审核

天边一片云

审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

答：1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准
7 H- S! f3 ?0 i, X7.3.3(4.2.3a)

2.查是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认
8 I% h/ f/ c" Y6 ~: H4 T6 s" p& F7.3.7

3.核实实际使用的环境温度
8 m' I. u$ j3 |) y% G

4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性

5.其他合理的审核思路
(答对其中两个即给6分)