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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
" K0 ^) V( K9 s+ i# i; t! Xa) 功能要求和性能要求;
$ F5 \" J; H; u; t& b$ xb) 适用的法律法规要求;$ W) N3 R4 g" B- ^7 O/ V3 _
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
' r* k$ X' P. r" S+ bd) 设计和开发所必需的其他要求。8 ^& k0 W3 t/ Z0 A& M
输入是设计的主要依据。
3 H J6 w* O1 l, ?输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
6 H/ `1 G* A/ ? g- D$ y2 ]设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
9 ^% |& u1 ?0 u* m) e/ [& k设计和开发输出应:
! b2 ]7 f R0 Z3 e4 e9 T6 Wa) 满足设计和开发输入的要求;# V8 K, |6 [& H9 [" u- \
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;* O( r' ^1 Y& R3 J& h2 a2 K
c) 包含或引用产品接收准则;
0 R' F8 R w: b1 j% u0 Q/ U' \d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7 D7 C f! k# c, ^: s' w$ K
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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