读天边一片云有关7.5.1条款审核有感
思路清晰。结合自己的审核实践,凑个热闹:1、不同产品,有不同的产品实现过程,也就有不同的要求,其中包括极其重要的形成产品质量的工艺要求。实施生产和服务提供的控制,并且实现了控制的目的,实质上就是实施和实现了产品实现的策划(要求)结果。所以,识别产品实现策划了哪些要求,特别是工艺要求,是查核7.5.1的首要。审核现场,有限时间。除了了解相关的法规要求外,通过了解在产产品的生产工艺流程,并且了解其中的关键过程、需确认过程的控制要求、相关过程间的相关要求、一个过程的输出为另一个过程的输入时的要求,以及专业审核员具备的技术能力,能快捷掌握提供过程的输入、资源等相关活动要求。至于某些过程因其应用技术的程度、适宜性,而涉及其确定的要求不够充分时,则应特别关注该过程输出的结果。
2、不同产品,不同的生产工艺流程,涉及的过程有易有难,有简有繁。审核现场,有限时间。查核的一种方法是,重关键过程、重关键的需确认的过程、重过程实施的有效性;其次,勿忘:某一过程,未策划为关过,但有相关的法规管着,必须关注其符合性。这些过程所涉及的与产品使用性能、功能有关(或与法规、标准有关)的工艺参数,必须查核其实现的符合性和有效性。
3、生产和服务提供现场,需控制的元素不外乎人、机、料、法、环、监测。这些元素的重要度因产品要求的重要度不同而不同。查核时则不同对待。同一过程,不同的(产品、人员技能、设备等)审核现场,通过审核员的观察分析,可能采取的关注程度也会不同。关注产品的特性(特别是风险性)、过程的特性,现场的变化,则可以动态把握。
审核新兵,有错请纠。各抒己见,各有提高。再有感的话,再续。 相互学习,共同提高 751的审核是整个审核中的最重要的构成,还是要从查什么,怎样查,在何地查这几个方面进行工作。还要考虑与其它因素的关系,最后得出生产和服务提供是否受控的结论。 楼主讲得很好,我也注意到了,“天边一片云”很活跃,论坛有他很多很好的文章,对我们初学者很有帮助的。 7.5.1作品很是值得一学,是篇好经验 经验之谈,多多晓习了
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