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一、选择题(每题1分,共10分)
5 n& t+ }" {2 V1 d$ Y9 V
- m! l4 {/ |" [, M0 x* I
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(1 K, t- c/ g3 z" a" _2 c
)中。 ( c )1. 顾客满意指的是
4 a% W2 |% v; A1 n2 z
0 d+ r+ c1 O$ X5 `5 c* b1 x) za)没有顾客抱怨+ Z8 R8 J( \" W8 i, a8 X0 ^- n
b)要求顾客填写意见表
/ w9 C2 c1 v0 T9 @* W/ j5 Y
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受/ Z5 y/ L! X# \; j2 s9 p$ G
d)a+b ( c )3. 顾客的要求包括
' q) f, d6 E3 T' X4 N. D
6 t0 a7 Z6 W ? G9 A) p& @) @a)书面定单, B' e5 O, G0 k2 {7 G' l1 Y* G1 n
b)电话要货
% C! E* U: \& ]- Q# P
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求) N1 y$ E8 D0 M2 b4 h
d)a+b ( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 2 \+ F/ e7 ]" J e. m
a)管理的系统方法
8 H5 a: D3 B: Db)过程方法
' |9 \$ o2 w' a- E. `c)基于事实的决策方法
, I! m2 r/ Y5 L3 j9 Nd)系统论
( d )5. 术语“设计和开发”可包括
; {" M7 @' [1 ^5 F# N+ `8 v& o& ~的设计和开发 , L+ Z3 S' n: y9 k9 {" W. Y
a)产品
; G( d; B. K# W3 eb)过程
* U& `8 Q: ]2 e7 i8 ic)体系. z9 X. u. @, W" Q7 z2 @# t
d)a+b+c ( b )6.一次审核的结束是指3 a6 p) Y9 d2 [7 e9 v/ I% R9 O% Y
! r3 I$ x: q+ o( N
$ ]0 I, v; J, v: [9 W( K8 Y: Q
a)末次会议结束
o+ q) y* d+ y4 d% u/ {& i/ Eb)分发了经批准的审核报告之时 # y6 O7 ^2 V* m4 K4 X: r. r8 S
c)对不符合项纠正措施进行验证后( C2 r5 ?0 D' e1 F5 h5 ?
d)监督检查之后 ( c )7. 认证中的初次审核是指
+ v3 N+ V- c' E4 m / a5 V+ Q9 [! j& J4 w
a)现场审核前的初访" v( e& H' k+ I/ L3 r
b)预审核
& a9 j" W; W% ?) M5 X& kc)组织提出申请后的首次正式审核. `* A6 y Y1 O0 r) P2 B1 ~
d)以上全不是
( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方+ g y! D2 E' C+ [8 w- n) G
. E3 w4 ~0 x8 Y5 O: Z/ }
a)审核计划, Z1 z9 c) r: v+ _* L
b)检查表 3 U* k5 B& d+ u
c)审核工作文件和表式, `2 \. h% {7 w; T7 S; A8 w
d)a+b+c ( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
: e3 g1 S5 g! h2 D# T 9 Y* a3 x! w! r( j
a)国际审核员和培训认证协会
+ ]# M$ D; P' F* O8 D mb)国际认可论坛 4 V' Z9 r3 f- [/ d! t8 h
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会4 n9 S4 `. j4 U- k! \2 B& Y
d)国际认证联盟 ( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指
3 b$ ~1 \! i% Z
8 V) z8 S2 E) U1 I5 G: x$ Da)审核结论) d. f$ o' [# G+ _7 {4 ~0 {$ n
b)审核发现& @# v9 b, T, _( b0 @
c)审核方案+ \: W9 A) _- x2 k
d)审核证据
% {9 C3 |% ~6 b, J2 @4 c
. V! D4 M) |& V2 v
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(
: A \0 M) V- c8 K)中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。? (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。? (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。? (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。? (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。? (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 ' j1 h/ h$ Z0 f2 O
三、填空题" p- U/ K+ b9 @! @
(每题1分,共5分) 8 k+ X/ g G+ t; A6 r1 d# M* E
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
9 Y% w' `# |0 X* P; `适用于这一情景的条款是
2 l& z) w/ e" X- B7.2.3a); A4 e( F3 q) w7 j
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”7 v( g. o v8 e4 `
适用于这一情景的条款是8 Q& ?; f! a! H6 t) s
6.3a)8 R& Y( A1 N! f" ~8 ~. b- v) h
3.
( [& e* E1 B4 y7 Y! l3 e“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”! b5 V0 F$ C, O7 b; {
适用于这一情景的条款是9 ? T; z- |2 z! U* x3 h
4.2.3c)
3 {# T- Z: A$ E: _5 J @% [ 4.
( r# ~; U+ r" F9 u“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
2 U; @; ^2 d9 Z$ O) e+ f! ^9 P) v适用于这一情景的条款是5 e0 V G/ Q& W9 @" {
7.5.3& U9 x- a. q! a' l7 l
5. “质检部编制《成品检验规程》。”
$ ~, ^: X% {" l2 d# P/ x: J适用于这一情景的条款是# J; a! R+ F1 f! J$ a0 F
7.1c)5 b3 [5 G" Q. x$ c! q( e" q' f- j) q
3 E( g& V' L( g7 f/ g/ _; P
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.
: u- p' ^6 \4 v4 E7 j' _GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。 / k2 W4 M7 C5 G
答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 ); 3 s, c5 x2 v" y
2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
0 M3 O, q1 {8 _
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:
5 e( N# e6 U" L- M1)不能撤 (2分)
M8 D* l \+ Q: S2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
' d$ Y1 y8 B& i0 j0 b
3.简述与审核员有关的审核原则。? 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
3 W, p. D; C5 D$ a+ }- } : P. U6 B" U% O
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到4 G! t* X# Y6 }. h, y' z- {5 Q
归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
/ p: a+ D* b$ Q/ O) |+ @
- S/ v! m" j+ C, W9 {& r! e: R
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合- K) `. E+ q9 M6 S0 C i
(2分) 2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)8 K/ n# Z7 e) q! S7 r, _& x
是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
% H6 H% j$ V; x7 q; C3 }* F(2分) 2)
1 S% s: j3 O m7 W4 f! Y是否进行了适当的评审、验证和确认5 s0 s- `) d9 @3 c9 ^
(2分) 3)( R& y/ g2 {8 P) X7 U; i! @
这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录, P2 y v7 H( |9 w% R
(2分) 4)
/ e* p" N. ?/ j$ l! p相应的文件是否按更改单得到了修改& |9 |/ A2 N* b: ~% i# E/ H; M
(2分) 5)
2 h5 B; B. @" C. k, D' M" @4 f7 x评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)
; m# Z) d8 a$ `0 a* q& q
! n9 ?3 E& V. Q4 `3 K
五、
6 n( i# \" K0 k案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 * j$ k) m9 S, ~/ Q6 U
7 d$ l5 n+ f' f) q3 Y
1.( }, x, T; V4 C( I( t! U
在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感
. d4 s( |- }+ q6 \5 |受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
$ s3 g2 b4 L4 p5 G8 i) R- K7 \, ^
" g* q2 P8 R& |0 B8 a3 I
2.
- @/ ~0 U- } r. f- D在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。# w. z' y/ f' o! g$ @
$ y4 N8 M1 y; |6 c+ T) c# v: E$ ]
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理4 h4 I* Z4 l/ P# m5 X
递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各
8 @' |; ]; J1 o( M. Y" a0 i B2 D种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车: p' n' `4 @3 Z5 _( K% [
中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000
2 \2 F0 J$ w& S时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我
* w8 k9 r$ k o& Q) f8 i# t# C" W们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检
# y6 v Z v( N3 U, S验和试验活动,以及产品接收准则”。 & r+ k z0 ~* h4 r) g- \: A. M+ c) I
4.
- m$ S5 Y4 t" D" S! k5 }设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。
+ \. p" |, _2 o% z, e3 G9 I
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 / p2 `" r. Z% ^2 q) m# U/ K# ]
答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准6 q/ W; y2 W! W! J: A3 S8 S
7.3.3(4.2.3a) " ]0 f5 ^" L* X
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认
8 ^: w1 ]" H3 t: L/ M7.3.7
$ v' X% \* e/ o! M& E3.核实实际使用的环境温度" z5 ^+ g" Y2 o) Y' a( c
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性 1 E* C% r `1 v7 N" V$ C+ a6 ~
5.其他合理的审核思路 I; E/ ^, A6 n6 n% a
(答对其中两个即给6分) |