学新标准的五个疑问

emeipengxu

2008标准与2000标准有以下两点我不太明白，
一是要求组织应关注组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，组织不断变化的需求
二是产品包括产品实现过程所产生的任何预期输出。

我的问题是：
1.为何这两个要求只出现在0.1和1.1总则里，没有具体的条款说明实施要求，好像只是泛泛而论？
2.企业是否因此要调整体系文件，增加如何实施这两个要求的内容？或者在体系中运作？
# m; q9 ?4 `4 R* A) N5 O3.预期输出，应是不合格品，废料，边角料，废气废水之类的，还有没有其它形式的？
# K: J- Q- X% F4.对这两个要求，企业是否要识别，制定文件或记录来控制？如何控制？
( @/ Z  D* J, H7 e- r) ]  q0 m( y- z5.如果没有证据说明这两个要求有做到，审核员如何判定？属观察项？

wxsunhao

组织应关注组织的环境，贯穿于标准之中，如5.4，5.6中都涉及相关内容。适合企业的环境是适宜性的前题。
预期的输出，符合策划的输出。而你所说的不合格品，废料，边角料，废气废水之类是非预期的输出。

qman

搂主研究标准到这个地步，真是值得学习啊！
' ?/ |6 V/ {2 @- G标准0.1只是介绍标准准，不是要求，不宜判不符合；
标准1.1属于要求，可判不符合。
) o$ |, W9 S+ d7 f9 F) }故“一”不宜判不符合；
" H; ]( R/ E2 g# F) \   但“二”似乎仅是产品的概念（我理解不合格品等不是过程的结果，不应给产品的地位。不享受策划、提供、测量/监视的关注），如没有关注不应是不符合.
' S; n1 J! `# H+ R3 X) B" h不知道这样理解正确否？

月亮之上ISO

不合格品也是预期输出啊,,