如何确认测量软件

emeipengxu · 发表于 11-28 11:32:40

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标准7。6规定：当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预定用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。请问如何确认，是填一张确认表吗？请实际做过软件确认的老师解答。再确认是指发现测量失效时做的吗？有没有其它情况？

qman · 发表于 11-28 12:10:53

是不是使用签核的合格样品和不合格样品反向验证测试软件的判定是否相符啊？我们是用这种方法确认自动机器的检测功能是否正常的。

wxsunhao · 发表于 11-29 17:05:01

测量软件测量的结果，如果可以溯源的话，就定期溯源。如果不能溯源的话，要根据操作说明书的要求进行定期的校准。在机械行业不能溯源的比较少见，但在电子电气行业，有许多场合是不能溯源的，在这种情况下，要根据操作说明的要求调零或校准，具体怎样做，一要看操作说明的要求，二要看组织对质量控制的要求。比如对于耐压试验，只要仪表能准确判断是否通断，而对于有计量要求的场合，还要判断量值的准确性。