文件与记录控制审核检查表问题请教

jing1126

各位老师：
      您好！我要做4.2.3文件控制与4.2.4记录控制审核，下面是我做的审核检查表，请各位老师看看，这样审是否合适。
     请老师赐教，谢谢。

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质量体系审核：部门检查表

                                                

受审核部门			编制日期				陪同人
质量体系标准					审核员
审核的条款		4.2.3文件控制
NO	审核项目			审核记录
	1、  询问受审核单位文件管理人员本单位都有哪些文件？如何获取？如何管理、分工？如何传达到相应岗位？文件管理有哪些记录？是否有相应的文件管理制度？该制度是否与程序文件规定相符？ 2、  查看文件管理的相关记录。（文件归档清单、有效文件清单、文件回收清单、文件销毁记录、文件借阅记录） 3、  随机抽查5份文件，确定是否按要求执行。（是否符合程序文件及其他要求） 4、  抽查车间的目标、指标文件，是否合理，职责是否明确？ 5、  抽查最近执行文件的发放回收情况，并跟踪确认。 6、  查看作废文件的保存情况。 7、  查文件更改记录。 8、到文件使用场所查看是否得到文件的有效版本；是否存在应有而无的情况；是否将作废文件从使用现场撤走；是否存在多版本的状况。

质量体系审核：部门检查表

                                                

受审核部门			编制日期				陪同人
质量体系标准					审核员
审核的条款		4.2.4记录控制
NO	审核项目			审核记录
	1、            询问受审核单位记录管理人员本单位都有哪些记录？要求提供记录目录、归档清单、销毁审批表、更改审批表、借阅登记表。如何管理与保存这些记录？ 2、  随机抽查10份记录，确定是否按要求执行，记录更改是否符合要求，保持整洁、清楚、填写规范。（是否符合程序文件及其他要求）？ 3、  抽查车间的记录，查看记录是否及时准确、是否填写规范？

0 n, R6 j% [: o, y5 D8 O) l' U

jcf123

看似很想详细，其实乱，文件有程序文件就行，没有要求制度。而把外来文件和文件发放前的审批没有描述。

wxsunhao

这个审核表没有包括标准的全部。文件控制和记录控制都要求有程序的，首先要审核是不是有程序，程序的规定是不是合适。

jing1126

rml 发表于 2014-2-24 18:12
1 I) L- L! l# p, ^( C/ y" T想想自己是为了证实哪些要求被满足的情况而采用这些检查方式的，再想还有哪些要求没有被安排到。无用的和遗 ...

: A5 L' J$ \! ~* O谢谢rml老师。

阿芳

ISO标准条款４.2.3的审核思路和方法
思路:
（１）组织是否制定了文件控制程序？   r3 O8 L" D5 \# Z3 d; Q; d4 z# z
（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？
9 K( w2 _% R4 p9 @. Q! t! ?（３）文件发布前是否得到授权人的批准？
9 b$ Q$ p" x( V: s- d（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？
（５）文件修改后是否重新批准？ - l5 @/ O  k1 u  ]+ X3 A, L$ S2 q: A
（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？
（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ # v! ~# h/ F: I& F/ N/ X
（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
  M) P; S9 m2 c% r检查方法：
（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：
●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
2 X' V+ {9 U7 |8 A$ r+ Q& c  e  C5 M/ k●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
( j! i9 G# w& E3 T. I(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。, j$ }( O* ]3 B! x
) d1 W7 k3 Z9 y (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：
5 k6 M9 N9 E$ n0 u& |8 c1 f●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。' D3 N$ {& F6 A% A. o9 l" @( k
; I$ a" k' h5 S ●文件发放是否进行编号和作详细记录。# p3 o; ?9 R+ P5 R
●是否是识别文件修订状态的控制清单
* x  U4 {, m1 p, c0 b; i- v●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。2 P1 W4 E9 `3 |
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。 2 b- n3 C* _# I1 @' U* \# P0 s
# c$ L* x" w3 b8 j" [4 i (4)到有关发放和使用场所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况, s* O% K& h! Z% }
) [7 T8 m4 Z) R/ t3 u. C ● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。$ J# `, H  D8 T( ~# s
6 d) n5 Q& S5 p# K5 l9 N6 p% O (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：
●是否进行了隔离和专门标识。
4 I  @+ E8 p" a2 o( p$ p(6)查文件更改记录。确认：
4 s- E- F2 n- P. K●文件更改是否得到了审批。2 n8 o& B* {: ~5 b1 u" ~. Z
% d1 u3 ^: a) T7 H0 w) ^: S0 | ●修订记录是否完整。
我觉得这个比你的要完整多了，也更符合标准了。

jing1126

rml 发表于 2014-2-25 01:20
/ d4 s" l# `1 _“制度”倒是可以考虑的——尽管由“制度与程序对比”可以排除程序被命名为制度的情况，但不排除程序由某 ...

- F6 M8 x0 T" V6 f; F# b0 u惭愧惭愧，得好好想想怎么做了。谢谢指正。

jing1126

jcf123 发表于 2014-2-24 23:32
看似很想详细，其实乱，文件有程序文件就行，没有要求制度。而把外来文件和文件发放前的审批没有描述。

0 c" k. l6 a/ r, E- a谢谢 谢谢各位

jing1126

wxsunhao 发表于 2014-2-25 07:28
这个审核表没有包括标准的全部。文件控制和记录控制都要求有程序的，首先要审核是不是有程序，程序的规定是 ...

/ b. P" Z, |; Z* J谢谢老师教诲。

jing1126

阿芳 发表于 2014-2-25 11:45
ISO标准条款４.2.3的审核思路和方法
( u- {6 L9 w/ Z) z3 r! o) n思路:
（１）组织是否制定了文件控制程序？   r3 O8 L" D5 \# Z3 d;  ...

/ y; O( ?, N- U2 @是比我的完整，谢谢。

jing1126

rml 发表于 2014-2-26 08:56
: }7 P( v# @0 r- O0 t! Y4.2.3共有三个“应”的要求。前两个都是宏观的“应控制”的范围界定。怎么控制在后续内容中，特殊记录在4.2 ...

3 ?( ~/ Z) K$ M& i1 v理解了一些，谢谢老师。

HGS

程序的规定是不是合适......
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