审核

天边一片云 · 发表于 2009-11-30 16:37:51

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审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

答：1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准; B% F5 `6 u6 Z5 a f- }0 R
7.3.3(4.2.3a)

2.查是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认8 O9 c) E" h6 G: V8 J' `
7.3.7

3.核实实际使用的环境温度0 G# h9 M! y6 k$ ^

4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性

5.其他合理的审核思路
: I7 F+ V/ k9 J0 y u( E(答对其中两个即给6分)

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