判标 案例149
在试剂厂包装车间,许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒,有些盒子正放,而有些盒子只能平着放。审核员问:“为什么不能都正着放?”包装工说:“箱子就这么大,如果都正着放,就没法放这么多了。”审核员看到,在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”的符号,于是问包装工:“这符号怎么理解?”包装工说:“我们把瓶子拧得很紧,不会漏水的。”,并且当场向审核员演示了倒置的情况。 6.2.2a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力; 7.5.1生产和服务的控制 7.5.1 我觉得还要看7.3.3,设计和开发的输出,设计的外包装与内包装不匹配 个人更加倾向于7.5.1,生产和服务提供的控制 是否可以考虑755 622 622 622 622 我个人认为这里有两个问题的。首先在设计输出时,为什么不能把包装箱设计得正好可以把瓶子都正放?这说明设计验证不到位或是没有做,所以判“7.3.5设计和开发验证”。还有,把瓶子倒着放,这本身就违反了标准“7.5.5产品防护”的要求。 不用多想,7.5.5产品防护。作为液体,任何倒置或放倒都可能造成泄漏。不管设计开发如何规定,不管生产有没有按照设计开发输出进行,也无论设计开发有没有经过验证,首先未满足的是产品防护需要。至于企业怎么更改不符合:从7.5.5入手,可能涉及几个相关条款的更改 我这样理解:首先,看倒置是不满足生产和服务的要求还是不满足产品防护的要求?固然,倒置未满足生产控制的要求,但这样的生产控制要求是基于产品防护的具体要求作出的策划。其实本题7.5.1和7.5.5都不满足,但我的观点还是最直接不满足产品防护的要求。 “审核员看到,在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”的符号”,个人倾向7.5.5 都想太多了直接7.5.5 kingrobin 发表于 2012-11-4 10:08 static/image/common/back.gif622 622 622 622
赞同楼主的意见,学习了。
这是质量还是环境题呢?要是环境的话,好像要判442的吧 有标示规定不能倒置放而未按规定做是不是应该判7.5.1 我也赞成 7.5.1
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