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因审核而丢失网址,为对现上贴中的承诺,只好再补一贴,以补缺失的内容,现将要讲的内容补充如下:
6 s! w8 S( X' G6 {一、标准要求如下:$ o, g4 t0 l. S0 L
8.2.3 过程的监视和测量2 g% _7 U2 d7 B" N7 a/ g" P
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。
" A4 t" D, N2 F! ~二、对标准的理解; u4 a# x2 w3 v g
1、什么是监视和什么是测量?+ A. B+ I% m6 b4 s6 {. N5 G: j7 K
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“监视”这个术语标准化组织老的解释是,用来说明通过观察、监督、保持评审(包括使用监视装置);它可能包括通过间隔时间进行测量或者试验;特别用于条例或者控制目的而进行的。新的解释是,在一段时间内进行的观察和检查;保持有规律的密切观察。由此可见,监视这个活动中可以包括通过测量和试验来达到;也可以不包括测量和试验。而测量是通过与标准单位或已知大小目标进行对比来确定某事物大小,数量或性能。测量得到的是数据,可以的定量的,也可以是定性的。6 d4 I- n# m# Q) a# X( E
$ S7 h+ F; f/ J 2、什么过程必须加以监视? t7 m* Q7 l/ P5 W' Q% K
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根据标准要求,凡是组织按照标准第4.1.a)条确定的过程,都必须加以监视。其中,不仅仅产品实现过程,也包括资源提供过程、测量、分析和改进过程以及管理者管理过程。凡是组织确定为过程的,都必须加以监视;不少人认为只要对产品实现过程,也就是标准第7条中的过程需要加以监视。第5条第8条是监视第7条过程的,因此,不需要加以监视了。这是不对的。- Y" k9 \ i! S9 X0 C
综上所综8.2.3是对整个体系各类过程做出的监视和测量要求,衡量它是否正常的程度,常常使用过程能力和过程能力指数来说明它的状况,所以审核中的审核员一般情况下是不轻易开出8.2.3不符合项的,因为这往往是系统性失效的严重问题,这并不是说该开而不开,而是说造成系统性失效的问题在审核中相对较少!
2 G. ~, b" P. l) @" u8 O7.5.1e)包含对产品监视和测量的内容,因为7.5.1是对受控条件提出的要求,这里“受控”有两个含义:一是按照规定要求进行生产和服务的提供,二是过程受控。, `4 ~! X' p( o; X
关于过程受控,在统计控制里对受控有专门的定义,所谓统计控制状态简称控制状态,是指过程处于受控状态,即Cpk的大小。' I% [4 M: |7 R" o# K
' D8 i6 T/ V4 J% B6 }在中国标准出版社出版的《2000版质量管理体系国家标准理解与实施》中对该条款的解释是:
7 `3 W- \$ v2 x“应配置并使用合适的测量和监视设备,以便在运作过程中能够不断监视测量产品特性及过程特性的变化,进而通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内”。
# p* ^/ X. P2 ~“特别应对那些至关重要的产品特性形成的过程实施监视和测量。这些活动可以包括对特性的测量监视,对作业人员、作业过程及工作环境的监视或测量等各个方面。某些特性生产和服务提供过程(见7.5.2)亦应采用过程监视、测量手段以保证过程输出满足要求。”
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方圆19001-2008培训教材里对该条款的解释是:“监视和测量的对象包括生产过程和服务提供过程;过程的三要素包括输入输出,所以,不排除对产品的监视和测量;监视和测量包括使用设备,也包括使用人员。” |
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