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发表于 2010-3-12 12:54:49
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转载:如何审核7.5.1生产和服务的控制
' F4 S% D( L& y/ d) t/ m% F* g x这是一个大题目,不同过程,不同的审核方式方法,难以简单说明。说了也不一定能满足您要求,这不等于白说。不过,还是要试一试。3 @2 `* {) w; v8 J& F8 Y, s1 x
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1、7.5.1条是整个体系中主要起增值作用的那些过程。务必要重视。通常审核小组的组长负责的。因为它的证据对整个体系有效性起的作用很大。
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2、执行过程模式审核。也就是9 o) |4 T, w- ?% ~# ~& x" B6 [
3 N5 l) r2 Q' D; q* K a)审核目的是要取得证据,确信被审核方已经确定了过程的输入、输出、目标、测量方法、资源和活动等过程中主要的要素;要有证据证明过程符合标准7.5.1条具体要求,而且,目标达成,表示过程有效。
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b)从PDCA思路来获得证据,证明以上符合性和有效性的要求满足了。8 E; Y& U8 _& i. c% T5 G, x
2 w& B+ m) P, W7 ] c)必须针对被审核过程,确定该过程的主导控制因素是什么:是人的因素主要的,还是设备,还是材料、方法、环境、测量等,哪(几)个因素是主要加以控制的,这些因素必须检查,取得证据。
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# s! y" I+ n% O9 ?' c 3、针对以下要可以从如下方面来取得客观证据
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6 E8 @3 D7 D3 y: \8 g# U% y; w 标准要求:7.5.1 生产和服务提供的控制
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. W0 ]! B0 e0 h% u5 S4 \$ D; X& w 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应用时,受控条件应包括:/ k& }/ @% T. Z( y7 ?
$ A9 x# ^2 i$ E a) 获得表述产品特性的信息;(通常会有对产品要求的文件、资料可以获得。要结合审核4.2.3条文件控制的符合性和有效性。譬如,可以问操作者,根据什么知道该文件是先行有效版本?可以记录有更改的文件,当场或者将来查是否有效版本。)' _* C& E6 K# U0 a: _! Q( S6 D* c8 k
/ `6 i1 j# A0 s+ l b) 必要时,获得作业指导书;(如果有作业指导书,有的有控制计划,按照文件审核,取得证据,证明符合文件规定;如果没有,通过口头询问,从相同作业不同人员来看,操作是否一致;如果不一致,是否影响产品要求符合性。)2 }5 n0 E4 o8 a0 V# X; t( e
7 B' L/ f5 [3 d c) 使用适宜的设备;(如果有作业指导书和控制计划,按照文件核对,如果没有,主要通过产品来验证设备是否适宜。)
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# _- q0 `9 M& Y* q x5 o; p! |1 R d) 获得和使用监视和测量装置;(注意监视和测量设备要符合7.6条要求。)
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* q$ i/ h% A) ?, Y/ ^7 i5 ~ e) 实施监视和测量;和(注意,尽管测量的内容也许的对产品某特性的监视和测量,但是,这里是指对过程的监视和测量。不要把它当作对产品的监视和测量。还要注意,顾客有没有对过程能力提出要求,譬如,过程能力指数要求等。必须按照8.2.3条要求审核。结合审核4.2.4条要求符合性和有效性,譬如,查阅以往记录。一定要查询,历史上有关不合格品率,返工和返修等情况,是否符合8.3条要求;)/ J* Z) W. e+ }# `" @
4 K4 U, I# s+ x b0 w0 X f) 执行产品放行、交付和交付后的活动。(这里包括对产品特性的监视和测量。必须符合8.2.4条要求,按照策划要求规定要有记录,说明放行的人。)
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4、注意是否是同特殊过程,如果是,必须做过确认,要有记录证明;同样的,对特殊过程中要抓住主导因素的确认记录是否满足要求。
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: E& K5 z0 \3 s% i) i 5、有没有顾客投诉和纠正措施以及持续改进的客观证据。从前面不合格品记录和处理情况可以判定质量改进的情况。如果发现有明显下降趋势,应当发起预防措施,如果没有证据证明的话,说明8.4条执行有问题。可以进一步查询,证实之。. o& e: S; M- X* A% P0 J9 Q3 P
- l7 @, ?: z' { 6、结合以上,如果发现有薄弱地方,查人员上岗资格要求,记录不合格发生比较多的人员的姓名工号,去人力资源(或者请别人)查该员工的胜任能力要求和满足情况的鉴定记录。
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! n- c; s6 A" L 7、审核结束,检查一下检查单内已经记录充分证据,能证明该过程已经执行策划规定要求,符合标准要求,目标已经或者会达到的,说明过程能力满足策划要求,有效。 |
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