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46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核,该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间,5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间,现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核,负责人提供了阀门检验标准,审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(mpa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:
/ A- ]* B: E; W* W9 N3 C. q1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?
1 r, T5 Y2 ~" U$ s/ v' t" i5 ]0 t2)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核?如何得来? 3)作为审核员你应该如何进行审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。6 @: f7 G- e4 u/ t/ h* [ K
【参考】, }5 n- W5 b7 M( B4 H3 l0 A
1、符合多现场抽样的要求,因为该厂4个砂型铸造车间,5个机加工车间,9个装配生产车间分别采用了相同的工艺,符合CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作”的条件。+ x" ?" j, r' G' w
2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核,二阶段审核依照CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核:样本的数量宜为分场所数量的4 Q( X5 T3 |7 s% Y! D8 u* k
平方根),计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。* N' k. R* y* M# X
3、检査表
! u; P: C2 y& ~% @" R0 y9 B# j■ 查阅检验作业指导书,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时 间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性;- M9 K9 U+ O1 R( \9 ]
■ 抽该项耐压检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整, 耐压性能是否符合要求;
. T6 K1 K1 t1 [- C■ 如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合
; ~/ X: W/ U6 m7 R5 N/ c格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);0 S, o! p7 z6 I. p0 ?# B
■ 查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定,是否经过检定或校准并在 有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求;现场观察是否进行逐件检验,其 试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。. R5 r2 n8 ?4 Z' e; b1 S6 K$ ~
2 S: @. }+ y- y; a! X1 b) _四、案例分析题(每题5分,6题,共30分)
: B; m# o0 W s' l0 T' h2 [请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
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47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02中的第二部分“(二)连铸坯的检验标准” 对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差,连铸坯端部的切斜不超过20mm,此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过22mm”相应规定不一致。+ E! o+ w- E, C7 X) m0 K8 m' k2 M
【参考】连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过20mm”,与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过22mm”的规定不一致。不符合GT/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则”之规定。
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$ @) Q1 T/ @3 ]48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件己是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
4 y( `6 O0 f4 T+ ~6 m- O(考试时间:2008年12月,2010年12月,2011年9月,2012年3月,2013年3月, 2013年9月,2014年6月)
0 j/ L" G1 Z. @ |9 A. r【参考】$ s$ A- m* _+ \
不符合事实:办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8份文件已经作废,但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。
( o9 }; ^: K8 N1 r" b: f- M+ K8 D! g不符合GB/T19001-2008标准4.2.3“g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留
5 `, e& T2 Z& R2 I作废文件时,对这些文件进行适当的标识”之规定。
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8 [# m0 {3 O: A+ d H y/ }49、审核员对热处理工序进行审核时发现,作业指导书规定热处理温度为860±5℃,但生产现场实际温度为840℃,审核员询问操作工为什么会出现这种情况,操作工回答:“我们一直就是这样操作的,作业指导书规定的不对”。
8 D' _4 [: _* H8 X(考试时间:2009年12月,2010年12月,2011年6月,2011年9月,2013年3月,2013年9月,2014年3月,2014年6月)
* f! i! D+ a0 o: a$ @- k【参考】
; ?+ y7 \4 v; F. i# G不符合事实:热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃,而生产现场实际温度是840℃。
7 ]9 [ f( ?3 @4 }$ A* P不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。4 Z$ M0 G* Q& b( G+ [
% v, y( V6 A, U# i, v50、审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回零。, a3 m- @: l1 G/ F; k
(考试时间:2011年9月,2013年3月,2014年6月); w2 i6 |3 N @* [
【参考】" A; @! ?9 R% T+ c' k+ B
不符合事实:在食品包装车间,称量完毕待包装的食品不能满足重量要求,经查使用的电子 秤在不称量食品时不能回零。2 x5 V4 ` `1 W. S( R
不符合GB/T19001-2008标准7.6,“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”
4 }" L% X7 P* [2 S: u51、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。”/ w3 s" M1 ]5 L g
(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年12月,2011年9月,2011年12月,2012年3月,2012年6,2012年12月,2013年3月,2014年6月)
% d$ [0 g; U" Y【参考】/ i! @7 I) N c
不符合事实:食品厂车间,窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。! v( d0 a4 x! w- ] S
不符合GB/T19001-2008标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。
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4 S- Q. j' ^0 p52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程,在施工前,监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm,随后向该公司的设计处提出疑问,设计处经核对后承认计算错误,并解释说:“因为采用了计算机辅助设计,因此一般情况下不再作核对计算,这次出错,也可能是用错了计算机的软件。”
# ]6 k5 Z r1 ~% D: {. z, ^9 E! q J, i, w【参考】3 w8 f4 p0 S, u. N# m$ L$ S% J
不符合事实:大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中,基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm,经核实,该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。
. s' g5 Z, W% q$ Q不符合GB/T19001-2008标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定 |
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