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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?
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* V j$ W* H6 G6 J& N, K2017-03-10 质量与认证
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+ o# w$ ]) I( F6 y' T0 G S6 x实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。
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; c: A/ Z+ l) |4 `4 U一、原始记录几个人(几级)签字?0 ?, o3 v* `$ P, w$ u8 c U5 n
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一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。
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原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。6 I0 K! v' X0 n" \& s
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注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。5 B1 T* q( r9 i8 g5 q
+ D7 j- r8 C3 C; n8 a A# z二、报告、证书几个人(几级)签字?
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一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。
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& `1 {2 } `0 ^7 R( ?1 m7 t/ i T报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人; T& q( e/ z; }" F3 U2 ^
依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.23 I, A4 d& F/ O2 |1 j, M. j
检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:/ X: X3 O' e: G/ K! C' ^$ j& f7 `
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j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;9 h% m9 `4 }3 m1 G) i
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注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。9 G$ Q, t! H6 q9 k/ R1 W
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三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?4 K/ M" u( W- s: z
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报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
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5 J: Y) |! g& V3 `, V: v报告签发人员出现在下面的准则条款中:
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CNAS-CL01 5.10.2 j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
5 |# J& ^& R" w& x; P' w4 U检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;5 D) m5 z8 H8 ~, W5 K& T: F, k8 F
5 r, a. | m; x4 [( ^. Y+ w授权签字人见如下准则:
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3 A. [, V: \4 FISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。
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1 [0 ?+ Q: A5 n/ \检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。
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$ [5 Z h3 r- p: I0 t7 w授权签字人还需要满足一定的要求:& v! c8 ^: n! T% c2 s& }+ s
4 T) _7 Y* T5 q2 [" G) Ea) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
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- f# `4 @. T; ]! G+ ]b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;
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c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。7 C& } ]" |0 H( [
授权签字人需要通过评审组的现场考核。; @9 S6 @! x& m5 Y0 O& a3 C+ [+ ?
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