一道题目

suchunping9000

7.3.6是对设计产品的确认，还是对设计过程的确认？

hblilei168

7.3.6是对产品的确认

lzgang78

当然是对设计产品的确认了，这个管理过程完毕后，就是产品直接量产到客户手中了

0009osi

QMS中的设计和开发就是指产品的设计和开发，所以是对设计的产品进行确认。

suchunping9000

7.3.6  "为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。"   
6 z0 N2 n* [! r! X) x6 C怎么会是对产品呢？标准不是很清楚，说对设计和开发进行确认啊。目前为为了使产品满足要求啊

sparrow

一般是通过对设计开发出的试制样品进行确认，其结果用来评价设计开发的有效性。

hblilei168

suchunping9000 发表于 2012-6-21 10:00
7.3.6  "为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和 ...

7.3.1 设计和开发策划
1 R& U' |6 x' f0 j! Y组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
7.3.2设计和开发输入
    应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。

wxsunhao

是对产品的确认

hblilei168

对QMS来说，7.3.6对产品的确认还有疑问吗？

hblilei168

要是TS，7.3.6包括产品和过程

suchunping9000

我从各位的论点看出，大家总是说7.3是针对产品的设计开发，这点还有疑问吗？难道我连这点也不知道吗？
% Z5 y0 u) c; K- N- C* a" R& m6 N我问的是，736是对产品的设计开发过程还是对设计出来的产品进行确认这个问题？

wxsunhao

iso9000标准3.8.5：确认是“通过提供客观证据对特写的预期用作或应用要求已得到满足的认定"
ISO9001标准7.3.6："为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。"
由此可见，确认的对象是产品，通过产品的确认证实设计开发的结果满足预期用途或应用要求

小麦兜

如果公司的产品在出厂前在公司的环境内无法使用或运行，是否可以交付给客户，待客户使用后进行电话回访以示确认？

既往不咎

7.3是针对产品的设计和开发，这一点大家都清楚。
7.3.1主要做什么：就是要策划“阶段”和以及每个阶段所需要的“评审、验证、确认”活动。
而7.3.6确认只是其中的一种活动，这种活动的目的“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求”，活动的方式由7.3.1中策划，不要把7.3.6看成一个过程或者阶段。而设计过程包含所有阶段及所有活动，因此7.3.6不是对设计过程确认。

既往不咎

确认是一种活动，是一种方法。
不管你选择“评审、验证、确认”中的哪一个活动，或者是其中的任意组合，这样得活动和方法，是针对每个设计阶段的“输出”去实施评价的活动。
从“确认”的本质去看待，定义里明确了是产品满足预期或规定的使用要求，如果你需要进行设计过程的确认，你觉得你选择ISO9001术语中的“确认”方法适合对所有设计过程确认吗？设计的每个阶段都有产品吗？

既往不咎

如果su老师愿意的话，可以给出一个产品设计开发的所有阶段，这样好讨论一些。