QMS 简答题5

天边一片云

7.5.3工厂包括有零部件车间和装配车间。检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)

答出下列内容中的两个即给5分

1).查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配车间装配。
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2)如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标识

3)查有关人员是否知道上述规定

7.5.1某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工工序没有制订作业指导书，审核员Ａ认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况，依据GB/T19001标准的要求，你认为审核员Ａ的观点是否正确？为什么？

答：1）审核员A的观点不正确；

2）因为①GB/T19001-20007.5.1 条款b要求“在必要时，获得作业指导书”，制订作业指导书不是必须的。②影响“产品经检验有30％左右不合格”的因素，除了没有制定作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素，不一定是缺少作业指导书造成的，所以我认为审核员A的观点不正确。

7.5.2审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？

答案：不符合要求（1分）

不全面，因为未对GB/T19001-2000标准中7.5.2条款的要求进行全面的审核。（2分）

还需增加查以下内容：（10分）

（1）继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。

（2）什么情况下做再确认，是否进行过

（3）是否提出记录的要求

到生产现场查：

  1）还有无未列入的需确认的过程

  2）是否按程序操作

  3）是否作了必要的记录

  4）设备和人员是否符合要求

其他合理答案
- ~: B7 S# l# q（可给2分）

查实际过程的产品是否满足要求（2分