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    一道题目

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    发表于 6-21 08:47:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    7.3.6是对设计产品的确认,还是对设计过程的确认?
    发表于 6-21 09:07:57 | 显示全部楼层
    7.3.6是对产品的确认
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    博士

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    Medal No.1

    发表于 6-21 09:27:31 | 显示全部楼层
    当然是对设计产品的确认了,这个管理过程完毕后,就是产品直接量产到客户手中了
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    博士

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    发表于 6-21 09:58:18 | 显示全部楼层
    QMS中的设计和开发就是指产品的设计和开发,所以是对设计的产品进行确认。
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     楼主| 发表于 6-21 10:00:28 | 显示全部楼层
    7.3.6  "为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。"   ( z8 Q/ F( q2 `! d6 ]5 o3 ~9 ~
    怎么会是对产品呢?标准不是很清楚,说对设计和开发进行确认啊。目前为为了使产品满足要求啊
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    博士

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    发表于 6-21 11:15:01 | 显示全部楼层
    一般是通过对设计开发出的试制样品进行确认,其结果用来评价设计开发的有效性。
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    发表于 6-21 22:52:13 | 显示全部楼层
    suchunping9000 发表于 2012-6-21 10:00 - J% f8 x$ v6 B" h
    7.3.6  "为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和 ...
    7 g! B( S9 P; S4 Z+ t
    7.3.1 设计和开发策划
    $ w. J( X$ j3 ~  D' O组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
    5 C$ b& _: |1 F6 i' u8 Y3 M7.3.2设计和开发输入
    ( H& A4 E" O, E9 I    应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。
    # F+ a9 D! y8 A$ ]

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    是产品的设计和开发进行确认。注意它的主语,产品的是定语  发表于 6-24 22:58
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    发表于 6-22 07:28:25 | 显示全部楼层
    是对产品的确认

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    规范和文件怎么能转化成产品呢?它只能成为为产品提供生产、采购、检验的信息  发表于 6-26 06:08
    规范、文件是设计的输出之一,如果不能转化为产品,如何确认呢?  发表于 6-26 06:02
    设计和开发的结果难道是产品吗?应该是设计的输出,是规范、文件吧  发表于 6-25 19:42
    是对设计和开发结果的确认,不是对过程的确认,你看下标准  发表于 6-25 09:10
    是对产品的设计开发进行确认  发表于 6-24 22:58
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    发表于 6-22 09:48:29 | 显示全部楼层
    对QMS来说,7.3.6对产品的确认还有疑问吗?
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    发表于 6-22 09:49:06 | 显示全部楼层
    要是TS,7.3.6包括产品和过程
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     楼主| 发表于 6-24 23:01:22 | 显示全部楼层
    我从各位的论点看出,大家总是说7.3是针对产品的设计开发,这点还有疑问吗?难道我连这点也不知道吗?9 t# h5 C4 B% U, H- H$ N
    我问的是,736是对产品的设计开发过程还是对设计出来的产品进行确认这个问题?
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    发表于 6-27 05:59:21 | 显示全部楼层
    iso9000标准3.8.5:确认是“通过提供客观证据对特写的预期用作或应用要求已得到满足的认定"# t) _+ i6 N! G
    ISO9001标准7.3.6:"为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。"
    : B% e- k: B# x" `. c9 W8 O由此可见,确认的对象是产品,通过产品的确认证实设计开发的结果满足预期用途或应用要求
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    发表于 6-27 19:20:35 | 显示全部楼层
    如果公司的产品在出厂前在公司的环境内无法使用或运行,是否可以交付给客户,待客户使用后进行电话回访以示确认?
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    发表于 6-27 22:42:12 | 显示全部楼层
    7.3是针对产品的设计和开发,这一点大家都清楚。; N1 b; \+ I' w! `  y+ O
    7.3.1主要做什么:就是要策划“阶段”和以及每个阶段所需要的“评审、验证、确认”活动。2 a# K* Y. f1 s1 \# H
    而7.3.6确认只是其中的一种活动,这种活动的目的“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求”,活动的方式由7.3.1中策划,不要把7.3.6看成一个过程或者阶段。而设计过程包含所有阶段及所有活动,因此7.3.6不是对设计过程确认。

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    这样不就是证明了7.36是对阶段或过程的确认了吗?  发表于 6-28 06:29
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    发表于 6-28 10:51:15 | 显示全部楼层
    确认是一种活动,是一种方法。
    4 j1 g5 @# S4 q. m8 F1 K8 j不管你选择“评审、验证、确认”中的哪一个活动,或者是其中的任意组合,这样得活动和方法,是针对每个设计阶段的“输出”去实施评价的活动。
    4 c2 `0 g& T* o5 E0 c从“确认”的本质去看待,定义里明确了是产品满足预期或规定的使用要求,如果你需要进行设计过程的确认,你觉得你选择ISO9001术语中的“确认”方法适合对所有设计过程确认吗?设计的每个阶段都有产品吗?
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    发表于 6-28 11:00:40 | 显示全部楼层
    如果su老师愿意的话,可以给出一个产品设计开发的所有阶段,这样好讨论一些。
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