读天边一片云有关7.5.1条款审核有感

JIUNJIUN1979 · 发表于 2010-7-30 13:39:11

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思路清晰。结合自己的审核实践，凑个热闹：
1、不同产品，有不同的产品实现过程，也就有不同的要求，其中包括极其重要的形成产品质量的工艺要求。实施生产和服务提供的控制，并且实现了控制的目的，实质上就是实施和实现了产品实现的策划（要求）结果。所以，识别产品实现策划了哪些要求，特别是工艺要求，是查核7.5.1的首要。审核现场，有限时间。除了了解相关的法规要求外，通过了解在产产品的生产工艺流程，并且了解其中的关键过程、需确认过程的控制要求、相关过程间的相关要求、一个过程的输出为另一个过程的输入时的要求，以及专业审核员具备的技术能力，能快捷掌握提供过程的输入、资源等相关活动要求。至于某些过程因其应用技术的程度、适宜性，而涉及其确定的要求不够充分时，则应特别关注该过程输出的结果。
2、不同产品，不同的生产工艺流程，涉及的过程有易有难，有简有繁。审核现场，有限时间。查核的一种方法是，重关键过程、重关键的需确认的过程、重过程实施的有效性；其次，勿忘：某一过程，未策划为关过，但有相关的法规管着，必须关注其符合性。这些过程所涉及的与产品使用性能、功能有关（或与法规、标准有关）的工艺参数，必须查核其实现的符合性和有效性。
3、生产和服务提供现场，需控制的元素不外乎人、机、料、法、环、监测。这些元素的重要度因产品要求的重要度不同而不同。查核时则不同对待。同一过程，不同的（产品、人员技能、设备等）审核现场，通过审核员的观察分析，可能采取的关注程度也会不同。关注产品的特性（特别是风险性）、过程的特性，现场的变化，则可以动态把握。
审核新兵，有错请纠。各抒己见，各有提高。再有感的话，再续。