ISO9001注册审核员如何理解TS16949的7.5.1.4与7.5.1.5同6.3的区别？

emeipengxu

很多ISO9001注册审核员都是从事TS16949质量管理体系出身的。其中也许有很多涉及到标准审核的不同见解，包括ISO9001的6.3条款同TS16949(ISO9001）的7.5.1条款的审核判标问题。现简单分析一下，欢迎大家参与讨论。

1.TS16949的7.5.1.4和7.5.1.5这两个条款，都同设备维护保养有关，从本质上，这是对6.3条款的关联性延伸和细化，是一种展开，不存在矛盾关系。
) k. Q; t$ ]( u; s: b1 M5 l
6 j1 Y" W7 B; ?. E7 k8 x2.在QS9000的时候，分别是4.2.6.2“工装管理”与4.9.g.1“预防性维护”。这两个很明显条款分开很远。在TS16949进行了整合，因为非常重视制造过程和现场的控制，因此作为强调和展开，都放到7.5.1条款进行控制。
: A' Y5 |- b$ g6 i- A
3.ISO9001：2008(2000)没有在7.5.1要求进行设备的维护保养等，而统一归到6.3.条款，但是若从ISO9004:2000条款中，其7.5.1分别提出了“基础设施的改善”与“问题的预防”,这同TS16949的两个条款也有很相似的特点。

从这点说，如果将制造过程的工装夹具以及设备维护保养，放到7.5.1是可以的。但目前国内的大多数审核员判标观点，可能都倾向于6.3.
8 ^4 H3 z% H$ B6 E' _% ~% B
4.ISO9001:2008的7.5.1c条款，从整体理解上，我们至少可以理解为“组织需要确定使用适宜的设备”以及“组织需要保持使用适宜的设备”，这样才能够做到受控。从这两点来说，如果要“确定”以及“保持”使用适宜的设备，那么对于设备的维护和保养，放到7.5.1有何不可？

5.尽管目前从注册审核员考试的角度，大家需要选择为6.3，但不代表判标或者建立控制程序放到7.5.1就有很大问题。尤其是涉及到推行TS16949的公司，更是应当。因此在具体工作和审核时，不要死搬硬套。

wxsunhao

16949与9001的关系是继承和发展的关系，在对9001的要求进行细化，把9001体系“要求”变成了“规范”。其中有许多条款与9001有差别，需要仔细体会。楼主提出的观点很值得讨论。