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题(40)4（答案） 一、选择题（每题1分，共10分）
5 u4 y& I2 B c1 n/ ^& T+ l从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（
. b) Z2 D3 D Z& ^6 W% T3 g- s. F）中。
（ c ）1. 质量计划是对应用的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a）为实现质量方针和目标 b）提高产品质量 c）针对特定产品、合同或项目 d）为使质量体系能有效运行 （ d ）2. GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求7 i0 U* K! n0 x$ y* u" K
a）是为了进一步明确规定组织的产品要求' t; ?6 }* J' a% L$ h
b）是为了统一质量管理体系的结构和文件 c）是为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是 （ b ）3. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行/ \ X1 h0 t% _; w/ P! U, Z ~7 {! Z
a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划 （ a ）4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的
1 }+ C8 c0 b. y [1 G- n a）编制相应的作业指导书 b）由胜任的人员进行 c）获得必要的资源和信息 d）以上都没有错 （ c ）5. 组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是+ P1 W; b- {" A
a）组织制订的所有文件 b）组织需用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b / Y/ z6 z! r7 X% K
（ a ）6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这种审核称为
/ z" Y- g- D: B5 c7 b/ G a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方认证审核 d）以上都不对 （ b ）7．审核员在现场审核时，应怎样使用检查表？ a）把检查表交给受审核方，然后提问 b）将检查表作为审核的辅助工具 c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查 d）不按检查表审核 （ c ）8. 在第三方认证审核时8 h" t+ }& ? d; x: d: C% `
不是审核员的职责 a）实施审核 b）确定不合格项 c）对发现的不合格项制定纠正措施 d）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性 （ c ）9．质量管理体系审核是一个_____的过程。 a）发现不合格项 b）对不合格品进行处置 c）评价质量管理体系 d）检验生产进度和产品质量 （ a ）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？
9 l/ b5 ?" r. z) n0 W3 w- P a）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 b）操作人员反映另一车间内噪音太大 c）陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况 d）以上都不是
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二、判断题（每题1分，共10分） 下列各题中，你认为正确的在（
5 v' b ~# \0 @）中划“√”，错误的划“×” (√) 1．质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。 (×) 2．执行审核计划不能灵活。 (√) 3. GB/T19004-2000标准提供了超出GB/T19001-2000标准要求的指南，但不是GB/T 19001的实施指南。 (√) 4. 在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的质量目标和要求。 (√) 5．认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。 (√) 6．审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。 (×) 7．组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。 (√) 8．CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。 (√) 9．审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。? (×) 10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。
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三、填空题9 E. ~( L+ {1 U1 I
（每题1分，共5分）
' p x' C8 c, k3 X v指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1. “质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。” 适用于这一情景的条款是 8.4 2． “车间工人对不合格的部件在进行返工。” 适用于这一情景的条款是 8.3 3. “某宾馆正在检修供暖设备。” 适用于这一情景的条款是 6.3 4. “某车间新分配的工人不会操作生产设备’。” 适用于这一情景的条款是 6.2.1 5． “工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1a)
2 d) [7 a" [+ S3 y! E# z
四、问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。 1. 举例说明“全员参与”原则在ISO9001:2000条款中的体现。(至少写出2个条款) 答：体现在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等条款中 (答出两条2分 )； 结合写出的条款内容简要说明（如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参与；职责权限的 划分使员工各行其职；所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等）(答 出其中两条3分)。
! l4 G% o! E+ }" G+ Z( b 2．末次会上审核组长在宣布“审核结论”时说：“本次审核共开出8个一般不符合项，没有严重不合格项，审核组的一致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后，予以推荐通过（认证注册）”。你认为这样的审核结论表述方法，是否合适？为什么？如果你是审核组长，如何策划和表述？ 答：不合适；因为审核结论的定义指出：“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”；而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现。 作为组长，将先进行总体有效性评价，因为它就是对所有的审核发现的评价，接着“综上所述，审核组的一致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后，予以推荐通过（认证注册）” 3．简述审核计划应当包括的内容？ 答：GB/T19011 第6.4.1中a)-g)的内容，至少答出5条，少于5条每少一条扣1分
3 K; c+ ]9 _" u1 K) P) y/ h 4．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 答：1）到主责部门查7.2.2条款中的内容（包括抽样和调查方法），第一自然段6分,后三个自然段各2分，（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法，最多得6分） 2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分）0 V. L6 r0 |: a6 J5 n
5．在审核“6.2.2能力、意识和培训”时，公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实 6 L: r+ L- b+ _
施的培训的记录，以及保存的教育、培训、经验和技能的记录，审核员看了后对他们的工作很满意，道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答：1．不符合要求(1分) 2．因为6.2.2中的要求未全面审核。(2分) 3．审核员需审核的要点：(10分) 1) 是否确定的从事影响产品质量工作的人员应具备的能力，查相应的规定 2) 询问除培训之外，是否还采取其他措施使人员满足能力要求，如有，查相应的记录 3) 如何评价培训和其他措施的有效性，抽查相应的记录 4) 抽查重要岗位的人员，观察他们的工作情况，询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 5 p0 ~7 N1 x8 d9 n ^% E. P# l
5）
5 e$ H, i `: r- [( d. E& b9 [其他合理的审核思路（2分）
) T5 ^, I% L# a; K5 y" f
五、案例分析题（每题6分，共30分）。 5 a. p. f4 L& @ p6 A4 S- m
请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。 判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
i. e9 a H$ p0 \ 1．审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说： “因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中如果发现问题再追回，审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。” 答：不符合的条款和内容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的
( M4 m7 D9 O6 @: { f唯一性标识。1 D2 j+ F" T7 ?/ j/ v
3 }& h) i/ V& }. w+ H8 D6 i7 q8 b
2．审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）
5 B' f, z5 q# S% _中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供
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应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪
% q* o1 v4 [4 z% J( Q+ B- x个国家标准，采购员说：“我也不清楚。”。
答：不符合的条款和内容：不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。 + _0 _# C1 V+ V& s! {" ^: ?
3．在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。
% k- q9 y8 q1 x0 h- [答：不符合的条款和内容：不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
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4．装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说：“木箱中的产品是一些关键零部
& F7 O6 ?2 ?- L9 Z# }件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配
" H& J& q, S/ P7 J" D% Q用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都
0 m7 f/ u7 b0 K$ X3 G是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，他们自己负
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责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。” 答：不符合的条款和内容：不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。” * n+ E9 S2 F9 W2 K6 c
5．审核员到某企业进行认证审核，在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说：“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项，但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。
: D1 K8 W+ n3 U答：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下：
l 查这5项不合格是否分析了原因 l 查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求 l 了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施，了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间 l 到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施，并在实施之中。 l 其他合理的审核思路 (答对其中两个即给6分 | 
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