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2009年9月份QMS审核员 审核知识部分考试答卷 答卷人:茹获至宝 评分: 一、QMS审核知识单选题(20分) a;c;d;b;b; c;c;d;b;c; d;a;c;c;a; c;d;c;c;b 第一题,发霉销毁应该是选c报废 第三题,审核证据应该选a工人按工艺操作 第十七题,管理的对象,我选d组织,应该选c资源 二、QMS审核知识判断题(15分) F;F;T;T;F; T;T;F;T;T(应该是F); F;F;F;T(应该是F);F 三、QMS审核知识简答题(15分) 1、审核证据、审核发现、审核结论之间的关系
# I z2 @9 |* l0 w# }' A0 V$ _: g答:通过现场审核获得审核证据,通过审核证据与审核准则之间的符合性评价获得审核发现,再通过审核组对审核目的结合所有审核发现的评价获得审核结论。审核证据是审核发现的基础,审核发现是审核结论的基础。
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2、管理评审有4个改进项,但只看见其中1个改进项目的纠正措施和验证,你将怎样进一步审核?
) @& y( S1 Q6 l8 ~8 o答:到另3个改进项实施部门查改进项目的纠正措施的制定情况;是否按纠正措施制定的实施时间完成纠正措施的实施;查阅纠正措施的验证资料。
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. K7 e# V; Q9 q3、审核员查看不合格处理情况,发现没有最近三个月的重新验证记录,你将怎样继续审核?(原题不太记得了)
' e* K/ s8 E& k6 j答:1、到实施部门查阅最近3个月的检验记录,看是否存在不合格。2、查阅不合格品的性质及处理措施。3、查阅不合格品纠正后是否按8.3要求实施重新验证,检查重新验证记录。 四、QMS审核知识阐述题(20分) 1、请依据GB/T19001-2008标准如何审核“内部审核”过程?(10分)
/ h* A, H+ o- \, @4 e6 L5 j! h答:1、公司有无制定文件化的“内部审核”程序,查看程序文件是否符合4.2.3文件控制要求,查阅批准、分发、版本受控等情况;2、有无制订“内部审核”策划文件,是否按策划时间间隔实施内部审核,策划是否考虑了拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果,是否规定了审核的准则、范围、频次和方法;3、查看审核记录,包括检查表、现场审核记录、审核报告、不符合报告等;并检查审核员是否审核了自己的工作;4、查阅不符合纠正措施的实施记录,受审核区域的管理者是否针对不符合项及时采取了措施,查阅措施有效性的验证。7 _; d) D% @3 }; u9 O1 _1 }. z
2、在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? (10分)
6 {5 f; `2 Z1 D, \* \8 {答:1)不符合要求 ;2)因为标准8.2.1条款的内容没审全;3)应继续审核如下内容:
6 T/ n' y7 G2 R/ l$ ]/ H+ E0 R----是否确定获取顾客满意信息的方法 + i4 H* E, D' ?! k% H
----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的那些信息进行监视 1 ^' Q ?/ F. s# o. M
----是否利用收集的信息采取有关措施
" e" M) @6 f& i9 c, I3 k----查阅措施有效性的验证记录。, h5 b) W6 _) r
五、QMS审核知识判标题(30分) 1.在某仪器制造公司销售科审核时,审核员注意到一份编号为CNH-08-2006合同,有一段手写的文字:‘“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”销售科长说:“你看,这旁边是甲乙双方的签字,我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一卡:“XXX电缆,长40米,共100根,合同编号为CNH-08-2006。”仓库保管员说:“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。” 答:不符合GB/T19001-2008标准7.2.2“若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求” 不符合事实:在销售科审核时发现一份编号为CNH-08-2006合同,有一段手写的文字:‘“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”该份合同经过甲乙双方签字认可,但在审核仓库时看到一卡:“XXX电缆,长40米,共100根,合同编号为CNH-08-2006。” 2、审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,只要顾客一提出来我们就退换。 答:不符合GB/T19001-2008标准8.3.d)“当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”。 不符合事实:在审核手机成品试验站时发现手机电磁辐射严重超标,质检站长说:“我们查了发现是有两批零件有问题造成的,由于该零件是关键零件,从电脑上查到了全部产品的编号,而且已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。”经查已经发出300台,质检处说只要顾客一提出来就退换。
& l2 K3 l- S7 p2 d7 w' P; K 3、某公司对热处理工序进行了过程确认,审核员在现场看到一份编号为WZ-053标有“受控‘的作业指导书,规定退火加热温度为800±20℃,但退火炉温控制仪显示830℃,工人回答说,温度高一些,对退火质量有保证。 答:不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”。 不符合事实:公司对热处理工序进行了过程确认,在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控‘的作业指导书,规定退火加热温度为800±20℃,但退火炉温控制仪显示为830℃。
& p) s/ L N6 B- R1 g G 4、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”! K N1 h$ \. r& g7 |1 @, p; [. O
答:不符合GB/T19001-2008标准8.4“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据”。 不符合事实:车间规定废品率不能大于0.5%。审核时发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。询问车间采取了什么行动,车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。” 5.审核员到质检科查看某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8 份,看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说:“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91 标准。审核员将检验规范与GB3906-91 标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5 次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于‘绝缘电阻’,我们一直就没有出现过什么问题,所以就免检了”。 答:不符合GB/T19001-2008标准7.1.c)“在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则”。 不符合事实:到质检科查看某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8 份,看到检验项目和方法均符合检验规范。在查阅此产品的GB3906-91 标准时发现。检验规范中缺少GB3906-91 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5 次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中也没有这两项检验项目。4 D; d7 c6 @5 g7 r: a2 W
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