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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
; p2 ^: o. M& o3 C( w' K) Va) 功能要求和性能要求;
5 p3 i& q) U' Y, Y4 |0 n9 R7 Qb) 适用的法律法规要求;
1 d+ @. P3 e/ G l" w, i) Ac) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
4 O0 f3 M. t* [$ j1 P6 ~$ I" A0 Ud) 设计和开发所必需的其他要求。 N: L/ z, @6 g# F/ m8 M# m5 A2 W# k
输入是设计的主要依据。
. y2 X* {. D8 I. m& ]/ L* H输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
; L* \) ~$ l" T! j2 q# P E4 s设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
: Q, j+ U3 ^' F3 n: K8 ]% O设计和开发输出应:
# k5 X. a0 W/ e) L, `) Ma) 满足设计和开发输入的要求;7 E2 j6 Q, g' w# h5 T+ s
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
+ N0 U4 ]; K- c3 [c) 包含或引用产品接收准则;/ F. @ R, G0 ?7 h y- L
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
( a1 Q7 Y: u0 l6 @7 E b' k设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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