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一、选择题(每题1分,共10分) 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(9 g5 W' _$ h$ z! z) p8 |
)中。 1.2 a" H' T; Y, n4 N" d
向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是( c )的工作。 a.向导
2 R# d h0 I% Fb.受审核方部门领导' m% g3 Q3 ?& {5 Y0 b$ W- b! B
c.审核组长; M* C) X# f5 \, c$ f- l
d.审核员 2.
) J# Q9 ?0 R# m$ j( Y管理评审是(a)的职责。 a.最高管理者+ j+ B. X( x* R" f5 |3 \
b.管理者代表
' L9 Y% l) K) W/ ~) Rc.质量管理部门
# y& n( T4 r* V7 @0 Rd.各级管理者 3.; Z9 I; G8 [8 p$ g( K
给出采购、生产和服务提供的适当信息是(a )过程的结果。 a.设计输出' E1 O% u0 T( G9 C( @) X
b.设计评审
, B$ n6 ~$ A1 `/ ^& x, K9 S0 |c.设计验证+ N) r7 z8 z7 Q% x0 j! j9 [
d.设计确认 4.下列( b )不是必须包括在审核报告中的内容: a)明确审核委托方 W# ]* F' J0 a% `. b
b)关于内容保密的声明3 _$ w* L s: P, B
c)审核准则
" r) i; `/ L. A7 A8 Td)明确审核组长 5./ Y) n- t4 h6 p% t% x) I
现场审核时间应该包括:( b ) a.文件审查时间
6 J0 d* ~( X) j9 Rb.首、末次会议的时间3 L' u: p, ~8 [4 k& i1 q2 j% @( E
c.编写审核报告的时间
* k. t9 v! \! V/ m: I6 Wd.都不能包括在内 6.. [( o& T& z+ ^7 f" ~. O3 w4 C
审核员在现场审核中寻找的是( c )。 a.不合格品
2 y: z! `2 D* zb.不符合项
% ?! @- r: j. w$ v: A) o* e. Rc.客观证据
- F) ~- Z9 X Cd.过程程序 7.一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是:( b ) a.联合审核
1 V' w8 Y; I4 O. k$ ?, z! ]( kb.结合审核/ e* }( `$ g9 G+ n. _
c.合并审核
! q" D# O0 Z& ]4 w! b+ M) O! b6 q( {/ Ad.以上都是 8.质量计划是 a 的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件 a.针对特定产品、合同或项目
2 Y7 i# X0 b" ? Yb.为实现质量方针目标 c.提高产品质量
' f8 u) \: F8 N; s0 kd.为使质量管理体系能有效运行 9.
3 g9 U* U/ }7 w9 W+ q根据自己的保密承诺,认证机构可以对外透露或宣布( c )。 a.已向机构申请认证的组织名称7 C+ @8 { U9 f( Y+ P8 w; U" j, O
b.已由审核组长推荐通过认证的组织名称 c.已批准认证的组织名称
$ l0 k4 J) [2 e& k( H+ Zd.只要是事实都可以 10.
" A8 C: ^! U1 L5 Q, Y认证机构可以进行的是:( c ) a.暗示使用某一咨询机构咨询认证能较容易通过。/ v) j; O" D* f p. B6 d) H
b.参与受审核方建立质量管理体系的策划。 c.对某组织审核前为确定体系审核准备程度进行的活动。 d.以上都不可以。 二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(4 [$ s U: f. {) \# e
)中划“√”,错误的划“×” (√)1.应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。: c! X3 y, z) m& x4 V; Q
(√)2.审核计划应具有灵活性。 (×)3.文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求,可在现场审核中认真检查。 (√)4.当审核组长发现审核目标不能达到时,可以改变审核目的。 (×)5.在事先征得受审核方同意的条件下,审核计划中不用列入审核组成员名单。 (√)6.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。
$ ]# _3 h" o; P4 | (√)7.GB/T19001--2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。 (×)8.审核员应使用认证机构制定的统一检查表。 (×)9.审核由一个审核员进行时,没有必要安排审核组长。 (×)10.GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的。 三、填空题(每题1分,共5分) 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “某水泥厂,水泥库房漏雨。”# n" F: K# J& h+ w1 N7 ~1 X
适用于这一情况的条款是:6.3 a) 2. “顾客提供的零件丢失,库房买了一些补上。”
6 e. s0 y+ x9 M) ~8 \* k5 v g [适用于这一情况的条款是:7.5.4 3. “检验记录太多,只能装在麻袋利保存。”0 L4 K: U3 O5 r/ K Y
适用于这一情况的条款是:4.2.4 4. “精密测量室的温度、湿度达不到规定要求。”
! F/ Y+ Q; J- X0 M适用于这一情况的条款是:6.4 5. “餐厅组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考察。”
( X. M8 D# g' ^$ V% q" Z# v适用于这一情况的条款是:6.2.2 C)
/ q V+ ^3 |+ F$ G
四、回答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)
0 Q8 D# C! j, s4 X 1. GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则,至少举出2个条款并简要说明。 + h) y$ f t2 @+ N/ j" H; Y; \
答:1)体现在4.1/5.6/7.3等条款中 (答出两条2分 ); 2 [( x1 \4 W. F" K }
2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。 5 k; g6 S, X; a- G& ^* W
2.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述 方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么? 答案:不符合2分。因为部门发言人讲的就是过程要求2分,操作者没有执行1分。
! s, R! l- q6 k2 o
3., H8 {$ d) e) ]0 A# j. z# f# b, u: O
为便于审核员调查以及报告审核结果,需要的工作文件有哪些。 答案:GB/T19011第6.4.3中检查表、审核抽样计划和记录信息表格。(少一项扣1.5分)
( r4 `6 X- }+ J6 e& D) ~
4.! x |! H/ h: M# J$ Z, D
依据GB/T19001—2000标准,如何审核“文件控制”。 答案:到主管部门查4.2.3条款中a-g分条款的内容(包括抽样和调查方法)。一个2分共12分(若只有标准条款而没有抽样和调查方法,最多得6分。)到2-3个文件使用部门查执行情况和实施效果。3分
! L: s1 k3 ?8 @0 S
5.审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程,工艺部门作了回答,同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序,还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序,审核员抽查了其中的三份,没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,你会怎么做? 答案:不符合要求(1分) 不全面,因为未对GB/T19001-2000标准中7.5.2条款的要求进行全面的审核。(2分)
& M' K* K/ D- h- i! K% F还需增加查以下内容:(10分)
(1)继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 (2)什么情况下做再确认,是否进行过 (3)是否提出记录的要求 到生产现场查: 1)还有无未列入的需确认的过程 2)是否按程序操作 3)是否作了必要的记录 4)设备和人员是否符合要求 其他合理答案# V( r0 A" k% V C# w
(可给2分) 查实际过程的产品是否满足要求(2分) & q; ?$ ? G2 M/ K/ P4 C7 \
五、案例分析题(每题6分,共30分) 请根据所述情况判断:如能判断有不合格项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容及严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 # N$ `# i' S1 Z# t1 o8 \+ _
1.在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末,就问操作者这样是否合适。操作者说:“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了。” 答案:
0 z |1 V, z/ A! R: o! j% m8 q5 V不合格条款和内容:7.5.1b) - G) s# Z( g) e: D# _7 ?
2.质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。 答案:( M+ E4 p; K4 [) X( p8 C
不合格条款和内容:8.2.2第二段
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# x7 y9 C. K4 r8 \: c
3.审核员在成品车间检查时,发现产品B在装配后直接包装出厂,检验员有时查一下,有时不查,就问检验员,检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断,有问题通知车间。 答案:不合格条款和内容:不符合7.1 c . M" r* A1 B- b
4.3 d- f' j; ?, h2 b. F: g& Q
审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说:“在供货前必须进行评价”,然后提供了许多评价供方的记录。审核员问,供货后还评价吗?采购部长说,评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过。有的供方供货都供了十多年了,我们很熟悉。 答案:不合格条款和内容:不符合7.4.1中“第二段”
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5.
v# ^* m! x+ M0 C/ E' y审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了50个零件,其中有25个不合格(原材料没有问题)。 答案:判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下: l 机床是否适宜 7.5.1c l 是否获得了表述产品特性的信息 7.5.1a l 是否获得和使用监视和测量装置 7.5.1d l 操作者是否具有足够的能力。 6.2.1 l 工作环境条件是否满足要求 6.4 l 其他合理的审核思路。 |