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    案例分析题

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    发表于 11-30 22:12:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请根据所述情况判断:如能判断有不合格项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容及严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。

    判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。

    1.在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末,就问操作者这样是否合适。操作者说:看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了。

    不符合GB/T1901-2008 的标准7.5.1b”
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    组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:b) 必要时,获得作业指导书;

    不符合事实:在装配车间查零件的清洗液中已经混有金属末,对清洗液要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,现场未提供相应的作用指导书

    属于一般不符合项

    2.质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说:三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

    不符合GB/T1901-2008 的标准8.2.2负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。

    不符合事实:审核员抽查了以前的审核报告,其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的

    属于一般不符合项

    3.审核员在成品车间检查时,发现产品B在装配后直接包装出厂,检验员有时查一下,有时不查,就问检验员,检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断,有问题通知车间。

    不符合GB/T1901-2008 的标准7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;

    不符合事实:审核员在成品车间抽查产品B检验,按照合同此批产品由顾客验收,本单位没有制订产品接收准则。

    属于一般不符合项

    4.审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说:在供货前必须进行评价,然后提供了许多评价供方的记录。审核员问,供货后还评价吗?采购部长说,评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过。有的供方供货都供了十多年了,我们很熟悉。

    不符合GB/T1901-2008 的标准7.4.1组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

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    发表于 12-12 09:43:02 | 显示全部楼层
    2.质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
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    不符合GB/T1901-2008 的标准8.2.2审核计划应考虑以往审核的结果
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    发表于 12-13 15:57:05 | 显示全部楼层
    基本同意楼上的意见!!!!
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    发表于 12-13 23:53:31 | 显示全部楼层
    2.质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。( x2 j# M' v* z9 ^5 v" n2 t
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    应是8.5.2
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