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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
9 ^! A" J: q# }; v4 z! m, d6 r+ Ga) 功能要求和性能要求;; u# N! l2 m5 F- z6 `4 N) a( L
b) 适用的法律法规要求;
8 [4 `3 @5 V5 ?# b+ \/ ^c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
4 p r3 M5 j! ?' N2 V) N& _d) 设计和开发所必需的其他要求。. G* w' o( H0 w, \. }; \6 V3 q
输入是设计的主要依据。9 X/ X3 z) |$ V ?/ b
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:+ P; ~4 U0 b# D( P
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。* C7 j! z& w R/ [- }" F% y
设计和开发输出应:
6 A3 X/ ?2 {* L! i2 n7 U4 s2 sa) 满足设计和开发输入的要求;' t# p: l8 ^7 p; M$ C1 ?
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;5 D# N2 F/ `( R" C# j" i, B
c) 包含或引用产品接收准则;% Q2 s% J' z q2 y
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。9 W$ s i; d4 B' M
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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