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QMS选择题

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206

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中学生

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发表于 6-8 13:30:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位以下选择题的答案:( [4 d/ F' l, M# d; @
以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的: A 评审和验证;B 确认;C 批准;D 以上全部;答案是选D。
' [( h( n' J3 N; y& Q% e( A* e但个人认为是C。$ z3 |1 A2 u/ f' ^3 m# l
发表于 6-8 23:25:05 | 显示全部楼层
不同意。在737里,A 评审和验证;B 确认;前面都有适当的,这表示仍有要求,只是控制手段因地制宜
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发表于 6-9 05:45:25 | 显示全部楼层
按照国标,是适当的评审验证和确认,似乎三者都要做,英文版的意思有一点不一样,强调的是这三者的适当的方式,即可以是三者的任意组合。) \7 M* I( ^- j
在中国考试,还是要按国标的理解
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博士

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发表于 6-9 18:25:43 | 显示全部楼层
The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
0 W+ n% f* w. B5 h+ H$ k0 Q2 ~  H- g) R: p4 @  e
老实说,英文原版可以理解为评审验证确认是必须的,$ C* E4 U2 ~" ^1 B2 z1 P3 Z5 T
适当时,在实施前经过批准。
4 T  a5 r% \. @6 E& ^0 ~3 t( Y+ F1 }
as appropriate 究竟是就前还是就后,还真不好说
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