2015版ISO9001标准理解
请教一下,在2015版ISO9001中,7.1.4过程运行环境需要制定相关的文件进行支撑吗?还是说只要有标准中提及的相关记录就可以了,若是,则需要提供哪些形式及内容的记录。个人观点,仅供参考:
7.1.4“组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。”,从这句话来说,可以理解为应对环境进行识别、管理,首先应识别(确定)所需的环境并形成文件化的信息,否则谈何提供?——提供什么环境?按什么标准提供?谁来提供?谁负责管理?等。
相关内容在质量手册中肯定要提及,具体内容可通过相关的支撑文件(程序文件)来规定,如《基础设施和工作环境控制程序》之类。
至于需要什么样的记录,看相关文件的规定。 看工作场所的重要性,对产品质量要求高的应该要制定文件,比如服务场所 虽然现在质量管理体系许多条款不硬性规定要要文件要记录,但实际企业运行中,好多还是需要文件和记录的,以方便管理和运行。
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