QMS选择题

lindashen

请教各位以下选择题的答案：
  i6 @+ E! t' m+ g) h( q6 c) I  o以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的： A 评审和验证；B 确认；C 批准；D 以上全部；答案是选D。
但个人认为是C。
7 W% U+ s: l8 P4 a+ j0 Q" |9 m0 ?

emeipengxu

不同意。在737里，A 评审和验证；B 确认；前面都有适当的，这表示仍有要求，只是控制手段因地制宜

wxsunhao

按照国标，是适当的评审验证和确认，似乎三者都要做，英文版的意思有一点不一样，强调的是这三者的适当的方式，即可以是三者的任意组合。
8 b& _1 D! {( G1 B+ m5 }在中国考试，还是要按国标的理解

kingrobin

The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
' p. N, Y- u% E0 `% N- T' o" H
; u% Z+ }3 i/ g  _0 \老实说，英文原版可以理解为评审验证确认是必须的，
# h7 X. ~, g: W+ B适当时，在实施前经过批准。

1 ]3 e% ]" u# Y  {" Oas appropriate 究竟是就前还是就后，还真不好说