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【案例1】
7 Z7 K7 s- q% E$ j3 _某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。) n' q, N* M& q k7 P$ b
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
7 l$ _" ~% t! g, _" V质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
; }' H' m3 Q& n8 I审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
! D" O# u. c# Z# ]+ M质检科长：“没有。”
4 F& ~( R7 a) g2 K案例分析：4 S7 p$ P# x, y* c# h+ A% U' p
由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。. j1 z3 I) I0 G7 W) K* O! v9 l
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”: Y' ~/ e3 @! a' \9 P: n
* b7 ?! X5 `! X& ^【案例2】# `! A& X% I) p8 M
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。1 F; y/ r# j1 A; |& Z
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”: A9 Q) q1 Y7 A8 T/ R
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
' N: K1 {. W) l3 u, [4 l5 x审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
6 T) W2 }8 N: O8 ?& b经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
3 T* M7 Q; `6 r% {9 ]审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
4 \% G5 a* J* p* l7 Z p0 L) B审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”- m: b% \7 A+ r8 n- Z6 `& X1 N
经理：“没有明确的规定”。
) f8 [" x' ^" F& F3 ^审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
' z3 B* i- m3 b2 g) }- y$ b4 p6 k经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
! X, o3 L/ W9 x8 {3 e- m" \ 案例分析：
/ j+ z! o6 C: b; u公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。
+ n% L, K/ A/ v! h! I- K" n本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。0 t* N. b' ]9 p
5 i$ C, J, u" \1 D5 \1 ~【案例3】* c* C# H$ p' S# S; d. s0 C
某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。2 r' R1 U0 g; {, V; v3 G% l
实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。 " U% s0 J- F9 }
案例分析：
" N! R! j7 w& W7 `对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。
9 p1 p0 t6 L# f自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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# k9 ?0 Q& L1 I0 K& k8 l【案例4】' E& Z+ N P3 |! {+ F \
某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
1 w$ a8 d8 H, h% N" U' S/ I, g审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”
# g$ o5 B2 B6 h* d3 [' j8 \# m他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
+ U( m- G0 V! O* {3 J李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
w) S+ S' ^( V) c检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。” % v! z0 _/ b* h( B" c1 B7 O5 v( G2 u' p
案例分析：- M1 ?! J2 a! S5 K! a8 J
本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
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【案例5】
) h1 [* G- q# w/ ~, U某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
; f" i1 n8 H6 J9 A) W) _审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”& P$ n: V& q ~) D- S% Q* @
检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
, h% M8 Q9 s2 }/ D( _, [$ v) d5 h案例分析：" q' o# Z. B# r$ q( L) D( A( N8 i5 ]
即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。* I, C/ B0 w$ z& W* Q+ `
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
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【案例6】9 r! b& d# V5 U' K- n
审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”
* J M6 u9 E, u9 n, y审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”
7 w# h/ K; C; X3 K8 i& _项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
3 S: k" _4 z7 _ ~6 }当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”
1 V) B" @- L& x案例分析：, g6 O1 [' l2 J0 N z
这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
2 Z; V; B5 A9 q$ i# ?填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足- C, V( ~5 ^$ ~+ n* l8 ]& U
顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要
9 ^0 z8 m& h$ ~! U; S/ H求和质量管理体系有效运行的证据。” |
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