文件与记录控制审核检查表问题请教
各位老师：您好！我要做4.2.3文件控制与4.2.4记录控制审核，下面是我做的审核检查表，请各位老师看看，这样审是否合适。
请老师赐教，谢谢。
质量体系审核：部门检查表
受审核部门 编制日期 陪同人
质量体系标准 审核员
审核的条款4.2.3文件控制
NO审核项目审核记录
1、询问受审核单位文件管理人员本单位都有哪些文件？如何获取？如何管理、分工？如何传达到相应岗位？文件管理有哪些记录？是否有相应的文件管理制度？该制度是否与程序文件规定相符？ 2、查看文件管理的相关记录。（文件归档清单、有效文件清单、文件回收清单、文件销毁记录、文件借阅记录） 3、随机抽查5份文件，确定是否按要求执行。（是否符合程序文件及其他要求） 4、抽查车间的目标、指标文件，是否合理，职责是否明确？ 5、抽查最近执行文件的发放回收情况，并跟踪确认。 6、查看作废文件的保存情况。 7、查文件更改记录。 8、到文件使用场所查看是否得到文件的有效版本；是否存在应有而无的情况；是否将作废文件从使用现场撤走；是否存在多版本的状况。
质量体系审核：部门检查表
受审核部门 编制日期 陪同人
质量体系标准 审核员
审核的条款4.2.4记录控制
NO审核项目审核记录
1、 询问受审核单位记录管理人员本单位都有哪些记录？要求提供记录目录、归档清单、销毁审批表、更改审批表、借阅登记表。如何管理与保存这些记录？ 2、随机抽查10份记录，确定是否按要求执行，记录更改是否符合要求，保持整洁、清楚、填写规范。（是否符合程序文件及其他要求）？ 3、抽查车间的记录，查看记录是否及时准确、是否填写规范？
看似很想详细，其实乱，文件有程序文件就行，没有要求制度。而把外来文件和文件发放前的审批没有描述。 这个审核表没有包括标准的全部。文件控制和记录控制都要求有程序的，首先要审核是不是有程序，程序的规定是不是合适。 rml 发表于 2014-2-24 18:12
想想自己是为了证实哪些要求被满足的情况而采用这些检查方式的，再想还有哪些要求没有被安排到。无用的和遗 ...
谢谢rml老师。 ISO标准条款４.2.3的审核思路和方法
思路:
（１）组织是否制定了文件控制程序？ r3 O8 L" D5 \# Z3 d; Q; d4 z# z
（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？
（３）文件发布前是否得到授权人的批准？
（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？
（５）文件修改后是否重新批准？ - l5 @/ Ok1 u]+ X3 A, L$ S2 q: A
（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？
（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ # v! ~# h/ F: I& F/ N/ X
（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
检查方法：
（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：
●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。, j$ }( O* ]3 B! x
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：
●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。' D3 N$ {& F6 A% A. o9 l" @( k
●文件发放是否进行编号和作详细记录。# p3 o; ?9 R+ P5 R
●是否是识别文件修订状态的控制清单
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。2 P1 W4 E9 `3 |
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。 2 b- n3 C* _# I1 @' U* \# P0 s
(4)到有关发放和使用场所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况, s* O% K& h! Z% }
● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。$ J# `, HD8 T( ~# s
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：
●是否进行了隔离和专门标识。
(6)查文件更改记录。确认：
●文件更改是否得到了审批。2 n8 o& B* {: ~5 b1 u" ~. Z
●修订记录是否完整。
我觉得这个比你的要完整多了，也更符合标准了。 rml 发表于 2014-2-25 01:20
“制度”倒是可以考虑的——尽管由“制度与程序对比”可以排除程序被命名为制度的情况，但不排除程序由某 ...
惭愧惭愧，得好好想想怎么做了。谢谢指正。 jcf123 发表于 2014-2-24 23:32
看似很想详细，其实乱，文件有程序文件就行，没有要求制度。而把外来文件和文件发放前的审批没有描述。
谢谢 谢谢各位 wxsunhao 发表于 2014-2-25 07:28
这个审核表没有包括标准的全部。文件控制和记录控制都要求有程序的，首先要审核是不是有程序，程序的规定是 ...
谢谢老师教诲。 阿芳 发表于 2014-2-25 11:45
ISO标准条款４.2.3的审核思路和方法
思路:
（１）组织是否制定了文件控制程序？ r3 O8 L" D5 \# Z3 d;...
是比我的完整，谢谢。 rml 发表于 2014-2-26 08:56
4.2.3共有三个“应”的要求。前两个都是宏观的“应控制”的范围界定。怎么控制在后续内容中，特殊记录在4.2 ...
理解了一些，谢谢老师。 程序的规定是不是合适......
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