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8 [. C/ C. r, _% U+ T1 }2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型' F) g" m3 e' w4 A, S
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:; t/ g/ P* a+ o$ d0 V8 ^# G
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
! r5 l1 l/ k( ~# N% rb) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
D {5 ]# l! qc) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
, c) Z3 ~; {6 m0 ]& Cd) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
^& s' N& J/ }- ?' J6 ze) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
& D( g9 l- e% Yf) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。2 N4 p! S! @: h6 Q6 \+ }! M
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。1 g0 W2 A: H! A B
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