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一、选择题(20分)
7 ?9 K ]3 V( ]) ]- f) E1.第三方审核是指( )
; S% O( [) A7 z- X6 t- u4 @- pA.由顾客或客户进行的审核
! G- p8 D6 q7 W* {0 IB.由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核
. B% E$ }: S' w( {8 \; iC.由供方所进行的审核 D.内部审核
% [7 |* `- S4 M2.在审核的准备阶段要注重( )4 `' I, p& \/ i. \2 f7 Z3 I
A.计划 B.确定审核范围
# a( \( w8 P# V5 M! wC.挑选审核组长和能胜任的组员 D.所有以上各项
/ \) T, ]$ U2 C: I$ o( y3.2000版对文件化的要求说明了( )
7 |" z4 V+ i/ t2 ~* M' dA.需要文件的地方可以用不同形式的文件
9 Q! p/ H! O; W FB.不需要程序文件的地方就不需要文件
, f( ?6 x0 A. b: d( t+ i& wC.需要文件的地方必须编制程序文件 0 o6 J" G6 ~8 `
D.A+B. V- K% J% Z G& ~+ O @
4.八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系( )
# ^5 G! _" ?7 `0 W1 [A.甲是乙的理论基础 B.甲是乙的部分内容, D6 K K+ c( F: V$ X- `* \
C.甲与乙互相补充 D.以上全是+ |$ J1 c! \/ J4 z3 n8 @. Q
5.ISO9001:2000的目的是( )4 f4 Y# ]( A" O+ N: n5 t8 x
A. 证实满足顾客要求的能力: F+ H& |& a5 ]6 d4 I! z
B. 证实满足法律法规要求的能力
0 r$ ^$ i0 P: R5 |: m" l) SC.持续使顾客满意 D.以上全是' w* I7 S- F# v
6.质量手册必须包括( )4 t' t7 J8 n; _. `5 T. S7 ]6 `
A.质量方针和目标 B.删减的说明" w2 x7 N, {9 y: Q# I; V2 r9 {
C.各过程的顺序和相互作用的描述 D.B+C) f) G' ]; F- ]9 ?4 Z% J, i& b* y
7.表述组织质量管理体系的文件是指( )
R3 f( N9 V; YA.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册
1 A# M7 P0 q1 H% v. |& q8.审核发现是指( )
0 e5 a# I) e i# k& \A.审核中观察到的事实。
3 Y' h2 o- B* s1 j% N9 y* EB.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果;
4 q4 ~$ [. e i7 G) C. i1 w3 t+ tC.审核过程中发现的新的线索;1 L" C6 R U9 z. ?4 \7 p+ C' e
D.审核中的观察项。7 ]! q3 m7 m" F6 z; m1 U3 Y
9.管理评审工作应由( )1 h3 _# V _; s" `
A.质量经理负责组织和领导 W5 w( m, j4 \2 L/ }
B.管理代表负责组织和领导& z5 _5 i4 A$ B1 ~4 v c' i ~4 U
C.最高管理者领导进行
$ [0 a9 w! B, l' C* bD.负有决策职责的供方董事长领导进行
: \( @ j a: K3 e" q10.组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是( )) n' `1 ^* H6 d; t
A.管理的系统方法 B.过程方法
3 {! [+ ?/ F( n3 N/ A2 xC.质量管理方法 D.过程改进方法7 F+ ?. c% C& S5 \: |
11.下列哪个不是ISO9000族的核心标准( ): k9 G2 v5 }- A& W# \1 |% B
A.ISO9000 B. ISO9001 C. ISO9004 D、ISO10013 E、ISO19011 / ]0 D# _# M& ~! K3 G! c
12.如果在审核中没有发现到任何不符合项( ), d/ r2 n+ P! V* B) }
A.审核员不需要召开末次会议
, z& H7 d7 C. ^: q4 vB.此质量管理体系没有不符合项的存在
6 c8 x' x) U" H- e. f3 p9 T+ kC.审核员应该延长审核时间直到发现不符合项' p% K3 J& I' Y7 k5 M r
C. 审核员应重申审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现
/ S6 Q( ]( ^' G' B9 R2 }+ N8 J13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000) ( )
6 {! |7 o* V3 s' BA.7.3.7 B.7.4.2 C.8.5.2 D.8.2.4 E.5.6.1
. @1 ^3 u. } \& G2 [- C1 y1 M14.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下,该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3( ); z; }8 \ e" b2 O
A.包括 B.不包括 C.材料不充分,无法判断
2 B' }5 U0 k0 a9 c' K# o: [; {15.质量管理体系审核通常用于评价( )! F) S/ c6 g/ ?$ u+ z: U8 H
A.顾客对产品满意程度 B.发现和处理质量问题能力
6 a8 U' ^* ], ^8 z- |" D7 c; AC.质量改进的程度 D.建立的质量管理体系符合要求的程度3 Q, P6 n+ j) ~& z( g4 F
16.“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义( )+ u$ B- c, G! [9 C" i9 K H" M1 V3 I
A.有效性 B.质量改进 C.顾客满意 D.以上均不是 . A1 j9 R# {: K% Q& H. f
. ?# h5 s1 c( U$ T4 J! [3 w9 x. v
17、“过程确认”是指对( )规定确认的安排。
3 `% g# c1 {' WA.所有过程; B.质量波动的过程; # I6 i$ S6 g' J+ E" i& Y+ Z+ f
C.后续的测量或监控难以验证的过程; D.操作技能要求较高的过程。
; ]$ @: A0 b- h+ K* ?' `' L# j, `6 ~18 .以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行( )* E, H& @4 Q: I
A.合同评审 B.质量检验 ; F" M6 X6 k1 s9 p& v- J( s
C质量体系审核 D.以上均不是4 r% L5 x- k; z4 _% w# u% [3 d$ y" m
19.进行质量体系内部审核的目的是( )8 B$ i# m2 j' O
A.发现不足的地方,采取纠正措施 B.可能出现不足的地方,实施预防措施 & |1 v$ I* \' m( w8 T' M
C.未发现不足的地方,确认其符合性 D.以上均不是 E以上均是
( B6 X) }6 P5 G* n% ?5 C20.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备( )) K, m# ]( t, F2 g7 @8 ]; k- g
A.当校准费用太昂贵时
, e0 A3 l, [5 G' mB.当一名经过培训的工程师操作该设备时- v3 n1 q# Q6 ^( Z
C.当所测试的结果对产品质量不构成影响 3 g1 `6 Y' A( N7 i3 n) @. A
D.当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度
8 d, D! h9 K0 v& D, I二、判断题(20分。在()处打上“√”或“×”)
* Z, b# S- k3 V, R! e$ u, d- M3 j1.知识是一种产品。( )1 ^' m: a- Y" R; f, B
2.持续改进的策划即指纠正和预防措施。( )1 G; ^- d/ a: g' K# I
3.组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。( )
1 _! ?4 v. g* s/ ~/ ]$ }3 D6 A& v' a4.管理评审主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。( )
8 p% K3 i* M) _4 R* n5.设计和开发输出应为采购生产和服务的运作提供适当信息。( )
# J) v) ]0 X, f- z6.支持性过程不会影响实现产品的符合性。( )
1 M, @6 a, s9 p! B& Y7、质量目标应是可以测量的,努力后可以达到,连续达到后建立新的目标。( )$ X+ b7 \1 a- ?$ o& j6 D, a' e; T# m
8、管理评审可由质管办主任组织进行,并作出评审结论,指导各部门实施。( )
9 l! ?& p4 d+ K' [' y9、ISO9001:2000标准是ISO9000:2000标准的实施指南。 ( )5 o. I4 l. x, k2 j0 r- Y. n$ Y
10、ISO9001:2000标准规定的质量管理体系要求仅适用于向顾客提供产品质量保证。( ) T1 Z; M; Z; t1 W
11、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 ( )
9 L1 a- x+ \( \( m+ R$ a+ J12、组织应识别、提供和维护其所有设施。 ( ). h7 {- |2 I' J5 x+ x
13、数据和信息的研究分析是有效决策的基础。 ( )
- S1 m* q1 s+ W$ l" b! s1 S2 E) C( v14、2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。( )
' a `' b* p& _- T* p- X- D9 ~15、对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 应保持体系的完整性。 ( )
v2 M2 ?7 w, h. K16、内部沟通就是组织内各部门的不同职责和权限的相互说明。 ( )1 q: x9 `+ Y/ |4 Q- d3 t
17、顾客提供产品应由顾客负责验证。 ( )
1 h7 h% g* e& T1 s4 f; ?7 v18、所有的材料必须追溯到最初的来源。 ( )
% H6 D* b- ~+ M' G, A19、企业对所有与顾客签定的合同必须进行评审,并保存评审记录。 ( ): }: C6 r8 l, N9 G+ E" _4 v9 u/ H& @5 ~
20、产品标识是为防止不合格产品出厂。 ( )! D3 [9 ]! f6 M! V# R1 o. k
三、简答题(20分) ^! h, _, i. @8 g a
1 . 简述一个典型的质量文件体系的结构。(5分)2 o! U' ?8 ]8 _* i/ `
( ]% i' O% f% T) h8 g% K# K' k
" o. U: ]# F8 U* d
2 g+ U9 ~0 D; {1 B1 Z
( M: t+ Y4 O" n1 r$ g
s/ j' B! n; |; `6 t: m% g* `( u2.简述内部质量管理体系审核的一般步骤。(5分)
' i' Q! p& y# J- U7 Q% H4 k7 W2 n3 t0 x/ L
; V3 e1 t( |. ]; z" \, E& d
$ ^- }% A% j, y
* U) T y( g. i9 W/ V' [
3.举例说明纠正和纠正措施的区别。(5分)
5 A0 ] T s) I& \' V( S/ w* J+ I( V* `: `
5 H* C7 {/ h6 W2 L' Y! C
+ s0 L- T4 z* S
- b0 Q; I# u- ~, g9 A2 H' I- z) ]) Q
3.你所在的审核组到某公司采购部实施内部审核时.该部门经理与审核员大谈其工作感受。5分钟过去了,他还在介绍如何以低价的策略买到高质量材料的故事,请问审核组下一步的行动是什么?(5分)
# N6 g$ M# h% s. S1 d+ U8 I
V4 U V$ O: ^2 h) \4 O$ |. r5 K/ l9 G* t9 [
* i' W8 H& q( }$ Y4 O( G
" I, ?+ f, L4 n1 m# A5 Y四、填空题(每空1分,共10分)
% j# h$ C- j7 a5 F1 y% c(1)ISO是 简称。
2 b% Y) S2 g l% e% M# d(2)ISO9001:2000于 发布,GB/T19001-2000于 发布,
" i- }+ n3 b( R 实施。! o5 s( f0 a. ] p5 W& d
(3)ISO9001:2000中要求“形成文件的程序”共有 处。
2 f5 o0 ~' q6 ^, z(4)“质量”的定义是 。
9 C7 r: t# g7 p& V(5)和ISO9001相比,ISO9004标准更关注 。
# e5 B `) o6 C; x& U9 m$ t, A(6)不合格品返工后应经 才能流入下一工序。
) M; I4 A8 b6 a. L s0 F(7)外审分为 、 。
9 v! u4 b W& c4 a7 k( M& a: G) E( }8 o. A. c: c, T
五、分析判断题(每题6分,共30分)
* S0 W4 H$ t5 `/ K8 d/ o在进行内部审核时,假如您发现以下五个事例,每个事例都有可能要提交不符合报告,请详细研究,如果您认为有足够的证据构成不符合项,请提交不符合报告,包括事实描述、理由、不符合条款。(请统一另纸答题)4 ?' d1 J& e' E4 Y
7 L6 b8 E" E9 ~/ J3 f0 L, t' J7 o8 c
案例1:. h8 h) F( V' U2 @$ Z
审核人员来到厨房冷冻房,有名厨房人员正用温度计测量冷冻房的温度,审核人员请这位厨房人员递过温度计,发现温度计上沾满了油污,刻度隐约可见,并且这支温度计没有经过校正,该名厨房人员解释说:这是因为这支温度计从来没有坏过,所以不需校正。
9 L ~' H6 i$ E9 d/ [9 K5 ^: }7 E; p# z9 G
案例2:' f/ I, r; ?1 h6 z! Q: N
总经理办公室里,审核员问办公室主任:是否对顾客满意度进行了调查或监控?办公室主任先是一笑,自信地说:我们酒店的服务质量是一流的,今年以来,还没有一个顾客投诉过我们,这说明顾客对我们的服务十分满意,所以我们没有必要去找顾客的麻烦进行什么调查,不过,我们还是对顾客的投诉进行监控,我已经指示总机,只要有顾客投诉,接线生都会告诉我,我会向总经理报告,严肃处罚有关人员。2 p9 H N/ r9 q' r k) P. a
1 z" ~& \) z; w/ z* g# Z9 E( e$ ?6 T
/ c; @5 Y+ ~4 u2 I" g: x" c案例3:
$ x6 K( f, Q( Z, i% q审核员丙来到某电缆厂的进料化验室,发现有一批从甲地铝材厂进货的ф16的铝杆化验单上测得的电阻率大于规定,被判为不合格品。但在“处理”一栏中,写着“工艺试验后再定”,并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作挤拉工艺试验,挤拉到ф10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。审核员要求看几份这种返工品的复验单,找出了化验单3份,上面都有工艺试验记录和复测数字。在“处理栏“中副总工程师批示:“可以使用”并有签名。审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师这种做法很合乎情理,因为铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。+ P! n5 e, [: ?! j: ?0 s; n
! c0 r8 P9 x, |8 O
案例4:
( i' c( _) M* S/ j- V某建成的居民小区居民反映室内有很浓的尿味,经环境监测发现室内氨气严重超过《国家室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)的规定限值。居民因此将开发商告上了法院,开发商说这事与我们无关,应由建筑商负责。查其原因,是因为施工方为了加快工期,在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂;但建筑商说我们也没有责任,因为开发商并没有对我们提出要求不许加氨水。
9 V* m' x1 v) O# `; ~
. t h3 h6 y: n- \案例5:- f0 v& H9 d/ v$ k8 b
审核员甲在陪同人员指引下,到供应科办公室查阅一月、二月进货检验记录。当翻阅2月15日一张酒瓶检验单时,看到记录是“进货是10万,瓶口检验数据为ф28.0,结论为合格。”甲对照检验标准,瓶口尺寸应为ф28.9-30.4,甲立即记下这个数据,并要求到库房看一看。到了酒瓶库,甲要求把单据签字的检验员乙找来问一下,在场一位保管员说,乙就是我,是我作的进货检验。甲要求乙再在库中抽出这批进货的5只瓶子测量一下。乙照办,并拿出一把精度为0.02的新游卡尺,但盒子上没有任何标识和编号。乙解释说:“这是今年专为材料库买的,只由我使用与保管,所以不会有问题。”接着乙开始测量,并说瓶口尺寸数据都是ф28.0。甲拿过尺一看,发现乙没有读出游标上的0.5数据,实际瓶口测量数据应为ф28.5。 |
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