2015版ISO9001标准理解

zhuqi_19 · 发表于 5-5 10:32:27

请教一下，在2015版ISO9001中，7.1.4过程运行环境需要制定相关的文件进行支撑吗？还是说只要有标准中提及的相关记录就可以了，若是，则需要提供哪些形式及内容的记录。

richcjs · 发表于 5-5 10:32:28

个人观点，仅供参考：
7.1.4“组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。”，从这句话来说，可以理解为应对环境进行识别、管理，首先应识别（确定）所需的环境并形成文件化的信息，否则谈何提供？——提供什么环境？按什么标准提供？谁来提供？谁负责管理？等。
相关内容在质量手册中肯定要提及，具体内容可通过相关的支撑文件（程序文件)来规定，如《基础设施和工作环境控制程序》之类。
至于需要什么样的记录，看相关文件的规定。