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; e1 s+ h6 o8 y: g& Y' W2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
% C# M# `( B/ c3 r 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:$ L6 I" H& n0 {
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;0 V1 K% i) L) D5 E4 L6 s$ R
b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
8 ]+ Y2 W$ G( l' o/ T8 [c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
7 J' }/ | I$ ~2 J" ed) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
9 {" ?1 l. W6 Oe) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
9 _1 s! ` N4 gf) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
) Y+ a6 i0 a# L每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
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