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月亮之上ISO · 发表于 9-15 15:43:29

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、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

xuzhongli · 发表于 9-17 11:23:41

可否判7.3.3？

zxl · 发表于 9-17 12:34:01

好象这题不是判标题，是让你如何审核吧
1、查明原因为什么说明书上写0-260，实际的使用温度应控制到多少；
2、如果有设计更改的过程，查阅相关记录，是否在更改实施前得到评审与批准，是否验证，满足...... 规定的要求，是否要求有改进的措施；
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证，是否实施了相关的改进措施，跟进验证其有效性；
4、其它合理的审核思路

月亮之上ISO · 发表于 9-17 14:28:54

谢谢楼上，你说得有道理，

天边一片云 · 发表于 11-9 22:17:33

谢谢ZXL,加深理解
1、查明原因为什么说明书上写0-260，实际的使用温度应控制到多少；
2、如果有设计更改的过程，查阅相关记录，是否在更改实施前得到评审与批准，是否验证，满足...... 规定的要求，是否要求有改进的措施；
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证，是否实施了相关的改进措施，跟进验证其有效性；
4、其它合理的审核思路

zhaodongdu · 发表于 11-13 13:07:46

7.5.1f)交付后活动的实施《使用说明书》没有做好

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