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发表于 9-15 15:43:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260

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发表于 9-17 11:23:41 | 显示全部楼层
可否判7.3.3?
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小学生

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发表于 9-17 12:34:01 | 显示全部楼层
好象这题不是判标题,是让你如何审核吧
9 \8 e3 b3 W; _4 @0 A, G% d+ G0 a8 X1、查明原因为什么说明书上写0-260,实际的使用温度应控制到多少;1 g& w" j% Z) q# B( c- a
2、如果有设计更改的过程,查阅相关记录,是否在更改实施前得到评审与批准,是否验证,满足...... 规定的要求,是否要求有改进的措施;$ x; S$ Q' o& d  P) I
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证,是否实施了相关的改进措施,跟进验证其有效性;
$ x5 p7 f+ e7 b! y* ]4、其它合理的审核思路
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 楼主| 发表于 9-17 14:28:54 | 显示全部楼层
谢谢楼上,你说得有道理,
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发表于 11-9 22:17:33 | 显示全部楼层
谢谢ZXL,加深理解
0 A  M6 K7 C, }7 Z/ d4 K! M1、查明原因为什么说明书上写0-260,实际的使用温度应控制到多少;( }! D" _: x1 r! s/ n
2、如果有设计更改的过程,查阅相关记录,是否在更改实施前得到评审与批准,是否验证,满足...... 规定的要求,是否要求有改进的措施;0 j: e6 \( ?% p* K- d
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证,是否实施了相关的改进措施,跟进验证其有效性;
: }! z% f; [) C9 s( o: h/ _4、其它合理的审核思路
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发表于 11-13 13:07:46 | 显示全部楼层
7.5.1f)交付后活动的实施《使用说明书》没有做好
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