案例分析题

天边一片云

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请根据所述情况判断：如能判断有不合格项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容及严重程度，并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。

判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。

1．在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。

不符合GB/T1901-2008 的标准7.5.1b”
+ g0 W3 x9 n- f2 Z6 U组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：b) 必要时，获得作业指导书；

不符合事实：在装配车间查零件的清洗液中已经混有金属末，对清洗液要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，现场未提供相应的作用指导书

属于一般不符合项

2．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

不符合GB/T1901-2008 的标准8.2.2负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。

不符合事实：审核员抽查了以前的审核报告，其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的

属于一般不符合项

3.审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂，检验员有时查一下,有时不查,就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断，有问题通知车间。

不符合GB/T1901-2008 的标准7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；

不符合事实：审核员在成品车间抽查产品B检验，按照合同此批产品由顾客验收,本单位没有制订产品接收准则。

属于一般不符合项

4．审核员在采购部问如何评价供方，采购部部长说：“在供货前必须进行评价”，然后提供了许多评价供方的记录。审核员问，供货后还评价吗？采购部长说，评价一次很费事，没有要求供货后还要评价，也没有做过。有的供方供货都供了十多年了，我们很熟悉。

不符合GB/T1901-2008 的标准7.4.1组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

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2．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
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不符合GB/T1901-2008 的标准8.2.2审核计划应考虑以往审核的结果

candyxielan

基本同意楼上的意见！！！！

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2．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
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