请老师解答

lxw1911 · 发表于 2010-5-17 15:03:30

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试剂厂生产的产品要求保存温度为2-3度，产品除自销外，还要通过各地的代理商发售。但试剂厂并未和代理商之间签任何协议，且未对代理商的贮存条件进行考察。
请问这是否存在不合格，不合格理由是什么

lujacke · 发表于 2010-5-17 15:48:51

我认为没有不符合。
按照常规思维，上述题中有2个不符合，一是没有签订协议，而是未对代理商考察。
在9000中，代理商可以是客户，需要进行合同评审（7.2.2），但对口头要求只需进行确认，并不一定要有协议，所以无法判断不符合，只能继续追踪。对代理商的考察，可以把代理商当做外包商，按照7.4的要求进行管理，但7.4中也没有要求必须进行考察，可以采取其它方式进行确认。没有考察更不表示贮存条件不符合。
综合以上想法，我认为没有不符合，只能继续追踪。