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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
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/ N) b' b0 g. T7 j 实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。 - m6 V! H5 S* Q
! h( k& Y- N5 S, T0 Z ISO17025标准 ; E% x0 G# A X9 d% J \8 A
主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 ; g( C& h6 F" q, M S" f0 g3 ~/ `
- G2 y% O6 e8 }! G5 T 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 / x. M* c. N8 v4 _2 b
^1 M& }2 L- U# B: W 我国实验室认可状况
- I/ b8 g l4 }* t$ ~) H7 f& `6 y- D6 i 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
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实验室认可收费管理规则 收费项目与标准 ' m% _4 {5 A1 u5 g T
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
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0 E) k2 n; c3 w3 M 2 认可收费标准为: 4 F. t5 ? P5 p9 X8 K9 O% M
# M9 \: }5 y2 ^6 M, w 申请费:600元; X' B- e: o0 d2 O
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评审费:3000元×人·日数; 2 Y# ~3 N2 e# \7 m4 A$ F, p% y
: B, q: K8 @9 \9 A$ Y5 W0 e5 Y0 p 审定与注册费:600元; l/ x7 z9 j0 @
* Y, b4 ]6 }% ] 年金:1000元; . X' R# f) c' r J6 j! ]9 s1 o
* W# b( m+ m B3 m. z 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。 / `+ Z/ `/ \) h1 P! K5 \% ~! h
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对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。 ' ~0 i0 ~/ S' h- q; N- [
, A9 j4 M1 }/ f% F 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
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4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。 ' o% c+ H' o, E( l
! \) y" K" y8 X ISO17025实验室认可的意义 0 w* z% Q. m$ s
1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 # F Z: N# T- [; Z) C" w" ~# \, x
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2.实验室认可是客观需要的产物
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A、发展贸易的需要
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8 l, m/ v, J5 F7 m) k B、质量认证发展的需要
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8 s& U9 G; M# `1 j A7 h& v z C、公证活动的需要
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/ q# K9 L! v% A, t D、政府管理的需要
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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* @# x1 C$ J3 ^3 i8 | b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; ! `. `# K# v/ j; q: D& w% q4 R; Y
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c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
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% M: p) V: M6 E d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; 2 f D, A: d5 u4 U. D
4 w* t; j. Z* r% S$ w9 n l, P e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志; 6 C. n! K$ r0 ^" _' G9 I6 m( f
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f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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* l4 \$ _- L. S( z2 X深圳市智天下管理顾问有限公司9 }) [" A |( Z
SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
, I5 g1 [+ m; T3 |地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号' g9 T9 k9 h) J5 m7 F
电话: 0755-36950331 800-6300-556# A) J8 N- T- n7 i9 Q
手机:13266616254% i7 X1 A7 F+ o- ? i+ p
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" M! u1 g9 W- J* v邮箱:zyy@chitas.com.cn3 E' j; J2 g% d
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