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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
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1 X& L9 [9 i3 E9 K6 `7 f 实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
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- j' O* j' n) b; `. | ISO17025标准
, A& I4 Z. z4 a1 ?( h 主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 5 s/ {- z5 p9 ^$ A
4 { v/ ^' @( V' h2 T) _8 I# d, h% R; M 我国实验室认可状况
8 R) }+ ~4 F) y9 _: c/ N8 x$ T 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。# @" h* a4 a/ W0 k
( K2 T' M" E5 A" w 实验室认可收费管理规则 收费项目与标准
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。 7 J; n7 i" U7 h! @
; p. N& P: v G# n, h4 [/ ]) d 2 认可收费标准为: 3 q/ ]& ^& f4 r+ `" N4 _8 w9 ~
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申请费:600元;
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/ I, z: v1 B' p 评审费:3000元×人·日数;
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$ {' y& f5 |% e. Y) T8 _ 审定与注册费:600元;
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年金:1000元;
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工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
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; I4 O6 f4 U) j. n 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。 * B: V$ ^- t+ a0 I9 W* _4 w! X# ]
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3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。 9 E1 |4 J2 J$ W4 D
8 V3 @2 }0 i4 p/ e" r. Y: M 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
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ISO17025实验室认可的意义
& y) z, _! `1 p+ @$ l 1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 / r' [) _; G6 F( @% i& R
( O9 n) x4 A$ d% |/ q 2.实验室认可是客观需要的产物
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( \5 P) F: X& y+ U' b A、发展贸易的需要
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B、质量认证发展的需要
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; \8 C# R; } r% B; s C、公证活动的需要 ! d2 a( u7 w* O
& R; ?+ R# m" J5 W D、政府管理的需要
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6 V, s. g6 n6 q0 H; c& Z8 _ ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; & w1 U% ~; @. Y/ k2 T4 q
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c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒; ) y: l. o- ?) u8 ^! V8 o2 v
) K5 X' p r/ C. t4 l d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; * T5 X' J7 s8 c7 H; t9 ^
* |* t6 ^# W. f, E5 D7 b4 V0 ? e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
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& f) O) Q+ l( q* J3 K; r f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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深圳市智天下管理顾问有限公司
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6 J9 ?. X2 Q9 e# Y- j地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号4 X' H2 i7 d) `6 x" v4 i
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