16949条款9.1.1.1过程不稳定时启动反映计划的疑问

坚韧自强

16949条款9.1.1.1说了如下一段：

组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中的标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。（英文版见图１）

简单地说：就是过程能力不足或不稳定时，启动控制计划中的规定的反应计划。但此处反应计划前的这个句话（经过规范符合性影响评价）是什么意思？本人的英文较差，不能准确理解。

请各位指教！

谢谢！

niuge

这个意思就是说，控制计划中应该对那些特殊特性/重要特性进行标识（必要时按照顾客要求），同时对特殊特性的符合性通过控制图或统计技术进行监测，这个监测既可以是针对过程，也可以是针对产品，如果监测证据显示过程能力不足，或者特性不稳定（不是处于统计受控状态），那么此时应该就要启动反应计划，同时在启动反应计划时还应对不符合规范影响进行评价（比如这种情况持续多久了，输出的产品质检情况，发货情况，要进行影响评估，必要时可能需要召回）。