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原题:在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要的急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺卡都没有显示出来”,主任说:“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”: K4 ~8 o) m6 \2 C* g2 z
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鉴于有网友反映此题数次出现在CCAA的考试真题中,对此题的判标存在7.3.7(应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准)/7.5.1(组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供)/8.2.4(除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务)等几种主要不同理解。某个白痴扯蛋砖家喋喋不休的对此题发表一些不着边际的胡言乱语,试图混淆视听误导初学者;为拨乱反正,下面我给大家分析一下对此题的解析思路,结论大家可以自己判断。(以下黑色文字为原题内容,【 】内蓝色文字为解析分析内容)
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3 A: A- S J9 a在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。【此段以审核员现场审核视角给出玩具包装车间对W18玩具包装的具体生产过程控制实情。核心内容是现场工人未按包装图用料规定进行玩具包装,使用天蓝色硬纸板替代包装图规定的银灰色波纹塑料板。考生的第一反映是生产现场未按规定受控条件实施生产→7.5.1不符合】车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要的急,供应科一时买不来。【此段是车间主任对玩具包装材料未按包装图规定执行的原因说明,包装图是产品设计开发7.3.3输出中“给出采购、生产和服务提供的适当信息,包括产品防护的细节”的一种,车间未按原设计输出规定要求执行,未经批准变更图纸规定包装材料属于擅自变更原设计,对一个建立、实施并保持着规范的QMS的组织来说,这种设计变更在实施前是需要进行适当的评审、验证和确认并得到授权人员的批准的,车间主任显然是知道这种控制要求的,于是有了车间主任下面的进一步解释……】和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。【看来车间主任对这种设计变更能否实施是与设计部门沟通过的,且设计部门似乎也同意这种变更。但审核员不能仅凭你车间主任一面之辞就确信这种设计变更是按标准7.3.7要求在受控管理的,审核员需要获取这种设计变更在实施前得到批准的证据,于是……】审核员问“图纸和工艺卡都没有显示出来”,主任说:“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”【此段表明包装车间在实施的这种设计变更并未得到授权人员的批准,因为“图纸和工艺卡都没有显示出来”;对此车间主任也知道自己先斩后奏不对,但总不甘心由自己来背违反标准规定的黑锅,于是进一步解释什么“总工程师出差还没回来”、“更改单没法批准”、“图纸也没法改”,对这种为自己不按规定要求执行的责任开脱解释,审核员应始终坚持自己的审核目标和审核准则,只要未获得此设计变更实施前已得到授权人员批准的审核证据,就肯定不符合标准7.3.7对设计变更的控制要求,不管你是何种解释理由。至于车间主任所讲的“先这样做,问题不大”,更说明其严格执行质量管理体系标准要求的质量意识淡薄……】6 {- D* a p' J6 C2 f- ^1 @1 }
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