QMS 简答题8

天边一片云

A现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？
B现场审核第一天，审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件，
/ }4 ^8 e- m7 T# L1 P# E第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。在末次会议上，该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。你作为审核组组长，如何处理？为什么？

答:  1)不能将此项不合格项取消 (2分)

   
+ {- c; V$ r- V2)理由：因为不合格事实已经存在(1.5分)，该车间主任采取的措施（请有关授权人员补批准记录的措施）不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施(1.5分)。

C现场审核第一天发现了一项文件上的不符合，第二天该部门负责人说：“我们已经把不符合的文件修改了，请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长，如何处理？为什么？

答:  1)不能撤 (2分)

     2) 理由为不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)

8.2.4如何依据GB/T19001标准，审核“产品的监视和测量”过程。

A：审核思路：应分别到该过程的主控部门和相关部门进行审核；（3分）

明确产品种类和总数，分层抽样；（2分）

查某产品时，应：（8分）

——查产品的特性是什么？

——查对监视和测量的策划安排，包括产品接受准则；

——查监视和测量以及符合接受准则的证据；

——查记录有权放行产品的人员；

——查是否在圆满完成之后，放行和交付产品？

——查提前放行和交付产品，是否有有关授权人员或顾客的批准？

还应查产品监视和测量的有效性（2分）

B1.查是否有产品的接受准则（如：产品的检验规程、成品试验大纲、相关的国标或部标等），包括“紧急放行”的条件和要求；进货、过程、最终产品的检验规程和检验记录
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" @( k5 }6 `7 z1 h- I: A0 `; K2.抽查5-8份产品质量档案（如：原材料、零部件检验记录、产品试验记录等），确认：
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a. 经验证的产品是否满足要求？

b 记录内容作为证明产品是否满足要求的证据是否充分？是否有授权放行产品人员的签字认可；

. L- v4 `6 V6 K4 v" f! u0 L" P' S6 Bc. 授权放行产品人员（质检员等）是否进行了培训，是否有任职的资格；

* E2 r* r6 m3 q- n& H' L. ud. 是否有不合格品发生，如果有，是否按不合格品控制程序的要求进行了控制；
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e. 去现场查看被抽查产品是否进行了状态标识；

f. 是否有紧急放行的发生，如果有，紧急放行的处理是否符合要求等。

1 w7 n# D7 d, R+ L3. 相关部门查验证后的产品，是否进行了状态标识。

审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现目录所引内容是一致的，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？

答案：不符合要求（1分）

不全面（2分）

增加查以下内容：（10分）

——策划安排完成如何处理？

——成品质量档案能否表明符合接收准则，是否有授权人员签字？

——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？

——去现场检查是否通过才放行？

——了解错漏检的情况的情况？

另外，还应查产品的监视和测量的有效性（2分）