QMS选择题

lindashen

请教各位以下选择题的答案：
" D- A$ T, U9 g5 a2 v) U" E以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的： A 评审和验证；B 确认；C 批准；D 以上全部；答案是选D。
: O! C' ^1 U' Q3 ]3 X但个人认为是C。

emeipengxu

不同意。在737里，A 评审和验证；B 确认；前面都有适当的，这表示仍有要求，只是控制手段因地制宜

wxsunhao

按照国标，是适当的评审验证和确认，似乎三者都要做，英文版的意思有一点不一样，强调的是这三者的适当的方式，即可以是三者的任意组合。
# {4 R, g- D6 g( |9 j在中国考试，还是要按国标的理解

kingrobin

The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
) k) [$ D4 e, Y& _5 @  ^4 h2 P6 d, z
3 V# j) A' W" U9 M0 e老实说，英文原版可以理解为评审验证确认是必须的，
适当时，在实施前经过批准。

as appropriate 究竟是就前还是就后，还真不好说