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请教7.5.1及7.5.2审核时要查看那些证据?

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发表于 4-4 15:02:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前对生产部的现场审核困惑较大; w7 s- z3 p$ I  S6 W3 X5 |
请各位朋友传授一此7.5.1及7.5.2现场审核时需查看哪些证据,审那些方面) E; }3 w- W( U
看了很多审核记录,要么就是太复杂,要么就是太简单
1 o. b) I0 }- h) y4 G6 l我想知道最贴近条款内容,逻辑层次感强的审核方式,我在实习,太过复杂的审核方式,小弟感觉接受理解能力还是有限。. V+ |& y& p+ @% [! t
谢谢帮忙!

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发表于 4-4 19:57:36 | 显示全部楼层
我有个提议,你先把7.5.2理解透、搞明白,余下的就是7.5.1了。! S" K1 X1 b1 D2 @+ [

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rml
口快了一点吧?  发表于 4-4 20:17
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发表于 4-4 20:09:34 | 显示全部楼层
整个ISO 9001标准,最难理解的恐怕就是7.5.2了。看到一些企业外审不符合项,不符合7.5.2的不少。
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发表于 4-5 05:42:58 | 显示全部楼层
这个问题想简单几句话就回答清楚是不容易的。我的老师当时也只是说,要按标准的要求逐条审核。但自己审核的实践中觉得,最简单的解释可能含有最多的道理。
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发表于 4-5 08:34:20 | 显示全部楼层
songhejiu 发表于 2013-4-4 19:57 % c. Q) U" }# V
我有个提议,你先把7.5.2理解透、搞明白,余下的就是7.5.1了。

% e" K$ ^" O3 L! ]1 h3 s4 y5 T# i; _看到贴子没前辈解答,所以才提个小建议—— 当然不能和前辈的思路相提并论,建议的目的是抛砖引玉,如果算不上砖的话,可以当做反面教材,哈哈。
( J4 N# i3 R  ^% }1 O. _标准7.5章节:生产和服务提供,7.5.1——7.5.5,不是三言两语能解说清楚,7.5.3——7.5.5较容易理解一些。& C, A; n, m5 }0 E
7.5.1和7.5.2,先理解较难一些的7.5.2,标准原文说的很清楚,哪些过程需要确认及确认的方式和方法,一般情况下,即然审核员接到了审核计划,说明企业的的文审已经通过,可以通过查看企业的质量管理体系文件,看企业确认的过程有哪些,如何确认的,按企业规定的要求去审核应该是可以的。, F; F/ Z# O! A8 l! e$ W
7.5.1生产与服务提供的控制,理解了7.5.2之后,7.5.1相对好理解一些,比如,企业没有接收准则或接收准则不全,应该是7.1方面没做好,如果有生产过程作业指导书,但没按规定执行或执行不到位,可能是7.5.1方面没做好……, W9 A  @9 D1 D
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发表于 4-5 09:45:05 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 09:38 & d3 y+ \5 |$ ~. \
7.5.1要求生产和服务提供过程应策划并在受控条件下进行,列出了6个方面适用时的受控条件。是对生产和服务 ...
1 w8 t+ V' A8 ^# D& [
哈哈,得到要的答案了 
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rml 发表于 2013-4-5 09:38
2 q4 D# H' p' Z/ N7.5.1要求生产和服务提供过程应策划并在受控条件下进行,列出了6个方面适用时的受控条件。是对生产和服务 ...

% M6 @3 m0 E. I“7.5.2是对7.5.1中结果不可验过程如何控制的特殊策划。经证实的安排应返回到7.5.1作为控制条件。”说的很对。
2 D+ A- z7 ~# Z审核7.5.2,企业体系文件供参考是对的,是不能只依据体系文件来审核。
8 C7 o/ T% c- L) j都是你说过后,我才更明白!其实,我学习时教材上讲的很多,有好多张,看起来很全,但都没前辈们总结有针对性。
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 楼主| 发表于 4-5 10:28:41 | 显示全部楼层
7.5.1在审核时我目前只会这样审:. ^; ^' J, w& ]: O: y0 r( C" n
针对a条款:6 R6 T, Z( _8 f3 Q$ p6 Y
询问组织是通过何种方式获得表述产品特性的信息,通常都是查看:《生产任务单》,《图纸》,《SOP》确然后结合现场实地观察询问,是否已接任获得以上的:《生产任务单》,《图纸》,《SOP》等文件。3 \6 Z/ k0 s4 D; O5 |/ m: h9 u
针对b条款:
0 q4 g' C+ u. H" @( s- s" y8 s至现场查看岗位是否有作业指导书,询问操作员是否了解作业指导书的内容及相关相求,是否按照SOP规定作业
  s9 V$ W$ ^+ d1 E8 }针对c条款:
; g' h2 [! a# ~/ Q$ O. G到现场查看生产设备是否能满足生产需求及客户的要求,以判断生产设备是否适宜(但我有点困惑,通过什么方式来判断生产设备是否适宜,仅仅是观察询问吗?还有这里所讲的设备是不是指的仅仅是“生产设备是”,而不是:检测设备)
7 ]) T" x. K/ X& e, h! ^2 u针对d条款:/ Q9 M0 V/ {( C8 J6 t& L5 ~
现场查看组织所配备的:监视和测量设备,是否有实施监视和测量,是否能满足生产需求及客户要求,(此条款也是通过询问观察吗?)
" [! A2 B2 w0 M. x& c+ ~! d; k  O针对e条款:
( \$ Q) `4 G! _现场查看是否有实施监视和测量,查看实施记录(这个条款应该可以跟d条款放一起审吧)6 B2 X, t1 R/ \. X9 v; B
针对f条款:
4 Y! Z4 V% ^: N7 a产品放行:询问查看:产品放行的要求条件,如检验合格后才能放行,或经授权人员批准,必要时需顾客批准才能放行) Y; F0 A% X4 @! ?$ j; v2 I
交付:询问组织如何交付的,交付的流程,如经询问组织交付的方式是:通过送货单,交给客户,请客户签收
3 v/ o& f9 M7 `$ k% a) l交付后活动:
9 l2 w1 m! |9 g0 T, Y8 L审核记录这样写行吗?如:经询问了解到:组织会有专业的品质客户人员及业务人员与客户随时保持联络沟通,以确保及时有效解决交付后的产品问题,进一步了解,近期有客户反馈的品质不良情况,组织均有采取必要的措施,予以解决,查看处理记录,均有实施且有效; v  e& D; O1 X3 [; P0 l
故以上产品放,交付和交付后活动均有策划并在受控条件运行,基本满足要求% ]$ E1 G+ I" v( l  [/ z+ {
% x$ [+ P4 G8 H1 I6 P. ]" g- W) h
以上,我是新手,写的很不全面,比较肤浅,请各位前辈指教!
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 楼主| 发表于 4-5 10:39:11 | 显示全部楼层
针对7.5.2我的审核记录会这样写:8 o) x7 a$ X0 o; X+ M
第一步:
% O: N) E* K. x7 @( z+ A询问:组织是否有识别出哪些特殊过程?(如果组织回复没有特殊过程,那要结果现场实际观察确认是否存在被组织遗漏的识别,如果确实没有特殊过程,那此条款,就可以一带而过了,如果有却没有被识别出来,那就直接开不符合项,这个也简单)+ f) n- K+ c& i) B5 {( ?
第二步:结合第一步,组织有识别出特殊过程,我接下来,询问组织对特殊过程的确认方法?
+ ?& ?0 X- ~+ m6 X查看文件是否有规定确认方法! {% b8 R+ l) Y! |9 f" N0 n
第三步:查看确认的记录,是否按文件规定的要求实施,是否包括了:对人员资格的确认,设备的确认,还有设备更新或维修OK后进行再确认的记录,人员变更后的再确认记录,那还有一个就是组织所规定的对这些:设备、人员、方法、程序的确认准则,也就是按照什么方法来确认,要确认哪此方面,达到什么要求才算合格。
: H; L' x6 o, `& M: Q4 q; M2 y+ z5 g
以上我总感觉不完善,请指教,谢谢!
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rml 发表于 2013-4-5 10:23
2 b' U4 F) x1 ?呵呵呵呵,真的明白了吗?
% s* y# a) `$ V7 F  y那我请教你几个问题:
9 g# P- z; g3 c5 P  u( `① 7.5.2a“为过程的评审和批准所规定的准则”指什么? ...
' G4 a- F* y# N# l, M
等我觉得能回答完整时再回答,从目前看,问题太难了,感觉连三分之一也答不全!!我会好好学
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 楼主| 发表于 4-5 14:24:43 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 13:59 / {' \' |5 w% k0 o; D' W5 E; h
本来只打算和Sonhejiu闹着玩的。看了你的帖子,也给你提一点意见吧。5 Q% {, L0 ]# y
一、看来你对7.5.1条文基本熟悉。从 ...

% Q) H4 {8 r& J: B+ D. I: W. j还真不知道7.1还7.5.1还有这种关系,真是领教了,不过7.1与7.5.1审核记录一般不都分开的吗,实际审核需要将两个条款结合在一起吗?
' o( A1 d, ~% U) Qa、7.5.1审核未能针对7.1b确定的各子过程展开;---不知如何展开?b、7.5.1审核未能针对a~f以外具体过程控制要求展开;--不知如何展开?c、7.5.1a~f缺乏基本判定依据。# [0 T0 ?* Y- `3 j- ?; D0 v; @
以上a.b.c目前还真不知道该怎么审核,0 x" B% c: r9 l* o* r
针对"c、7.5.1a~f缺乏基本判定依据。"这项,不是很理解,缺乏基本的判定依据指的是??
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xfmy 发表于 2013-4-5 14:24
5 h& D1 k" d. ]/ h# R; D$ K还真不知道7.1还7.5.1还有这种关系,真是领教了,不过7.1与7.5.1审核记录一般不都分开的吗,实际审核需要 ...

9 S1 Y# s7 `5 g! C. z我印象中,老师讲过:9001标准中的4.1  5.1  6.1  7.1  8.1 都是各章节的重点,把.1理解了,后面的就容易理解一些。老师说的应该有些道理!
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 楼主| 发表于 4-5 16:23:47 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 15:17 ; v1 F% E0 K  Z2 ~1 G/ ^
呵呵。5 v9 A9 `( j$ T- Y) G$ V0 v
我说两个记录要合一起了吗?——补充,7.1审整个产品实现过程的策划情况;7.5.1审是否对其中的生 ...

$ k/ o2 C& z0 e# t! ^4 {有点懂,但更多的是糊涂,呵呵!不知道以后时间久了会不会慢慢消耗这样宝贵的财富!
& ]& p1 j- l, f, D% l看了你的分析,理解,真觉得自已的水平太差!
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发表于 4-5 20:04:25 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 16:35
0 i( _0 g! {0 o' C还是宋河乖(开玩笑,不要生气哈)。看来喝酒的就是不同。
" a; D1 r  w! O# H3 V9 U你列的这五章的“.1”各自还有些不同。
: {. _" E. u( M6 D* P$ ]* h8 d4.1其 ...
4 k9 P5 j0 [+ d$ `2 _4 n: f
   其实标准的理解真的很重要,即然是各行业适用,标准字字句句都包含着丰富的内涵,我没事时就喜欢看标准,百看不厌,如果说实话的话,每一次感觉好像是读懂了,但又没懂,每一次又感觉是新的……当时我们公司一下买了几百本94版的蓝皮教材,我真的是看不释手出,具体为什么喜欢,至今自己也不知道,总是感觉如果按标准做,无论做什么都有条理性……+ _& N" ~  g! [$ c8 u$ r( R
  一句话,喜欢他、她或它,就读懂他、她或它,哈哈……
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发表于 4-8 17:45:03 | 显示全部楼层
经典,向各位老师学习中。。。
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发表于 5-15 21:24:14 | 显示全部楼层
论坛里真有高人。学习,致敬!
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