如何能成为13485的审核员

sy9262002 · 发表于 2012-8-14 17:10:03

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如题，13485标准和9001标准大同小异，我有9000体系的实习审核员资格，如何成为13485的审核员

eicbj · 发表于 2012-8-15 08:44:37

不NO

isolgq · 发表于 2012-8-15 09:42:48

13485标准哪方面的

学为考试 · 发表于 2012-8-15 10:40:05

不妨从网上查一查具有对ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证资格的机构，了解一下如何成为ISO 13485体系审核员事宜。

wxsunhao · 发表于 2012-8-16 06:06:18

新标准的名称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"