按ISO9001：2015標準修訂質量手冊的樣板
Dear 各位因對新標的不理解，參加的培訓也是草案標準，有出入，故此手冊一直沒有修改，請問有沒哪位大神已按ISO9001：2015標準修訂好質量手冊？能否給予供參考？ 一般国内企业的质量管理体系还是按照国标来编写手册的多。GB/T 19001-2015或GB/T 19001-2016（？）标准还没有发布，可以说依据不充分吧。 着什么急呢？ 上頭急，在正式標準款未發布就催著去參加培訓，結果培訓公司培訓的資料是草案標準，甚是無奈啊！ 新版标准已经不对手册进行强制性要求了，如何修改视企业自身实际情况吧。 我們希望繼續保留質量手冊。 手册非必须的，也可以有啊。 我認為不能像以往一樣直接就把標準條款抄入手冊，應該是理解每一條款后再寫公司為了滿足此條款所做所為，我就是對條款理解不到位，寫不好。今天初步寫了2個章節了，煩請大家指點哪里不足處，謝謝！
4. 組織的背景環境
4.1理解組織及其背景環境
4.1.1本公司依據ISO9001:2015標準，結合戰略方向及實際情況制定公司的組織架構，具體可參見章節3組織結構、職責。
4.1.2公司對影響公司宗旨、目標、質量管理體系等等，實現其預期結果的各種內外部方面因素，進行監視
和評價，并不定期更新這些信息及傳達反饋給有關部門。
4.2 理解相關方的需求和期望
為了避免質理管理體系有關的相關方（如客戶、消費者、供應鏈中的供方、政府機構、員工、審核機構等），對公司宗旨、及滿足顧客要求的影響，公司通過溝通及調查建立《相關方的需求和期望清單》，不定期監視、評審其當前和預期的未來需求，及更新有關信息。
4.3確定質量管理體系的範圍
4.3.1本公司的質量管理體系範圍是：有關女式內衣的生產與其相關管理活動。
4.3.2本手冊詳細說明了本公司的質量管理體系及其運行方式，手冊中描述的質量管理體系適用於女式內衣的生產，不包括設計開發。公司產品設計均由客戶設計開發，且公司未從事開發產品和有關過程，故此本公司質量管理體系不涉及ISO9001：2015標準8.5產品和服務的開發條款。
4.4質量管理體系
4.4.1總則
公司根據ISO9001：2015標準要求，結合公司實際的情況，建立質量管理體系、過程及其相互作用，通
過管理層的推動、實施和保持，并持續改進。
4.4.2過程方法
公司運用“PDCA”方法對質量管理體系所需的過程進行管理及應用。
本公司對現有質量活動過程進行識別如下：
文件控制 合同評審 樣辦控制 人力資源的控制 產品的監視和測量
內部審核 顧客溝通 采購 風險和機遇識別與評價
管理評審 產品防護 生產計劃控制 監視和測量裝置的控制
②在質量管理體系文件中，確定及細化上述的質量活動過程，詳細參考附件1“作業程序一覽表”之相關文件。
③公司流程圖
5.領導作用
5.1領導作用與承諾
5.1.1針對質理管理體系的領導作用與承諾
為確保向客戶不斷提供符合要求的產品和服務，增加客戶的滿意度，公司最高管理者CPO鄭重承諾：按ISO9001:2015標準要求建立和實施質量管理體系（除設計和開發），並持續改進其有效性。
② 公司指定管理層一名管理者任命管理者代表，其職責和權限參見《職級描述》文件。
③ 管理層通過會議、評審、報告、文件、培訓、宣傳等方式，向全公司傳達滿足顧客要求、法律法規要求、質理管理體系的重要性，採取措施帶領全體員工貫徹執行。
5.1.2對顧客需求和期望的領導作用與承諾
公司的質量活動以顧客為中心進行，滿足顧客要求，提升顧客滿意是本公司孜孜以求的目標，為此，
最高管理者CPO規定:
通過與顧客的直接溝通方式，確切掌握并滿足顧客的要求；
對可能影響產品和服務、顧客滿意的風險進行識別和應對，并形成《風險識別與評價程序》。
5.2 質量方針
5.2.1公司的質量方針(見章節2質量方針和品質目標)。
5.2.2公司的最高管理者通過培訓、會議、告示、海報宣傳等形式，向與公司有關人員傳達，并不停期評審與修訂。
5.3組織的作用、職責和權限
5.3.1公司根據管理運作的需要，建立了完善的組織結構，編制了組織架構圖及規定了所有人員的職責、權限及相互關係(溝通)。（參見章節3）
5.3.2公司通過培訓、閱讀文件方式，使每位員工明白自己的職責、權限以及與其他部門(崗位的關係)，以保証全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項活動。
新版没有《质量手册》了。 是的，但是我們仍然保留著編寫手冊，所以敬請各位指點本次編寫手冊的不足處，非常感謝。 如果让我按新标准要求编写《质量手册》，我与你有类似思路。 回首生煙霧 发表于 2016-2-29 09:01
是的，但是我們仍然保留著編寫手冊，所以敬請各位指點本次編寫手冊的不足處，非常感謝。
符合企业实际就行 感謝大家的指點:handshake 还应补充，企业的内外环境，相关方的期望，企业的应对的主要风险等 有总比没有强，但写成没有实际指导意义的《手册》，是否....... 企业保不保留手册，与企业的实际情况相结合即可。 4.1.2写上公司目前存在的内外部环境因素。4.2.1增加相关方的期望。 楼主若用《相關方的需求和期望清單》代替4.2.1关于相关方的期望也可以。 大部分企业的“”质量手册“”有两大问题：
1.按标准条款罗列要求，没有结合实际情况，大部分人看不明白，不知道“”手册“”有何作用。
2.手册内容与其他程序文件、制度等存在重复或矛盾的地方。成为；鸡肋一块。
不建议再编制手册，如果非要有，要进行简化，只起到索引的作用即可。 其它标准中有要求要质量手册，所以还是要保留。 改來改去跟抄條文的意思都是一樣，直接抄條文再把程序文件加進去就好了，還可以節省很多打字時間，現在還有人在看手冊嗎。 have same issue, looking for solutions:( lzisofans 发表于 2016-3-10 12:30
大部分企业的“”质量手册“”有两大问题：
1.按标准条款罗列要求，没有结合实际情况，大部分人看不明白， ...
说的很有道理，比价赞同 新版标准已经不对手册进行强制性要求了，如何修改视企业自身实际情况吧。
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