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发表于 2010-3-12 12:54:49
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转载：如何审核7.5.1生产和服务的控制
5 n# N! q: o: w) K这是一个大题目，不同过程，不同的审核方式方法，难以简单说明。说了也不一定能满足您要求，这不等于白说。不过，还是要试一试。" P8 K3 s" `. b7 @
, c3 Q+ }/ l a% s* O' I" G1 h 1、7.5.1条是整个体系中主要起增值作用的那些过程。务必要重视。通常审核小组的组长负责的。因为它的证据对整个体系有效性起的作用很大。
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4 f$ ]" {8 _& \# f& s. | 2、执行过程模式审核。也就是
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) T- ?. d# }+ y' Y6 \2 V& X2 d a）审核目的是要取得证据，确信被审核方已经确定了过程的输入、输出、目标、测量方法、资源和活动等过程中主要的要素；要有证据证明过程符合标准7.5.1条具体要求，而且，目标达成，表示过程有效。
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$ f5 z1 Q( S# B b）从PDCA思路来获得证据，证明以上符合性和有效性的要求满足了。' U! q3 F* P; t q9 X& \; k5 P
. r9 @2 _5 w2 Z5 Q: D. S c）必须针对被审核过程，确定该过程的主导控制因素是什么：是人的因素主要的，还是设备，还是材料、方法、环境、测量等，哪（几）个因素是主要加以控制的，这些因素必须检查，取得证据。
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, F. V" f% i9 U* } 3、针对以下要可以从如下方面来取得客观证据5 V0 d# M. |3 L9 I
, @! T' g% R8 b5 F) X 标准要求：7.5.1 生产和服务提供的控制
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" G) l2 A4 f4 i- h) s9 S 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应用时，受控条件应包括： f' c' Q2 J# @ d8 B7 X
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a) 获得表述产品特性的信息；（通常会有对产品要求的文件、资料可以获得。要结合审核4.2.3条文件控制的符合性和有效性。譬如，可以问操作者，根据什么知道该文件是先行有效版本？可以记录有更改的文件，当场或者将来查是否有效版本。）
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! Q- o/ d. S; q, Z9 w8 c b) 必要时，获得作业指导书；（如果有作业指导书，有的有控制计划，按照文件审核，取得证据，证明符合文件规定；如果没有，通过口头询问，从相同作业不同人员来看，操作是否一致；如果不一致，是否影响产品要求符合性。）# L( h, y1 H- Q/ K E5 Z" w8 b! O
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c) 使用适宜的设备；（如果有作业指导书和控制计划，按照文件核对，如果没有，主要通过产品来验证设备是否适宜。）
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d) 获得和使用监视和测量装置；（注意监视和测量设备要符合7.6条要求。）
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" r/ v& @; j; H- g3 H; V, _9 G e) 实施监视和测量；和（注意，尽管测量的内容也许的对产品某特性的监视和测量，但是，这里是指对过程的监视和测量。不要把它当作对产品的监视和测量。还要注意，顾客有没有对过程能力提出要求，譬如，过程能力指数要求等。必须按照8.2.3条要求审核。结合审核4.2.4条要求符合性和有效性，譬如，查阅以往记录。一定要查询，历史上有关不合格品率，返工和返修等情况，是否符合8.3条要求；）# a9 I ^! D6 z' U6 n/ r9 I* z
# F8 h1 ?4 S8 P$ R) o. O f) 执行产品放行、交付和交付后的活动。（这里包括对产品特性的监视和测量。必须符合8.2.4条要求，按照策划要求规定要有记录，说明放行的人。）
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7 F6 F! i' F) I4 q9 m; ^ 4、注意是否是同特殊过程，如果是，必须做过确认，要有记录证明；同样的，对特殊过程中要抓住主导因素的确认记录是否满足要求。7 o* u' _" c- A( z* Q( j& x2 c) q
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5、有没有顾客投诉和纠正措施以及持续改进的客观证据。从前面不合格品记录和处理情况可以判定质量改进的情况。如果发现有明显下降趋势，应当发起预防措施，如果没有证据证明的话，说明8.4条执行有问题。可以进一步查询，证实之。9 E6 x$ E w9 Q
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6、结合以上，如果发现有薄弱地方，查人员上岗资格要求，记录不合格发生比较多的人员的姓名工号，去人力资源（或者请别人）查该员工的胜任能力要求和满足情况的鉴定记录。
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3 y+ l6 |9 I$ J! a6 j" _6 P 7、审核结束，检查一下检查单内已经记录充分证据，能证明该过程已经执行策划规定要求，符合标准要求，目标已经或者会达到的，说明过程能力满足策划要求，有效。 |
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