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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。, V7 N* D/ U( J- O, }8 w- y
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实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
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ISO17025标准 8 v; W9 W2 ^) x# i
主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 7 K& W5 K7 k# R; @% F
! z: o1 ~ e# V9 g% e* |+ u, L 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 / \* I( i8 V _* u3 `/ Z
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我国实验室认可状况
# e' c8 y; [7 D; b 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。: s+ ^ v4 A( A8 c% v
2 ^: e9 z: c% i6 ` 实验室认可收费管理规则 收费项目与标准
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
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9 E3 g( P0 o$ R7 b9 y- R0 g 2 认可收费标准为:
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6 _, E4 p; m) ?% a 申请费:600元; : f2 I& k5 M+ n9 g, {6 _
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评审费:3000元×人·日数; 2 y$ Z6 L0 J) g& M$ e# p# B. d
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审定与注册费:600元;
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8 E# r$ \' h" L* Y2 Y8 w2 [, U 年金:1000元; * B& _0 j2 r# `* c3 M
! v# x: ]# t( D. ?4 ]. L 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。 ( [/ W6 g n) F/ i: S" Y
0 J. O$ Y' n8 p& F) m 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。 % b) E. Z. ?# N' p) I
/ w- x9 r; S" V: Q" N 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
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( _# v. ^/ `5 P/ x% m+ J; f 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
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+ j# K3 y& _ g# W ISO17025实验室认可的意义
, t1 p, P$ e$ L" d! J 1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 + ^8 B, C: Z$ D+ S
7 `, K# u b' W# i% e* l0 E 2.实验室认可是客观需要的产物
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A、发展贸易的需要 6 {0 ?- k6 A0 E( F6 t8 ], s
& v$ U [+ h% H6 \6 Y9 I( J4 l, {; ` B、质量认证发展的需要
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! v* q8 \$ x5 W& B C、公证活动的需要
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\" X0 ?8 X; M9 i' P) O( e D、政府管理的需要 " P) ?2 r1 L" Q+ R
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力; : j$ v3 ~* V/ M- r2 L' H
; j+ B! N& l7 h4 J b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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3 z" F y0 p6 s( B2 W* d- i c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒; . L9 W( }0 n2 v0 H; Y
3 o/ V6 d$ _" X2 L1 w d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
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e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志; ]! J; }# `' F$ Y, D1 U, x
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f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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深圳市智天下管理顾问有限公司* y4 W$ N& x+ H4 F
SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
+ ^/ D) P+ q8 Z3 L+ X地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号
* h: Q' T, N+ n% S9 c电话: 0755-36950331 800-6300-556
1 [, F& D o: q3 T+ W7 ]% N手机:132666162546 N. N2 |7 ~5 M* E2 h
传真: 0755-27822567
9 e) }/ U$ Y. x* o( }邮箱:zyy@chitas.com.cn. d; U$ r% G# U# R/ p" g* z
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