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2 N: _ F# i6 h$ x$ v5 l* N2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型9 [5 _1 x. A! s+ Y [
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
) E) [% J( e1 {# g F0 Pa) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
" s# r' t8 U2 O, M7 C3 \b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
2 T4 K$ w6 w+ V% m/ q+ @c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;/ u/ q; p4 L+ T% v" \5 z* I$ V
d) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
" F; u' I% c2 C1 }e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;% E) o3 e5 Y1 v/ @: U
f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。" X# P/ \( Y- b6 f4 X
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
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