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    ISO/DIS 22000:2017和ISO 22000:2005标准的对照表、条款区别

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    ISO/DIS 22000:2017ISO 22000:2005标准的对照表、条款区别
    20177月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DISISO/DIS 22000:2017Food safety management systems. Requirements forany organization in the food chain》,并预计在20186月份发布正式版标准。历时12年,& Z  U4 k" N& \9 \" K" L
    * A7 \6 ]: m* ^$ Z, A3 \
    一、首先来看看ISO22000:2005ISO/DIS 22000:2017标准条款的对照) F' D+ v2 r' C, e' q, ?  v

    9 V8 Y. f2 C! O
      
    ISO/DIS 22000:2017条款
      
    ISO22000:2005条款
    1范围
    1范围
    2规范性引用文件
    2规范性引用文件
    3术语和定义
    3术语和定义
    4 组织的环境
    4.1理解组织及其环境
    /
    4.2理解相关方的需求和期望
    /
    4.3确定食品安全管理体系的范围
    4.1总要求
    4.4食品安全管理体系
    4.1总要求
    5 领导作用
    5管理职责
    5.1领导作用和承诺
    5.1管理承诺
    5.2食品安全方针
    5.2食品安全方针
    5.3 组织的岗位、职责和权限
    5.4职责和权限5.5食品安全小组组长7.3.2食品安全小组
    6 策划
    /
    6.1应对风险和机遇的措施
    /
    6.2食品安全目标及其实现的策划
    5.2食品安全方针
    6.3变更的策划
    5.3食品安全管理体系策划
    7 支持
    6资源管理
    7.1资源
    6.1资源提供
    7.1.1总则
    6.1资源提供
    7.1.2人员
    6.2人力资源6.2.1总则
    7.1.3基础设施
    6.3基础设施
    7.1.4工作环境
    6.4工作环境
    7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
    /
    7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
    4.1总要求
    7.2能力
    6.2.2能力、意识和培训
    7.3意识
    6.2.2能力、意识和培训
    7.4沟通
    5.6沟通
    7.4.1总则
    5.6沟通
    7.4.2外部沟通
    5.6.1外部沟通
    7.4.3内部沟通
    5.6.2内部沟通
    7.5成文信息
    4.2文件要求
    8运行
    7安全产品的策划和实现
    8.1运行策划和控制
    7.1总则
    8.2前提方案
    7.2前提方案
    8.3可追溯
    7.9可追溯性系统
    8.4应急准备和响应
    5.7应急准备和响应
    8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理
    5.7应急准备和响应
    8.5危害控制
    7.3实施危害分析的预备步骤
    $ h: n7 ?. ?1 j: M6 ~$ N  7.4危害分析7.5建立操作性前提方案7.6建立HACCP计划8.2控制措施组合的确认
    8.5.1危害分析预备步骤
    7.3实施危害分析的预备步骤
    8.5.2危害分析
    7.4危害分析7.4.1总则7.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.3危害评估7.4.4控制措施的选择和评估
    8.5.3控制措施和控制措施组合的确认
    8.1总则8.2控制措施组合的确认
    8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)
    7.5操作性前提方案的建立OPRP7.6HACCP计划的建立
    8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新
    7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
    8.7监视和测量的控制
    8.3监视和测量的控制
    8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证
    7.8验证的策划8.4.2单项验证活动的评价
    8.8.1验证
    7.8验证的策划
    8.8.2验证活动结果的分析
    8.4.3验证活动结果的分析
    8.9不符合产品和过程的控制
    7.10不符合控制
    8.9.1总则
    7.10不符合控制
    8.9.2纠正措施
    7.10.2纠正措施
    8.9.3纠正
    7.10.1纠正
    8.9.4潜在不安全产品的处理
    7.10.3潜在不安全产品的处置
    8.9.5撤回/召回
    7.10.4撤回
    9食品安全管理体系绩效评价
    /
    9.1监视、测量、分析和评价
    /
    9.1.1总则
    /
    9.1.2分析和评价
    8.4.2单项验证结果的评价8.4.2验证活动结果的分析
    9.2内部审核
    8.4.1内部审核
    9.3管理评审
    5.8管理评审
    10改进
    8.5改进
    10.1不符合和纠正措施
    /
    10.2食品安全管理体系更新
    8.5.2食品安全管理体系的更新
    10.3持续改进
    8.5.1持续改进
    从条款对照来看,ISO/DIS22000采取了HSL高级结构,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款:0 G2 F0 ]5 k; B* C. `3 X! o6 r: w

    + Q5 B  ~, ^2 d% p5 o9 E4.1
    理解组织及其环境  P; v+ u" ^; A8 z0 o+ l$ k/ Y) y
    4.2
    理解相关方的需求和期望
    1 [! T% J! V0 W- z6.1
    应对风险和机遇的措施9 k' ~/ Q8 Y% J, o$ j' a/ S" w
    7.1.5
    外部开发食品安全管理体系要素的控制1 M) y2 d- P" w1 H0 v
    7.1.6
    外部提供过程、产品和服务的控制
    . `& G# D* k% L8.4.2
    紧急情况和事故的处理& ~. Y$ M* u# a' Q. h. T& T% A
    9
    食品安全管理体系绩效评价" z7 Z/ y: i6 v$ W% m1 e
    9.1.1
    总则: H6 E; F* k1 M" H% V% E% M; s+ _
    10.1
    不符合和纠正措施
    # N, I/ Y* w& K8 S/ h1 A) M; u0 b5 ~( g7 g  Q
    二、从过程模式图来看标准主要变化点
    ( t" r+ q4 o6 G+ ^- M( W
    2 j7 E2 z7 T. l! r4 U5 X7 ?/ [
    1、很好的体现PDCA循环

    & K: p/ L( |- {# O8 K$ y
    分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。体系本身是需要被管理的对象,管理体系比管理一个过程更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好体系根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢?; I2 N& P2 W# r( ~- Q
    # ^7 ?8 e( q* J% A, l
    另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。
    9 t4 }3 g# @6 l- y7 z0 H: {& U5 I( U: Z
    2、很好的体现风险管理思维
    8 A4 z/ X: S; p. ]1 O- B( v$ F% D7 O
    新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。
    9 h) ?) r+ v, e
    $ y4 q# o0 G8 q9 o/ E3 N1
    )组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不足;没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密;人员能力不匹配;制度设计不合理;管理工具选择错误;法规考虑不充分,导致违规等等,总结为系统性风险(经营性风险)和过程性风险(部门职能层面)管理这些风险所选用的工具则是多方面的。
    & n. t# L" |) l6 k; N! e' ?# [( o9 z
    2
    )食品安全危害控制) |7 k( ~7 l- w& t; r8 {
    而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害,风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务,风险管理基本遵循的是HACCP原则(第八章节)。

    2 [4 F; G; v8 M  q/ W6 O# p9 p4 k* T' Z
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