阐述题

JLHY007

某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？

JLHY007

此题是按7.5.1审核还是7.5.2审核

zxl

应按7.5.2来审
一、先到主控部门审核
1、与主控部门的负责人交谈，了解组织除了喷涂还有哪些其它的需确认的过程，查阅相关文件是否符合要求；
9 V3 b: `$ M; Y3 v: D  v1 R6 z6 L  [0 G2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备，观察是否运行正常，确认满足生产能力的需求；
3、询问现场2-3名操作员工，是否经过培训或资格证书，观察操作是否熟练、正确，确认满足岗位能力要求；
1 L+ K1 e2 e4 Y4 |4、查阅作业指导书及其它作业规范性文件的可操作性如何；
" q! X9 U/ Z' e8 }5、抽查6-12份监视及测量的记录，记录是否清晰、完整、真实，是否发现不符合的情况，是否有改进计划等
$ r0 W& ?' N* d" [4 C% y6、询问负责人何时进行再确认，再确认的效果如何，是否有记录。
二、到相关部门审核
! v0 I# b, A- j; `' c( j1、到不符合的责任部门核查改进情况；
2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
三、其它合理的审核思路

zxl

应按7.5.2来审
一、先到主控部门审核
1、与主控部门的负责人交谈，了解组织对需确认的过程是否全部识别，查阅过程评审与批准的准则；
. \2 W+ I9 y4 }3 ^/ q( C2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备，观察是否运行正常，确认满足生产能力的需求；
3、问负责人的上岗条件及资格，询问现场2-3名操作员工，是否具备条件与资格，观察操作是否熟练、正确，确认满足岗位能力要求；
8 j) b6 c  \; ]4、问询负责人是否制定特殊过程的方法及作业指导书，现场操作、环境、物料是否符合相关要求；
1 U6 B5 L9 L1 Q5、抽查6-12份监视及测量的记录，记录是否清晰、完整、真实，与工艺文件规定是否一致；
: g, @; Q( {1 E! Z3 Q6、询问负责人何时进行再确认，再确认的效果如何，是否有记录；
7、针对确认过程中发现的问题，是否有改进计划、措施等，是否有再确认。

二、到相关部门审核
1、到不符合的责任部门核查改进情况；
2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
三、其它合理的审核思路

isere

学习了，谢谢

syhpyh

谢谢，标准内容1分和抽样调查内容1分怎么分，不用分开写么？

天边一片云

（1）继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。
（2）什么情况下做再确认，是否进行过
（3）是否提出记录的要求
; O) o5 Z2 f1 j/ B9 }9 r到生产现场查：
. c/ g. Q+ v' c6 m7 H  o  1）还有无未列入的需确认的过程
  2）是否按程序操作
  3）是否作了必要的记录
7 D1 ~0 s1 h6 L2 t. g2 i  4）设备和人员是否符合要求