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发表于 2010-6-6 06:08:33
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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
8 s x; T, c% f) p; H: K* X/ ga) 功能要求和性能要求;
9 u" A, E, ~1 c9 Q1 Bb) 适用的法律法规要求;9 {3 P2 l: d/ m; e( ^
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
) }- v) X4 D U; ]* D, _* h+ Wd) 设计和开发所必需的其他要求。
! n: o$ a' d, w# v输入是设计的主要依据。3 D2 y2 N P4 s* c: U9 F% a
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
1 A5 N/ A: L9 g8 @$ j) J设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
( u8 o/ G1 o& w; C3 X% T! B' e, B设计和开发输出应:
" S8 r* r" k+ l- b5 h1 `5 c' Ca) 满足设计和开发输入的要求;
- }! R9 ]! P3 m, t: cb) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
" [9 ` _3 K( Z, e' K# ?* Q5 ?c) 包含或引用产品接收准则;* g( V, j$ a: `7 h8 \2 C' S
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
V% ^) m% O% v: G/ e C设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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