ISO/DIS 22000:2017和ISO 22000:2005标准的对照表、条款区别
ISO/DIS 22000:2017和ISO 22000:2005标准的对照表、条款区别 2017年7月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS)ISO/DIS 22000:2017《Food safety management systems. Requirements forany organization in the food chain》,并预计在2018年6月份发布正式版标准。历时12年,一、首先来看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017标准条款的对照
ISO/DIS 22000:2017条款ISO22000:2005条款
1范围1范围
2规范性引用文件2规范性引用文件
3术语和定义3术语和定义
4 组织的环境4食品安全管理体系
4.1理解组织及其环境/
4.2理解相关方的需求和期望/
4.3确定食品安全管理体系的范围4.1总要求
4.4食品安全管理体系4.1总要求
5 领导作用5管理职责
5.1领导作用和承诺5.1管理承诺
5.2食品安全方针5.2食品安全方针
5.3 组织的岗位、职责和权限5.4职责和权限5.5食品安全小组组长7.3.2食品安全小组
6 策划/
6.1应对风险和机遇的措施/
6.2食品安全目标及其实现的策划5.2食品安全方针
6.3变更的策划5.3食品安全管理体系策划
7 支持6资源管理
7.1资源6.1资源提供
7.1.1总则6.1资源提供
7.1.2人员6.2人力资源6.2.1总则
7.1.3基础设施6.3基础设施
7.1.4工作环境6.4工作环境
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制/
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制4.1总要求
7.2能力6.2.2能力、意识和培训
7.3意识6.2.2能力、意识和培训
7.4沟通5.6沟通
7.4.1总则5.6沟通
7.4.2外部沟通5.6.1外部沟通
7.4.3内部沟通5.6.2内部沟通
7.5成文信息4.2文件要求
8运行7安全产品的策划和实现
8.1运行策划和控制7.1总则
8.2前提方案7.2前提方案
8.3可追溯性7.9可追溯性系统
8.4应急准备和响应5.7应急准备和响应
8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理5.7应急准备和响应
8.5危害控制7.3实施危害分析的预备步骤
7.4危害分析7.5建立操作性前提方案7.6建立HACCP计划8.2控制措施组合的确认
8.5.1危害分析预备步骤7.3实施危害分析的预备步骤
8.5.2危害分析7.4危害分析7.4.1总则7.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.3危害评估7.4.4控制措施的选择和评估
8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.1总则8.2控制措施组合的确认
8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)7.5操作性前提方案的建立OPRP7.6HACCP计划的建立
8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
8.7监视和测量的控制8.3监视和测量的控制
8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证7.8验证的策划8.4.2单项验证活动的评价
8.8.1验证7.8验证的策划
8.8.2验证活动结果的分析8.4.3验证活动结果的分析
8.9不符合产品和过程的控制7.10不符合控制
8.9.1总则7.10不符合控制
8.9.2纠正措施7.10.2纠正措施
8.9.3纠正7.10.1纠正
8.9.4潜在不安全产品的处理7.10.3潜在不安全产品的处置
8.9.5撤回/召回7.10.4撤回
9食品安全管理体系绩效评价/
9.1监视、测量、分析和评价/
9.1.1总则/
9.1.2分析和评价8.4.2单项验证结果的评价8.4.2验证活动结果的分析
9.2内部审核8.4.1内部审核
9.3管理评审5.8管理评审
10改进8.5改进
10.1不符合和纠正措施/
10.2食品安全管理体系更新8.5.2食品安全管理体系的更新
10.3持续改进8.5.1持续改进
从条款对照来看,ISO/DIS22000采取了HSL高级结构,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款:
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施
二、从过程模式图来看标准主要变化点
1、很好的体现PDCA循环
分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象,管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好“体系”根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢?
另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。
2、很好的体现风险管理思维
新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。
1)组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不足;没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密;人员能力不匹配;制度设计不合理;管理工具选择错误;法规考虑不充分,导致违规等等,总结为系统性风险(经营性风险)和过程性风险(部门职能层面)管理这些风险所选用的工具则是多方面的。
2)食品安全危害控制
而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害,风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务,风险管理基本遵循的是HACCP原则(第八章节)。
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