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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?

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发表于 2017-3-10 19:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?/ [6 x6 i5 c/ t
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2017-03-10 质量与认证3 v" d. ?/ R" J- Q, D$ R1 X
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实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。/ r3 b7 t$ ^  t  g" h* q+ D
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: ?& j$ _8 ~3 ?: o) L一、原始记录几个人(几级)签字?
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一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。  {+ g! P% B5 A8 l

4 I: C9 Y, B- L0 o4 q( f$ M) N原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。
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注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。
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二、报告、证书几个人(几级)签字?
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( U8 {  ]5 j$ E, W# h3 K一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。
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报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人4 d5 Q- L' V1 |
依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.2
1 S$ k8 v, n( f/ ?检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:, r8 L) C* R! b: q8 I/ t$ V
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j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
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! j2 F) ?. h: C' I7 E6 l, {注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。7 ^7 Z0 R: [) m

" f+ u0 I" S$ T$ f' i! C三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?% `' l0 @2 ~3 }* X# k1 k
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报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?1 J4 S0 q- e; @$ Z, G0 t
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报告签发人员出现在下面的准则条款中:
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CNAS-CL01  5.10.2 j)  检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;( t8 ]* r4 E$ e, [8 O% Q0 Z
检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;. W, }* w# `' |$ B( a

+ |# ]! |/ S0 B) [+ a/ j授权签字人见如下准则:7 ^# e+ ?, Y" [. a. G
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ISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。
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. x& i% K1 _9 Q/ \6 B# E6 r7 j: Z0 _4 A检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。
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3 |$ _# j2 w* n: q1 F授权签字人还需要满足一定的要求:
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! j1 s/ T" \; Q; u" y5 b8 t3 ^a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;8 S0 a2 q+ ]* R5 }/ v" ?, C2 e

  H: r3 g1 M4 R- ]% Gb) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;; [! F0 m. q* l+ g0 ~: c, F. d; r
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c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。! @5 ?1 o/ P" M% k; C
授权签字人需要通过评审组的现场考核。
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