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QMS选择题

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中学生

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发表于 2013-6-8 13:30:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位以下选择题的答案:
- ~5 _" J0 N: r, K) {) T9 X以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的: A 评审和验证;B 确认;C 批准;D 以上全部;答案是选D。
- q0 ]  @4 ~3 w, {3 \0 E但个人认为是C。
' q) O2 Z( s8 u) ^% v/ ^8 R
发表于 2013-6-8 23:25:05 | 显示全部楼层
不同意。在737里,A 评审和验证;B 确认;前面都有适当的,这表示仍有要求,只是控制手段因地制宜
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发表于 2013-6-9 05:45:25 | 显示全部楼层
按照国标,是适当的评审验证和确认,似乎三者都要做,英文版的意思有一点不一样,强调的是这三者的适当的方式,即可以是三者的任意组合。
# W6 G3 \6 h1 ^$ A- k$ k在中国考试,还是要按国标的理解
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博士

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发表于 2013-6-9 18:25:43 | 显示全部楼层
The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.7 f  a# n/ n+ U6 ?
6 R" H# d* [0 E  w" D/ |* h" z
老实说,英文原版可以理解为评审验证确认是必须的,0 a3 B2 u' p7 d
适当时,在实施前经过批准。
$ }0 X1 \. @$ U9 Q( Y& U' n- Q0 `2 g7 c
as appropriate 究竟是就前还是就后,还真不好说
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