关于设计开发中的评审、验证和确认
自己总结的,欢迎拍砖序号项目ISO9000描述ISO9001要求输入输出资源操作者方法
1评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。设计开发的结果、设计开发过程与要求的适宜性、充分性和有效性文件、资料等等与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。文件评审、会议评审等等
2验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计开发的输出满足输入要求的认定设计开发文件(图纸、说明书、计算等)主要是设计开发人员变换方法进行计算;将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;进行试验和演示;文件发布前进行评审
3确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持规定的使用要求或已知的预期用途的要求产品的满足程度产品模拟人员及产品的使用人员模拟或实际运行
review-评审。回顾,集体讨论,专家讨论。
verify-验证。用事实证明,用数据说话。
validate,确认。使合法,使具有法律效力。 :victory: 分析得好,哈哈 rml 发表于 2014-8-25 08:37
如何寻找概念的权威定义?
当概念使用领域存在约定时,约定最权威。如你要在9001体系范围使用上帖三个概 ...
rml老师,我这不是定义,是便于理解的解释。
评审、验证、确认,对于新手单从字面理解小有困难,用具体做法告知,则相对容易些。
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