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QMS审核知识
: K5 D- j) A! \+ L# V" Y- `6 v( w6 _9 p$ {% n" U
一、 单项选择题
|2 q; B, q- _+ x1 （ ）可以独立承担审核任务。) ~7 ?. W3 e* `6 Z9 f
（A） 实习审核员% u7 }% K* ^0 j: w9 l4 n: J' b
（B） 技术专家" W+ L1 |/ R& Z. g, F+ E! w8 C$ E
（C） 审核组长（D） 观察员7 {* J, a. Q7 {
/ `% B+ I, |2 ]$ ^2 监督审核的目的（ ）。0 B. D; g: _3 _" c
（A） 是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书（B） 是采取纠正措施、预防措施* N* R7 `* O! V
（C） 同初审的目的一样4 O5 b* V/ {/ y2 x! `
（D） 验证上次审核纠正措施的有效性
7 y8 J2 A0 Q3 j+ t7 v: A s7 p, [1 X* g2 n) b; |" S; C
3 依据GB/T19011-2003，审核报告的内容由（ ）负责。+ D8 L. x5 {# w
（A） 审核委托方
5 F3 e6 p1 a: k（B） 审核组
4 k( E; a8 q: S" p+ t（C） 审核组长（D） 受审核方
1 e a- c/ M# Z+ ]$ C1 z4 \ ~. Z5 ]$ G: b) k: P
4 一次审核的结束是指（ ）。
. R9 _. @& M/ D: P/ V（A） 末次会议结束
. c1 O8 I; ~/ `8 d5 Y: h) f（B） 分发了经批准的审核报告之时（C） 对不符合项纠正措施进行验证后
+ X8 H# G( V! {（D） 监督检查之后
& T/ B" y0 c, {9 N! m0 f* I! e3 S. Q2 k. u. m' {
5 属于基于证据的方法的审核原则是（ ）。, G/ g W% U d% }+ d- b
（A） 报告审核过程中遇到的重大障碍
' v0 [& o) ]: P（B） 抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关
; T8 N6 I2 b L( ^6 T; I& e/ ^（C） 审核报告真实地反映审核活动（D） 审核员独立于受审核的活动
6 I& ]$ z& a& @9 @8 Q, E7 Z5 q3 j' Z* Q; K+ F# ^# s5 Z1 N# t" A6 z/ b0 x
6 （ ）对产品质量特性无直接影响。
4 m* F# w3 H# U6 _' m（A） 产品开发人员1 h: B" y9 U' t
（B） 产品制造人员
8 e' @, v1 |* G) H+ W（C） 产品检验人员（D） 工艺设计人员
5 E5 z$ {4 W8 P: ]) h* _0 ^# c+ R) m. [# w: q" Q0 j) @- a
7 第三方认证审核的审核报告应提交给（ ）
: t) \( L9 G0 V& F（A） 审核委托方（B） 受审核方
9 N: l# U* [* r0 B1 v（C） 受审核方的上级主管部门
! E: q4 q# x0 G/ |$ k3 l（D） 认可机构7 x/ `9 s. N9 l& y) G( e/ x
. e4 H; d+ I+ U/ O
8 下列哪一点与管理的内涵不符（ ）。 o4 q6 g# t5 W& r* {3 K
（A） 管理是任何组织集体劳动所必需的活动# W" V) T# i+ d& L9 P7 E: l: g) }
（B） 管理的对象是组织所拥有的各种规模资源
, O" W, _. g- H（C） 管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程，但与机制无关（D） 管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成
( G! Z7 i5 n3 B- O( J8 L) z9 C: a; a
9 以下对审核方案描述正确的是（ ）。# w8 P! p9 O) y5 y7 M
（A） 审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动（B） 审核方案是一次审核安排
6 |7 A1 _3 e1 L. ]; Z" B# y4 g（C） 审核方案与受审核组织的规模无5 j- h' c/ w! ~& N% N
（D） 审核方案的记录不包括不符合报告
2 {: D( W* t+ p+ D9 G5 b
7 U/ \+ |& A( G% m10 下面哪一种情况是审核证据（ ）。
- i; b% u7 J- Q2 s# M8 `（A） 陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”
/ b9 D% Y0 o; D- D0 Y: m4 T8 Q（B） 供应科长承认从非合格供方A处采购部件（C） 因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件
, \* J, L/ @6 C: d（D） 以上都是
9 N1 H0 U+ ^& Y$ S2 R+ h
# `; I- v8 v q. X" y- `( p/ X11 一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（ ）。0 X" J9 a7 _/ R/ k, {, s; p
（A） 第一方审核
G( Y& Y' i+ c$ C6 R1 u（B） 第二方审核（C） 第三方认证审核
, H9 K0 s4 f& K* U1 s6 I; @# x（D） 以上都不对
0 B! H2 O. H# N3 E) p$ b- C' O7 [& R4 b: M- i1 k8 F5 @
12 在第三方认证审核时（ ）不是审核员的职责。
- V; t3 I2 B7 _ u U: W4 f& ^4 z（A） 实施审核
8 p% y; M; P5 r, [+ N" b. \$ E. }（B） 确定不合格项
$ \* W' m E7 W6 m2 t- u. A（C） 对发现的不合格项制定纠正措施（D） 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
( G* _) J% O- r- S5 O! _
" A( K- R: i8 o2 q, ? f! D% N13 认证中的初次审核是指（ ）。! I4 H) O" W. x
（A） 现场审核前的初访" M4 v7 W: f$ K4 S t9 H
（B） 预审核
( \$ S9 s: }' m2 ^# {（C） 组织提出申请后的首次正式审核（D） 以上全不是
3 a1 l+ J7 ~* r M9 `' T- a
! J- V4 `3 [/ |( x# W14 审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时，抽样的样本应来源于（ ）。
* Z. {4 L9 D: s {: c- P* H1 ]（A） 用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置（B） 所有的监视和测量装置
4 }6 G5 C4 w5 d; S. m; k9 H4 G（C） 正在使用的监视和测量装置2 p% |9 A6 d2 b4 _' I" I
（D） 所有暂时不用的监视和测量装置3 j: M3 a0 v1 x ?( `
/ X$ F& X7 \. B6 _
15 审核最高管理者使用的较适宜的审核技巧是（ ）。5 _- s% D$ y4 t0 u: r8 Q
（A） 进行产品质量数据汇总，报告其产品质量状况1 N$ X3 T# l ]! c* M3 [
（B） 向最高管理者讲述管理体系运行的重要性0 e8 Y$ T, w* f5 W5 s9 K( g6 R+ C
（C） 观察最高管理者对认证的态度
0 z" i2 E$ m1 `2 _5 e3 m" S; j（D） 与最高管理者面谈，查阅相关业绩记录
6 G: h' Z3 T+ M+ M1 \. f/ ?5 V: ~二、 判断题! Z- u) T: g& ]4 G/ S1 ?
16 由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不愿或不能确保符合新要求，认证机构可以撤消该组织认证证书。（ t ）. G# p, K- x7 ] K
17 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。（t ）
$ v$ [( ?4 \! [2 _9 G. S18 不管是否实施GB/T19001标准，组织都存在质量管理体系。（ f ）
+ C: ?* H* u* N. [* r7 i! C- b/ h2 M+ n7 g19 设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。（ f ）
" Y# K/ [1 n' J- b/ O8 h" q+ M20 获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12个月。（ f ）. a$ J( l5 X$ K9 n& p1 T. C3 x
21 审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。（ f ）* Y) T5 {$ h2 i Z* [' Y' q) G
22 受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。（ t ）2 C) T! s9 A5 b3 L0 C2 r/ Y
23 取得CCAA注册资格的审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CCAA的监督。（ t ）# N1 |5 j- _% v0 {
24 虽然检查表是重要的审核文件，但审核现场情况发生变化时也应修改。（t ）( j0 v: @, [& F! Z. w; M. K6 X1 s, g! Y2 e
25 应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（ f ）
- G( @$ k+ i$ u0 x% \" H3 a% ^
G1 ~, Y/ S8 m) w' W$ M* X2 H三、 多项选择题
0 @" ~( J: ~1 b9 e* f/ o26 申请方申请认证的条件为（abcd ）。- i8 G& x3 {% b! Q
（A） 持有法律地位证明文件（B） 以按标准建立了文件化的质量管理体系（C） 组织具有一定的规模
% Y& U2 j$ W5 [ Z$ t6 a（D） 申请人应持有生产许可证、资质证书等必要资料4 m! T+ _9 o g$ J2 x
) b3 Y- E9 `7 r
27 职能式结构特别适合于（ ）的组织。( B2 \ I, G- ]
（A） 外部环境比较稳定# J# I6 z2 O2 f9 J, w
（B） 对顾客适应能力要求高0 q9 U5 I) v+ h% ?& ~
（C） 采用常规技术# k; Q; i% C* z4 R* e) E
（D） 规模不大
5 x* {9 | G0 R9 n. d9 F6 N3 {* h% v6 H$ ~1 e- M4 f
28 决定审核组的规模和组成时，应考虑（ ）。
/ S9 d! S, \# M7 {3 T$ K0 Z（A） 受审核方的文化特点
! h, a+ O, @7 L5 H$ Z（B） 审核员应独立于受审核方2 W |" r% C: h- P$ D* J, S
（C） 审核组长的专业能力
3 D: [, g# i ]# o; w1 E. t（D） 审核目的
# U9 S' U2 W9 f0 _1 b" h& @4 G6 \% _
29 下列哪项是完整体系审核（ ）。
# J, s: ^* ?$ J* k3 C（A） 初次审核3 n3 R0 z' a) s! A, v! Y8 {& i
（B） 跟踪审核0 e5 L( ~ M- [ b& R# d% S! b% d
（C） 监督审核
1 s/ g: Q1 O: ~, s3 a6 z# _- f（D） 复评审核
4 F% w5 i) g" v1 \5 R$ ^( L# q+ ?. G) ]5 T' q- B4 d
30 现场审核期间的沟通包括（ ）。
% _" p9 @ N. o& h- J3 _" v1 C（A） 与受审核方最高管理者就本次审核的情况进行的交谈
+ [* l) a# ^) ^2 `2 b S（B） 专业审核员对审核组其它成员进行的有关受审核方专业知识的培训* B4 U3 \2 j- s, E' x
（C） 审核组长就审核中发现的重大问题临时找受核方有关人员进行反馈, j0 Z, S1 I% `3 u+ B( \
（D） 审核组讨论审核结论. F, ]5 |. N. k2 {4 W/ p9 B+ s
- V; B7 J7 F' d3 }& K' W
; E# |) [0 B/ x# d J ^$ v四、 简答题% r" \2 P7 F4 g: h& n' O
31 请简述与审核员有关的审核原则。
# c- _! [+ H3 G$ q* E2 H/ ?+ P' f& n; ~6 a0 ~. [8 E6 D* F/ C+ p {
32 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
# `* V9 t4 w& b) c. U% k
. K0 ?9 [% g, B3 l1 V m+ p+ x5 ~+ k" h
33 2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2000标准的要求，审核员在审核时应关注什么？) D- X: E& b9 d) a; M6 q' Y7 l1 ?% d
6 Q! \6 O4 _) I4 D; `: i$ t- Z- `
五、 阐述题3 b( h5 p$ j7 y4 `
34 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2000标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？
}6 Q$ I$ c1 w1 Z6 N( @3 \/ i U& K* w( e
35 如何依据GB/T 19001-2000标准审核“不合格品控制”过程？
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六、 案例分析题0 b1 x. w& ]: w
请对以下场景进行分析，并依据GB/T24001-2004标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。
, B+ [+ v% ?7 Z' C$ }2 V36 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”! g! v* W+ I) o6 x9 l$ Y6 H
% S8 O) [6 R4 Q5 G37 在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”
: d; b$ Z2 C4 n' i% d3 V
5 a4 f H. I' y1 b! L, ?38 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
: y; c! z* a" i: [/ S" w3 q9 J. p, C# Q
39 审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”
) {0 ~0 }* ?& X1 ^+ S& o9 f! ^$ g9 k. D. K# o* I8 U
40 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。” |
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