讨论题

天边一片云

四、回答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）
1．  GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款并简要说明。
答：1）体现在02/4.1/5/6/7/8等条款中 (答出两条2分 )；  
2）GB/T19001-2008标准中02过程方法鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意
4.1总要求中要求组织系统的确定质量管理体系所需的过程并确定这些过程的顺序和相互作用，这是GB/T19001-2008的核心内容，5管理职责、6资源管理、7 产品实8测量、分析与改进是GB/T19001-2008标准的四大过程，充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础的质量管理体系模式，
  Q. Q0 V+ f. t# W: }1 o9 J/ x) K3 N2.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？
1 `& v: w0 I1 _9 Q- c5 }! x不符合2分。因为部门发言人讲的就是过程要求2分，操作者没有执行1分。
. v/ L7 A6 x# l$ c& j$ s3．为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些。
$ e. F. ]0 ]( v; mGB/T19011第6.4.3中检查表、审核抽样计划和记录信息的表格。
+ w" y) \4 O( Q4．依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。
1、询问并抽查企业是否建立了文件控制程序
% d8 a* o/ T  @5 {2、检查程序文件是否对4.2.3的要求加以规定
3、索要QMS文件清单，是否包括所有的文件，所有的文件发布前以得到审批
7 j; \5 S; {6 J4、抽查质量手册、程序文件、管理文件、技术文件各一份，查看文件的更新是否有审核、并再次批准
  q8 m5 j8 l  B% k# W' V" d1 B5、抽查文件的修订状态是否按规定进行标识，
6、查看文件的发放记录、在使用处得到有关版本的适用文件、执行人员是否得到
7、使用的文件是否清晰、可辨
" y' n" r/ x  o3 L1 S8、外来文件是否得到识别、并控制分发，抽查一份现行的外来文件标准是否列入受控清单
9、作废文件是否得到控制，留用时有标识，查看相应的记录
10、到2-3个文件使用部门查执行情况和实施效果。
( E) Z5 O9 l' U/ h' a& ]& I4 }/ A5.审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？
, G0 [. W  k1 d5 Q/ J5 |不符合要求
1 H2 ?/ O4 ]1 q( ^! D不全面，因为未对GB/T19001-2008标准中7.5.2条款的要求进行全面的审核。
6 \+ o: u. n: Z0 q3 _# t还需增加查以下内容：
1、        继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定
* f# P) F1 K- z+ G( p2、        什么情况下做再确认，是否进行过
3、        是否提出了记录的要求
到生产现场查
1、        还有无未列入的需确认的过程
2、        是否按程操作
6 z0 T1 l' k5 m- K7 P3、        是否做了必要的记录
+ {% U7 H  k" Z! V4 F/ P/ m4、        设备和人员是否符合要求
; ^6 u6 p! O5 W( H其他合理答案

liuzp426

2.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？
不符合2分。因为部门发言人讲的就是过程要求2分，操作者没有执行1分。
* ~3 w8 L4 [! {: w. @. e/ ~( }. J& q为什么可以直接判不符合？难道部门发言人的口述就一定正确吗？我觉得应查实际产品的符合性，按工人的操作，实际产品又符合标准，那就是发言人的不对，而应判发言人不胜任