16949条款9.1.1.1过程不稳定时启动反映计划的疑问
16949条款9.1.1.1说了如下一段:组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中的标识,并且经过规范符合性影响评价的反应计划。(英文版见图1) 简单地说:就是过程能力不足或不稳定时,启动控制计划中的规定的反应计划。但此处反应计划前的这个句话(经过规范符合性影响评价)是什么意思?本人的英文较差,不能准确理解。请各位指教!谢谢! 这个意思就是说,控制计划中应该对那些特殊特性/重要特性进行标识(必要时按照顾客要求),同时对特殊特性的符合性通过控制图或统计技术进行监测,这个监测既可以是针对过程,也可以是针对产品,如果监测证据显示过程能力不足,或者特性不稳定(不是处于统计受控状态),那么此时应该就要启动反应计划,同时在启动反应计划时还应对不符合规范影响进行评价(比如这种情况持续多久了,输出的产品质检情况,发货情况,要进行影响评估,必要时可能需要召回)。
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