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一、 选择题 选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入( )中。 1. 2008版ISO9001标准的应用范围包括 ( ) a)各种类型不同规模和提供不同产品的组织b)证实防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格以使顾客满意c)证实组织有能力稳定地提供满足顾客要求的产品d)以上全不是 2. 以下哪一项可作为管理评审的输入内容 ( ) a)顾客所作的第二方审核时提出的不符合报告b)主要竞争对手的服务质量对比调查报告c)公司准备增设设备设施的可行性报告d)以上全是 3. 工作环境是指 ( ) a)产品生产必须具备的条件 b)确保产品质量所必须的环境条件 c)人员作业时所处的一组条件 d)以上全是 4. 监视和测量装置的控制方法之一是 ( ) a)指证实产品符合性的设备 b)必须有标识显示校准状态 c)指确定产品符合性的设备 d)所有测量的数值都必须进行追溯 5. 顾客满意是指 ( ) a)顾客对某一事项已经满足其要求和期望的程度的感受 b)顾客对组织的抱怨 c)顾客对产品质量的意见 d)顾客对其所购产品满足合同要求的意见 6. 组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为 ( ) a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方认证审核 d)以上都不对 7. 在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应 ( ) a)得到有关授权人的批准b)适用时,经顾客批准c)a或bd)a+b 8. 管理评审是( )的职责 a)最高管理者b)管理者代表c)质量管理部门d)各级管理者 9. 标准7.5.5中“搬运”是指 ( ) a) 制成品交付给顾客的运输b) 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c) 供方将原材料送至组织的运输d) a+b+c 10. 审核的准则是 ( ) a) 企业所有文件b) 一组方针、程序或要求c) 事实陈述或其他信息d) 审核的内容和界限 11. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 ( ) a)审核计划 b)检查表 c)审核工作文件和表式 d)a+b+c 12. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据 ( ) a)ISO9001标准和法律法规 b)质量管理体系文件 c)ISO9004标准 d)合同 13. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行( ) a)设计和开发评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发的策划 14. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足 ( ) a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求 15. 如果组织声称符合GB/T19001标准,以下哪一种情况是对的( ) a)组织的产品设计开发水平较差,因此可以删减7.3条款b)组织因为没有专门从事设计和开发活动的部门,因此可以删减7.3条款 c)组织将产品的设计开发委托给某设计院,因此可以删减7.3条款d)组织没有产品设计开发活动,只需按顾客提供的图纸加工产品,因此可以删减7.3条款 16. GB/T19004-2008标准附录A“自我评定指南”是对( )进行评价而提供的指南。 a)质量管理体系的符合性和有效性b)质量管理体系的适宜性、充分性和有效性c)质量管理体系的成熟程度d)A+B+C 17.过程监视和测量的目的是( ) a)证实产品满足要求b)证实过程满足要求c)证实过程实现的策划结果的能力 d)A+B+C 18.( ) 应为采购、生产和服务提供的适当信息。 a)设计输入b)设计输出c)设计评审d)设计确认 19.依据GB/T19001-2008标准,以下哪种情况可以构成不符合?( ) a)将不合格的部件进行降级使用而没有经过授权人员的批准b)组织没有针对每个生产过程制订相应的作业指导书c)组织没有对每个生产和服务过程进行确认d)不合格品控制程序中规定:不允许让步接收、使用和放行不合格品 20.“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是( )原则。 a)过程方法b)管理的系统方法c)基于事实的决策方法d)持续改进 21. 2008版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着( c ) a)不要求质量保证b)与ISO9004标准的要求一致了c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d)以上全不是 22. 顾客的要求包括( ) a)书面定单b)电话要货c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d)a+b 23、质量管理体系文件多少取决于( ) a)组织的规模与活动的类型b)过程及其相关作用的复杂程度c)人员的能力d)以上全部 24. 术语“设计和开发”可包括( ) 的设计和开发 a)产品b)过程c)体系d)a+b+c 25. 对( ) 应作为供方评价 a)为组织的测量设备提供计量检定的单位b)外加工产品零件的提供单位c)原材料供应商d)包括以上三者 ( ) 26. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于 a) 组织的规模和活动的类型b) 过程及其相互作用的复杂程度c) 人员的能力d) A+B+C 27. 产品实现的策划所指的策划范围是 ( ) a) 产品生产过程b) 交付和售后过程c)产品实现所需的各过程 28. 对质量管理体系业绩的测量是通过 ( ) 法获得的 a) 内部审核和顾客满意监视b) 产品的监视和测量c) 过程的监视和测量d) A+B+C 29. 必须按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定的监视和测量装置是 ( ) a) 所有的监视和测量装置b) 用于产品放行的监视和测量装置c) 用于监测产品符合规定要求的所有监视和测量装置d) 正在使用的监视和测量装置 30. 调研的重要性包括 ( ) a)调研是结合组织实际进行贯标动员的需要;b)调研是进行质量管理体系策划的基础;c)调研是培训、文件编写指导的基础;d)调研是指导质量管理体系建立和运行的需要。 e) a+b+c+d 31.咨询师贯彻标准宣讲的主要内容包括 ( ) a)ISO9000标准的意义、内容及文件的组成。 b)ISO/FDIS10019标准的内容 c)八项质量管理原则d)认证过程 e) a+c+d 32.咨询机构的认证咨询师 ( ) a)必须是注册的认证咨询师 b)必须是获得培训的合格证书c)不需要知道质量管理体系标准和咨询的知识 d)都不对 33.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的( ) a)编制相应的作业指导书b)由胜任的人员进行c)获得必要的资源和信息d)以上都没有错 34.质量管理体系可以 ( ) a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任 d)a+b+c 35.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 ( ) a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 36.产品需求可由( ) a)、顾客提出 b)、法规规定c)、组织预测顾客的要求规定 d)、A+B+C 37.处置不合格品的途径有( ) a)、防止原预期使用b)、让步使用c)、经顾客批准放行不合格品d)、A+B+C 38.数据分析应提供以下有关方面信息 ( ) a)、供方b)、收益率c)、废品处理情况 d)、A+C 39.需要实施确认的过程是( ) a)、生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程b)、产品在使用后或服务支付后问题才显现的过程c)、顾客最关心的过程d)、A+B 40.一种玻璃器皿特性中哪一个不是固有特性 ( ) a)、价格b)、外观c)、透明度 d)、尺寸 41.质量管理体系文件应包括 ( ) a)、质量方针 b)、职能分配表c)、财务计划 d)、A+B
二、问答题 1、请说明什么是审核证据?审核发现与审核结论 2、认证咨询师的行为准则是什么? 3、为什么说管理者应当创造一种文化,才能有助于确保组织的未来,并使相关方满意? 4、ISO9001:2008标准中4.1a)识别质量管理体系所需的过程指的哪些过程? 5、ISO9004:2008标准包括哪几章?组织有什么目的要求时适合采用本标准? 6、GB/T19001-2008哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明。 7、简述ISO9004与ISO9001的关系。 8、某企业的机械加工车间负责加工零部件,但加工出的零部件的合格率只有60%左右。如果你是一名质量管理体系咨询师,你认为可能是哪些方面的原因导致出现这种情况?(至少写出5个方面) 9.作为咨询师, 你如何指导精加工企业策划GB/T19001:2008标准中8.2.4条款。 10.ISO9004与ISO9001标准的范围和目的有何不同? 11、简述八项质量管理原则? 12、GB/T19004-2008标准中“6资源管理”包括哪些资源? 13.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于什么? 三、案例分析题 请根据所述情况判断:请写出不符合GB/T19001-2008标准的条款号和内容,并提出改进的建议。 1、 某企业在进行内审时,内审员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理。内审员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。请说明上述情况存在的不符合及如何改进? 2、 合同规定某公司承担产品的设计和制造责任,而实际上该公司将产品的设计工作全部给了设计院承担。该公司将设计院作为公司的合格供方,因此该公司以不涉及设计和开发的活动为理由,在手册中删除7.3设计和开发,但是,对顾客来说,一旦产品因设计问题不满足要求时,要公司承担赔偿责任,你认为该公司可否删除7.3?为什么?应该怎样做? 3、 咨询师在指导内审时,在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,让车间主任来,谈谈他的认识,主任回答说:“我记不住,但企业做得很好,”并说明了企业质量方针和质量目标的含义,内审员要求主任拿出分解目标时,主任说“没有必要编,用企业的质量的方针和质量目标作为我们车间的就行了。”内审员讲“老师指导时不是要求要结合总目标制定车间的分目标吗,说明你们还理解不透彻”,请问是否有不符合?不符合标准的哪个条款?判定严重程度)?如何进行咨询指导? 4、 在销售部内审时抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 5、内审员到质管科查交付产品的(出厂)检验,从两个月的检验记录中抽查6份,看到检验项目和方法均符合检验规范。内审员问该类产品是否有国家和行业标准?科长说:有。内审员把检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中也无此两项栏目,科长说:“操作试验我们都做的,只是没做记录,至于绝缘电阻,我们一直就没什么问题,所以就免检了”。 6、请根据所述案例情景分析: 1)不符合GB/T19001标准的哪个条款?不符合该条款中哪些要求? 2)你认为受审核方针对此不符合项可以从哪些方面进行改进? 审核员在销售部抽查了6份顾客意见调查表,其中有2份调查表上写有顾客的意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份调查表上写有顾客的抱怨:“购买的产品在使用时发现质量有问题,但找不到解决问题的部门和人员。”销售部负责人解释说:“因为销售部的人员经常外出跑业务,顾客找不到人是难免的。” 7、审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看对这批不合格品返修后的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,复检也没有什么意义了,所以我们没有进行复检。” 8、内审中,审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章。 请写出不符合GB/T19001-2008标准的条款号和内容,并写出不符合事实。 9、蓝天信息技术有限公司是一家成功的、富于创新的高新技术企业,专注于航空物流的软件系统开发。为了增强市场竞争力,蓝天公司决定实施ISO9001质量管理体系。咨询师在经过现场调研、与管理层沟通后发现,公司的管理者代表赵副总认为蓝天公司在软件开发过程中不使用监视和测量设备,用于测试的软件也大多数是本公司自己开发的。赵副总提出为了简化质量管理体系文件,便于执行,是否可以删减对7.6监视和测量装置的控制要求? 如果你是咨询师,你认为赵副总的建议是否可行?应该如何结合蓝天公司的具体情况,进行体系策划? 10、某建筑公司内审时看到市场部有一份与甲方签订的合同中,要求水泥必须从某水泥厂采购,内审员来到项目经理部,问对该水泥厂进货是否委托试验站做配比试验和强度试验,项目经理说:“这厂的水泥是甲方指定的,质量问题由甲方负责,我们对水泥从不过问。” 请您判断分析:有否不符合项,如有,请写出不符合标准条款号,内容,并简述理由。 11、某房地产开发公司在体系策划时要求将7.3删除,因为本公司没有设计资质,所有项目都委托设计单位进行设计,7.3太复杂,尽量避开。 请您分析判断,房地产开发公司7.3条款可以删除吗?理由是什么?对7.3应如何对待? 12、在酒厂灌装车间门口,咨询师看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内马路,几辆提货的卡车从车间门口开过,车间门是敞开的,车间的工人进进出出,也从不换鞋。 13、在销售部,咨询师问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 14、在咨询活动开始之前,某咨询师对组织的现场进行了调研并收集了以下信息:组织机构、组织概况、管理制度作业文件、检验规程、相关管理人员名单。在此基础上进行分析和策划。 15、某组织请咨询师审核一份“管理评审计划”请咨询师指导。其计划列出的评审内容为: 1)组织机构、职责分工、资源配置的适宜性; 2)体系文件的适宜性; 3)体系文件对外部环境变化的适应性; 4)内部审核结果; 5)纠正措施情况; 6)以及管理评审跟踪措施; 7)改进意见; 8)顾客反馈 |