并没有差别，只是名称不一样而已，实际上并不需要真正做设计开发。 善学分子 发表于 2018-11-13 21:07
“但我司现有企业标准并无更高一级产品的内容” 同“我司现有一款产品，性能已经达到更高一级产品的水平” ...
谢谢您的回复，这个性能是有国家标准去规定的。能否直接通过变更的方式，把新型号添加到现有型号的标准中，而不需要重新做一套新型号的设计开发？毕竟实际上现有型号和新型号性能技术参数、控制参数等并没有差别，只是名称不一样而已，实际上并不需要真正做设计开发。 D.O.G 发表于 2018-11-14 08:10
谢谢您的回复，这个性能是有国家标准去规定的。能否直接通过变更的方式，把新型号添加到现有型号的标准中 ...
这种情况，如是我的话，先看标准有没有对这类产品有没有型式测试要求，如果国外考虑如CE /CB 指令测试要求，重新对这新款按标准或客户指定要求进行测试，现国家不是提倡自愿性符合性宣称，但还要测试数据支撑的。
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