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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
9 E( K! a5 C4 O1 O+ P% ~7 W0 u8 C! oa) 功能要求和性能要求;
\4 h7 F! R6 y% D Zb) 适用的法律法规要求;% y8 f3 V6 ^9 |' _
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
) v$ P, S! D! Wd) 设计和开发所必需的其他要求。7 P6 z2 E. \% ^0 h% w- o! M
输入是设计的主要依据。
' g% @; {' N- ?9 A; u7 ~5 o输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:4 Y% \9 ^* K/ r8 F; G5 C$ H
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
]1 y/ K+ ^) Q设计和开发输出应:
- X: G& ~/ J% B6 u5 m5 C! {a) 满足设计和开发输入的要求;
7 q4 ]9 k. [& o) {' i( Sb) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;, A" S4 \/ `9 a
c) 包含或引用产品接收准则;& s; K8 G1 M. d, \
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。, b3 N. w/ u, x
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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