关于设计开发中的评审、验证和确认

wxsunhao

自己总结的，欢迎拍砖
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序号	项目	ISO9000描述	ISO9001要求	输入	输出	资源	操作者	方法
1	评审	为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动	应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：    a)          评价设计和开发的结果满足要求的能力；    b)          识别任何问题并提出必要的措施。    评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。	设计开发的结果、设计开发过程	与要求的适宜性、充分性和有效性	文件、资料等等	与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。	文件评审、会议评审等等
2	验证	通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定	为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持	设计开发的输出	满足输入要求的认定	设计开发文件（图纸、说明书、计算等）	主要是设计开发人员	变换方法进行计算；将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前进行评审
3	确认	通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定	为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持	规定的使用要求或已知的预期用途的要求	产品的满足程度	产品	模拟人员及产品的使用人员	模拟或实际运行

lion678999

review-评审。回顾，集体讨论，专家讨论。
0 j/ c* J2 t9 u5 }2 e4 ?verify-验证。用事实证明，用数据说话。
3 |: X9 @; S0 U/ Z6 G0 h* xvalidate，确认。使合法，使具有法律效力。

zpzp

分析得好，哈哈

lion678999

rml 发表于 2014-8-25 08:37
如何寻找概念的权威定义？
当概念使用领域存在约定时，约定最权威。如你要在9001体系范围使用上帖三个概 ...

9 U3 N! o( u( N0 R9 Z% M7 Zrml老师，我这不是定义，是便于理解的解释。
评审、验证、确认，对于新手单从字面理解小有困难，用具体做法告知，则相对容易些。